Klinisk afprøvning af astaxanthinformulering med motion hos ældre sarkopeni

Inklusionskriterier:

• Kan rejse til og fra studiefaciliteterne
• Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

• Har betydelig(e) sygdom(er) eller tilstand(er), som efter investigatorens mening kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deres deltagelse i forsøget eller kan påvirke enten forsøgets resultater eller forsøgspersonens mulighed for at deltage i forsøget. forsøg
• Hospitalsindlæggelse inden for 3 måneder for større aterosklerotiske hændelser (defineret som kombineret forekomst af myokardieinfarkt, akut revaskularisering af målkarrene, koronar bypass-operation og slagtilfælde) og for enhver indlæggelse inden for 2 måneder.
• Hav et metalimplantat i højre overekstremitet, inklusive metalstents, titaniumstifter/markører osv.
• Få en implanteret pacemaker eller anden implanteret hjerteanordning
• Kronisk, ukontrolleret hypertension bedømt af investigator (dvs. baseline SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) eller en SBP > 150 mm Hg eller DBP > 95 mm Hg på tidspunktet for screening eller baseline. Hvis den indledende BP-aflæsning er over disse værdier, kan aflæsningen gentages én gang inden for 20 minutter efter den indledende aflæsning.
• Body mass index <18 eller >32 kg/m2
• Kreatininclearance beregnet ved Cr/G-metoden beregnet til at være <45 ml/min
• Yderligere laboratorieabnormiteter bestemt som klinisk signifikante af investigator Klinisk signifikante abnormiteter ved fysisk undersøgelse (som vurderet af investigator)
• Anamnese eller tegn på nyre-, lever-, lunge- (herunder kronisk astma), endokrin (f.eks. diabetes, hypo- og hyperthyroidisme, binyrebarkinsufficiens), centralnerve eller neurologiske lidelser (MS, epilepsi, anfaldshistorie) eller gastrointestinal (cirrose eller viral hepatitis) systemdysfunktion
• Anamnese med anfald eller epilepsi
• Historie om alvorlig psykisk sygdom som vurderet af efterforskeren
• Oral temperatur >37,5°C på tidspunktet for den fysiske
• Mistanke om eller nyere historie om alkohol- eller stofmisbrug eller tobaksbrug, herunder positive resultater fra laboratoriescreeningspaneler udført ved screeningen
• Doneret blod eller blodprodukter inden for de seneste 30 dage
• Forsøgspersoner, som efter investigators opfattelse har et klinisk signifikant unormalt 12-aflednings-EKG i screeningsperioden. Tilstedeværelse af atrieflimren, varierende grader af AV-blok, eksistensen af ​​en venstre grenblok eller tegn på tidligere myokardieinfarkt.
• Forsøgspersoner, der enten ikke er villige til at acceptere at afstå fra at bruge eller har vist sig at bruge supplerende antioxidantvitaminer (f.eks. Coenzym Q10) fra 7 dage før dosering og i hele indeslutningsperioden
• Er i øjeblikket tilmeldt et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt eller ikke-godkendt brug af et lægemiddel eller en enhed eller samtidig tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse. Har deltaget inden for de sidste 30 dage fra et klinisk forsøg, der involverer et forsøgsprodukt. Hvis det tidligere forsøgsprodukt har en lang halveringstid, burde der være gået 3 måneder eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst)