Klinisk utprøving av astaxanthinformulering med trening hos eldre sarkopeni

Inklusjonskriterier:

• Kunne reise til og fra studielokalene
• Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

• Har betydelig(e) sykdom(er) eller tilstand(er) som etter etterforskerens mening kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deres deltakelse i forsøket eller kan påvirke enten resultatene av forsøket eller forsøkspersonens evne til å delta i forsøket. rettssaken
• Sykehusinnleggelse innen 3 måneder for alvorlige aterosklerotiske hendelser (definert som kombinert forekomst av hjerteinfarkt, akutt revaskularisering av målkar, koronar bypass-operasjon og hjerneslag) og for enhver sykehusinnleggelse innen 2 måneder.
• Ha et metallimplantat i høyre overekstremitet, inkludert metallstenter, titanstifter/markører osv.
• Ha en implantert pacemaker eller annen implantert hjerteenhet
• Kronisk, ukontrollert hypertensjon vurdert av etterforskeren (dvs. baseline SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) eller en SBP > 150 mm Hg eller DBP > 95 mm Hg på tidspunktet for screening eller baseline. Hvis den første BP-avlesningen er over disse verdiene, kan avlesningen gjentas én gang innen 20 minutter etter den første avlesningen.
• Kroppsmasseindeks <18 eller >32 kg/m2
• Kreatininclearance beregnet ved Cr/G-metoden beregnet til å være <45 ml/min
• Ytterligere laboratorieavvik bestemt som klinisk signifikante av etterforskeren Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøkelse (som bedømt av etterforskeren)
• Anamnese eller tegn på nyre-, lever-, lunge- (inkludert kronisk astma), endokrin (f.eks. diabetes, hypo- og hypertyreose, binyrebarksvikt), sentralnerve- eller nevrologiske lidelser (MS, epilepsi, anfallshistorie) eller gastrointestinal (cirrhose eller viral hepatitt) systemdysfunksjon
• Historie med anfall eller epilepsi
• Historie om alvorlig psykisk sykdom som bedømt av etterforskeren
• Oral temperatur >37,5°C på tidspunktet for den fysiske
• Mistanke, eller nyere historie, om alkohol- eller rusmisbruk eller tobakksbruk, inkludert positive resultater fra laboratoriescreeningspanelene utført ved screening
• Donert blod eller blodprodukter i løpet av de siste 30 dagene
• Forsøkspersoner som etter utrederens mening har et klinisk signifikant unormalt 12-avlednings-EKG i løpet av screeningsperioden. Tilstedeværelse av atrieflimmer, varierende grad av AV-blokk, eksistens av en venstre grenblokk eller tegn på tidligere hjerteinfarkt.
• Personer som enten ikke er villige til å gå med på å avstå fra å bruke eller har funnet å bruke supplerende antioksidantvitaminer (f.eks. koenzym Q10) fra 7 dager før dosering og gjennom fengselsperioden
• Er for tiden registrert i en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesprodukt eller ikke-godkjent bruk av et legemiddel eller en enhet eller samtidig registrert i noen annen type medisinsk forskning som vurderes å ikke være vitenskapelig eller medisinsk forenlig med denne studien. Har deltatt innen de siste 30 dagene fra en klinisk utprøving som involverer et undersøkelsesprodukt. Hvis det forrige undersøkelsesproduktet har lang halveringstid, bør 3 måneder eller 5 halveringstider (det som er lengst) ha gått