Klinisk prövning av astaxantinformulering med träning vid sarkopeni äldre

Inklusionskriterier:

• Kunna resa till och från studielokalerna
• Informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

• Har betydande sjukdom(ar) eller tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan utsätta försökspersonen i riskzonen på grund av deras deltagande i försöket eller kan påverka antingen resultatet av försöket eller försökspersonens förmåga att delta i försöket. rättegång
• Sjukhusinläggning inom 3 månader för större aterosklerotiska händelser (definierad som kombinerad incidens av hjärtinfarkt, akut revaskularisering av målkärl, koronar bypass-operation och stroke) och för eventuell sjukhusvistelse inom 2 månader.
• Ha något metallimplantat i den högra övre extremiteten, inklusive metallstentar, titanstift/markörer, etc.
• Ha en implanterad pacemaker eller annan implanterad hjärtapparat
• Kronisk, okontrollerad hypertoni enligt bedömningen av utredaren (dvs baslinje SBP >150 mm Hg, DBP >90 mm Hg) eller SBP > 150 mm Hg eller DBP > 95 mm Hg vid tidpunkten för screening eller baslinje. Om den initiala BP-avläsningen ligger över dessa värden, kan avläsningen upprepas en gång inom 20 minuter efter den initiala avläsningen.
• Body mass index <18 eller >32 kg/m2
• Kreatininclearance beräknat med Cr/G-metoden beräknat till <45 ml/min
• Ytterligare laboratorieavvikelser fastställda som kliniskt signifikanta av utredaren Kliniskt signifikanta avvikelser vid fysisk undersökning (enligt utredarens bedömning)
• Historik eller tecken på njur-, lever-, lung- (inklusive kronisk astma), endokrin (t.ex. diabetes, hypo- och hypertyreos, binjurebarksvikt), centrala nervösa eller neurologiska störningar (MS, epilepsi, anamnes på anfall) eller gastrointestinala (cirros eller viral hepatit) systemdysfunktion
• Historik av anfall eller epilepsi
• Historik av allvarlig psykisk sjukdom enligt bedömningen av utredaren
• Oral temperatur >37,5°C vid tidpunkten för den fysiska
• Misstanke, eller nyligen anamnes, av alkohol- eller drogmissbruk eller tobaksanvändning, inklusive positiva resultat från laboratoriescreeningspaneler som genomfördes vid screening
• Donerat blod eller blodprodukter inom de senaste 30 dagarna
• Försökspersoner som enligt utredaren har ett kliniskt signifikant onormalt 12-avlednings-EKG under screeningsperioden. Förekomst av förmaksflimmer, olika grader av AV-block, förekomst av ett vänstergrenblock eller tecken på tidigare hjärtinfarkt.
• Försökspersoner som antingen är ovilliga att gå med på att avstå från att använda eller visat sig använda kompletterande antioxidantvitaminer (t.ex. koenzym Q10) från 7 dagar före dosering och under hela födelseperioden
• Är för närvarande inskrivna i en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt eller icke godkänd användning av ett läkemedel eller en enhet eller samtidigt inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning som bedöms inte vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie. Har deltagit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar en prövningsprodukt. Om den tidigare prövningsprodukten har en lång halveringstid bör 3 månader eller 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre) ha passerat