Клинические испытания состава астаксантина с физическими упражнениями у пожилых людей с саркопенией

Критерии включения:

• Возможность путешествовать в учебные заведения и обратно
• Получено информированное согласие

Критерий исключения:

• Имеют серьезное(ые) заболевание(я) или состояние(я), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта риску из-за его участия в исследовании или могут повлиять либо на результаты исследования, либо на способность субъекта участвовать в нем. пробный
• Госпитализация в течение 3 месяцев по поводу крупных атеросклеротических явлений (определяемых как комбинированная частота инфаркта миокарда, срочной реваскуляризации целевого сосуда, коронарного шунтирования и инсульта) и при любой госпитализации в течение 2 месяцев.
• Наличие любого металлического имплантата в правой верхней конечности, включая металлические стенты, титановые штифты/маркеры и т. д.
• Имеют имплантированный кардиостимулятор или другое имплантированное сердечное устройство.
• Хроническая неконтролируемая артериальная гипертензия по оценке исследователя (т.е. исходное САД >150 мм рт.ст., ДАД >90 мм рт.ст.) или САД >150 мм рт.ст. или ДАД >95 мм рт.ст. во время скрининга или на исходном уровне. Если начальное значение АД выше этих значений, измерение можно повторить один раз в течение 20 минут после первоначального измерения.
• Индекс массы тела <18 или >32 кг/м2
• Клиренс креатинина, рассчитанный методом Cr/G, составляет <45 мл/мин.
• Дополнительные лабораторные аномалии, определенные исследователем как клинически значимые Клинически значимые аномалии при физикальном обследовании (по оценке исследователя)
• История или признаки почечных, печеночных, легочных (включая хроническую астму), эндокринных (например, диабет, гипо- и гипертиреоз, недостаточность надпочечников), центральной нервной или неврологической патологии (РС, эпилепсия, судороги в анамнезе) или желудочно-кишечных (цирроз или вирусный гепатит) системная дисфункция
• История судорог или эпилепсии
• Серьезное психическое заболевание в анамнезе по оценке следователя
• Оральная температура >37,5°C на момент осмотра
• Подозрение или недавняя история злоупотребления алкоголем, психоактивными веществами или табаком, включая положительные результаты лабораторных скрининговых комиссий, проведенных при скрининге.
• Сданная кровь или продукты крови в течение последних 30 дней
• Субъекты, которые, по мнению исследователя, имеют клинически значимые отклонения от нормы на ЭКГ в 12 отведениях в период скрининга. Наличие мерцательной аритмии, атриовентрикулярной блокады различной степени, наличие блокады левой ножки пучка Гиса или признаки перенесенного инфаркта миокарда.
• Субъекты, которые либо не желают соглашаться воздерживаться от использования, либо принимают дополнительные витамины-антиоксиданты (например, коэнзим Q10) за 7 дней до введения дозы и в течение всего периода изоляции.
• В настоящее время участвуют в клиническом испытании, включающем исследуемый продукт или неутвержденное использование лекарственного средства или устройства, или одновременно участвуют в любом другом типе медицинского исследования, признанном несовместимым с научным или медицинским значением. Участвовали в течение последних 30 дней с клиническое исследование с участием исследуемого продукта. Если предыдущий исследуемый препарат имеет длительный период полувыведения, должно пройти 3 месяца или 5 периодов полувыведения (в зависимости от того, что больше).