Ensayo clínico de formulación de astaxantina con ejercicio en ancianos con sarcopenia

Criterios de inclusión:

• Capaz de viajar hacia y desde las instalaciones del estudio.
• Consentimiento informado obtenido

Criterio de exclusión:

• Tiene enfermedades o condiciones significativas que, en opinión del investigador, pueden poner al sujeto en riesgo debido a su participación en el ensayo o pueden influir en los resultados del ensayo o en la capacidad del sujeto para participar en el mismo. juicio
• Hospitalización dentro de los 3 meses por eventos ateroscleróticos mayores (definidos como la incidencia combinada de infarto de miocardio, revascularización urgente del vaso diana, cirugía de derivación coronaria y accidente cerebrovascular) y por cualquier hospitalización dentro de los 2 meses.
• Tener algún implante metálico en el miembro superior derecho, incluidos stents metálicos, pines/marcadores de titanio, etc.
• Tiene un marcapasos cardíaco implantado u otro dispositivo cardíaco implantado
• Hipertensión crónica no controlada a juicio del investigador (es decir, PAS inicial > 150 mm Hg, PAD > 90 mm Hg) o PAS > 150 mm Hg o PAD > 95 mm Hg en el momento de la selección o al inicio. Si la lectura inicial de BP está por encima de estos valores, la lectura puede repetirse una vez dentro de los 20 minutos de la lectura inicial.
• Índice de masa corporal <18 o >32 kg/m2
• Depuración de creatinina calculada por el método Cr/G calculada en <45 ml/min
• Anomalías de laboratorio adicionales determinadas como clínicamente significativas por el investigador Anomalías clínicamente significativas en el examen físico (según lo juzgado por el investigador)
• Antecedentes o evidencia de trastornos renales, hepáticos, pulmonares (incluyendo asma crónica), endocrinos (p. ej., diabetes, hipo e hipertiroidismo, insuficiencia suprarrenal), nerviosos centrales o neurológicos (EM, epilepsia, antecedentes de convulsiones) o gastrointestinales (cirrosis o hepatitis viral) disfunción del sistema
• Antecedentes de convulsiones o epilepsia
• Antecedentes de enfermedad mental grave a juicio del investigador
• Temperatura oral >37,5°C en el momento del examen físico
• Sospecha, o antecedentes recientes, de abuso de alcohol o sustancias o consumo de tabaco, incluidos los resultados positivos de los paneles de detección de laboratorio realizados en la evaluación.
• Sangre o productos sanguíneos donados en los últimos 30 días
• Sujetos que, en opinión del investigador, tengan un ECG de 12 derivaciones anormal clínicamente significativo durante el período de selección. Presencia de fibrilación auricular, diversos grados de bloqueo AV, existencia de un bloqueo de rama izquierda o evidencia de infarto de miocardio previo.
• Sujetos que no están dispuestos a aceptar abstenerse de usar o se descubre que están usando vitaminas antioxidantes suplementarias (p. ej., coenzima Q10) desde 7 días antes de la dosificación y durante todo el período de confinamiento
• Está actualmente inscrito en un ensayo clínico que involucra un producto en investigación o el uso no aprobado de un fármaco o dispositivo, o está inscrito simultáneamente en cualquier otro tipo de investigación médica que se considere que no es científica o médicamente compatible con este estudio Ha participado, dentro de los últimos 30 días a partir de un ensayo clínico que involucre un producto en investigación. Si el producto en investigación anterior tiene una vida media larga, deberían haber transcurrido 3 meses o 5 vidas medias (lo que sea más largo).