Évaluation de la pression abdominale après une chirurgie abdominale ouverte (AbdoPress)

La chirurgie abdominale majeure est associée à des modifications indésirables de la fonction respiratoire.

L'anesthésie peut entraîner une réduction de la capacité vitale, une hypoxémie et une altération de la fonction respiratoire centrale, tandis que la manipulation chirurgicale peut restreindre la ventilation, endommager les muscles respiratoires et provoquer une atélectasie. Ces facteurs interagissent avec les maladies respiratoires préexistantes et la douleur postopératoire pour créer un risque important de pneumonie et d'insuffisance respiratoire, pouvant entraîner la mort. Les preuves d'une étude suggèrent que le risque de mortalité dans les 30 jours suivant la chirurgie est augmenté de 1% à 27% chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire. Les traitements habituels, y compris l'oxygène supplémentaire ou la physiothérapie respiratoire, peuvent ne pas toujours prévenir la détérioration de la fonction respiratoire. Une insuffisance respiratoire ultérieure peut entraîner une intubation endotrachéale et une ventilation mécanique, qui sont à leur tour associées à une gamme de morbidités graves. La pression positive continue (CPAP) est une méthode non invasive de soutien de la fonction respiratoire. Le patient respire à travers un circuit pressurisé contre une résistance de seuil qui maintient une pression positive préréglée des voies respiratoires pendant l'inspiration et l'expiration. Les résultats de plusieurs essais ont démontré l'efficacité de la CPAP comme traitement préventif pour les patients à haut risque après une chirurgie abdominale en réduisant l'incidence des complications pulmonaires postopératoires.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'application de la pression expiratoire positive (PEP) rapidement après l'extubation par CPAP améliorerait les échanges gazeux, en particulier chez les patients dont les valeurs de pression abdominale sont proches de celles appliquées par CPAP.

Les enquêteurs ont donc conçu cette étude de sous-ensemble recrutant des patients randomisés pour recevoir une CPAP dans l'essai "Prevention of Respiratory Insufficiency after Surgical Management (PRISM)" afin de déterminer la pression abdominale chez les patients post-chirurgicaux (procédures de chirurgie abdominale ouverte) inscrits dans PRISM procès. De plus, ils évalueraient les effets de la CPAP sur la pression abdominale et par conséquent sur les gaz du sang artériel, et s'il existe une corrélation entre les valeurs de PEP, les valeurs de pression abdominale et les gaz du sang artériel.

Cent patients inclus dans le groupe CPAP de l'essai PRISM seront inscrits dans cette étude de sous-ensemble. Pour être inclus dans l'essai PRISM, les patients doivent être âgés de 50 ans ou plus et subir une chirurgie intra-péritonéale majeure à ciel ouvert. Les patients sont exclus de répondre à un ou plusieurs des éléments suivants : 1) incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé ; 2) nécessité anticipée d'une ventilation mécanique invasive ou non invasive ou au moins quatre heures après la chirurgie dans le cadre des soins de routine ; 3) grossesse ou chirurgie obstétrique; 4) inscription antérieure à l'essai PRISM ; 5) participation à un essai clinique d'un traitement avec un produit biologique similaire ; 6) mécanisme ou critère de jugement principal connexe et 7) refus du clinicien.

La CPAP sera fournie pendant au moins quatre heures, avec une interruption minimale, et commencera peu de temps après que le patient aura quitté la salle d'opération après la chirurgie. L'administration de la CPAP n'aura lieu que sous la supervision directe d'un personnel dûment formé dans une zone clinique adéquatement équipée. La surveillance des patients recevant une CPAP sera conforme à la politique ou aux directives de l'hôpital local. Les modifications de la dose administrée seront enregistrées avec la raison de ce changement. Les cliniciens ne peuvent utiliser que l'équipement CPAP disponible dans le commerce pour effectuer l'intervention. La pression initiale des voies respiratoires doit être de 5 cmH2O et la pression maximale autorisée des voies respiratoires est de 10 cmH2O.

Les enquêteurs effectueront des mesures de la pression abdominale une sonde urinaire reliée à un appareil de pression intra-abdominale (Uno-Meter ® - Uno-medical) chez tous les patients subissant des procédures chirurgicales ouvertes après le retrait de la ventilation mécanique et l'extubation, 30 minutes et 4 heures après l'application du CPAP. De plus, le sang artériel sera échantillonné pour l'analyse des gaz à chaque pas de temps susmentionné.