Sperimentazione clinica della formulazione di astaxantina con esercizio nella sarcopenia degli anziani

Criterio di inclusione:

• In grado di viaggiare da e per le strutture di studio
• Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

• Avere malattie o condizioni significative che, a giudizio dello sperimentatore, possono mettere a rischio il soggetto a causa della loro partecipazione allo studio o possono influenzare i risultati dello studio o la capacità del soggetto di partecipare allo studio processo
• Ricovero entro 3 mesi per eventi aterosclerotici maggiori (definiti come incidenza combinata di infarto miocardico, rivascolarizzazione urgente del vaso bersaglio, intervento di bypass coronarico e ictus) e per qualsiasi ricovero entro 2 mesi.
• Avere qualsiasi impianto metallico nell'arto superiore destro, inclusi stent metallici, perni/marker in titanio, ecc.
• Avere un pacemaker cardiaco impiantato o un altro dispositivo cardiaco impiantato
• Ipertensione cronica non controllata secondo il giudizio dello sperimentatore (ossia, SBP al basale > 150 mm Hg, DBP > 90 mm Hg) o SBP > 150 mm Hg o DBP > 95 mm Hg al momento dello screening o al basale. Se la lettura PA iniziale è superiore a questi valori, la lettura può essere ripetuta una volta entro 20 minuti dalla lettura iniziale.
• Indice di massa corporea <18 o >32 kg/m2
• Clearance della creatinina calcolata con il metodo Cr/G calcolata per essere <45 mL/min
• Ulteriori anomalie di laboratorio determinate come clinicamente significative dallo sperimentatore Anomalie clinicamente significative all'esame fisico (come giudicate dallo sperimentatore)
• Anamnesi o evidenza di disturbi renali, epatici, polmonari (compresa l'asma cronica), endocrini (p. epatite virale) disfunzione del sistema
• Storia di convulsioni o epilessia
• Storia di grave malattia mentale secondo il giudizio dell'investigatore
• Temperatura orale >37,5°C al momento del controllo fisico
• Sospetto, o anamnesi recente, di abuso di alcol o sostanze o uso di tabacco, compresi i risultati positivi dei panel di screening di laboratorio condotti durante lo screening
• Sangue o emoderivati ​​donati negli ultimi 30 giorni
• - Soggetti che, a giudizio dello sperimentatore, presentano un ECG a 12 derivazioni anormale clinicamente significativo durante il periodo di screening. Presenza di fibrillazione atriale, vari gradi di blocco AV, esistenza di un blocco di branca sinistra o evidenza di precedente infarto miocardico.
• Soggetti che non sono disposti ad accettare di astenersi dall'utilizzare o hanno scoperto di utilizzare vitamine antiossidanti supplementari (p. es., il coenzima Q10) da 7 giorni prima della somministrazione e per tutto il periodo di confinamento
• Sono attualmente iscritti a una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale o l'uso non approvato di un farmaco o dispositivo o sono contemporaneamente iscritti a qualsiasi altro tipo di ricerca medica giudicata non compatibile dal punto di vista scientifico o medico con questo studio Hanno partecipato, negli ultimi 30 giorni da una sperimentazione clinica che coinvolge un prodotto sperimentale. Se il precedente prodotto sperimentale ha una lunga emivita, dovrebbero essere trascorsi 3 mesi o 5 emivite (a seconda di quale sia la durata maggiore)