Valutazione della pressione addominale dopo chirurgia addominale aperta (AbdoPress)

La chirurgia addominale maggiore è associata a cambiamenti avversi della funzione respiratoria.

L'anestesia può causare una ridotta capacità vitale, ipossiemia e compromissione del drive respiratorio centrale, mentre la manipolazione chirurgica può limitare la ventilazione, danneggiare i muscoli respiratori e causare atelettasia. Questi fattori interagiscono con malattie respiratorie preesistenti e dolore postoperatorio per creare un rischio significativo di polmonite e insufficienza respiratoria, che può portare alla morte. Le prove di uno studio suggeriscono che il rischio di mortalità entro 30 giorni dall'intervento è aumentato dall'1% al 27% nei pazienti con insufficienza respiratoria. I trattamenti abituali che includono ossigeno supplementare o fisioterapia respiratoria possono non sempre prevenire il deterioramento della funzione respiratoria. La successiva insufficienza respiratoria può portare all'intubazione endotracheale e alla ventilazione meccanica, che a sua volta è associata a una serie di gravi morbilità. La pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) è un metodo non invasivo per supportare la funzione respiratoria. Il paziente respira attraverso un circuito pressurizzato contro un resistore di soglia che mantiene una pressione positiva delle vie aeree preimpostata sia durante l'inspirazione che l'espirazione. I risultati di numerosi studi hanno dimostrato l'efficacia della CPAP come trattamento preventivo per i pazienti ad alto rischio dopo chirurgia addominale riducendo l'incidenza delle complicanze polmonari postoperatorie.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'applicazione della pressione positiva di fine espirazione (PEEP) subito dopo l'estubazione tramite CPAP migliorerebbe lo scambio gassoso, specialmente in quei pazienti con valori di pressione addominale vicini a quelli applicati dalla CPAP.

I ricercatori hanno quindi progettato questo studio di sottoinsieme arruolando pazienti randomizzati a ricevere CPAP nello studio "Prevention of Respiratory Insufficiency after Surgical Management (PRISM)" al fine di accertare la pressione addominale nei pazienti post-chirurgici (procedure di chirurgia addominale aperta) arruolati nel PRISM prova. Inoltre valuterebbero gli effetti della CPAP sulla pressione addominale e di conseguenza sull'emogasanalisi e se esiste una correlazione tra valori di PEEP, valori di pressione addominale ed emogasanalisi.

Cento pazienti inclusi nel gruppo CPAP dello studio PRISM saranno arruolati in questo studio di sottoinsieme. Per essere inclusi nello studio PRISM, i pazienti devono avere almeno 50 anni e devono essere sottoposti a chirurgia maggiore, a cielo aperto, intraperitoneale. È escluso che i pazienti incontrino uno o più dei seguenti: 1) incapacità o rifiuto di fornire il consenso informato; 2) necessità anticipata di ventilazione meccanica invasiva o non invasiva o almeno quattro ore dopo l'intervento chirurgico come parte delle cure di routine; 3) gravidanza o chirurgia ostetrica; 4) precedente iscrizione alla sperimentazione PRISM; 5) partecipazione a una sperimentazione clinica di un trattamento con un analogo biologico; 6) meccanismo o relativa misura di esito primario e 7) rifiuto del medico.

La CPAP verrà fornita per almeno quattro ore, con un'interruzione minima, iniziata subito dopo che il paziente ha lasciato la sala operatoria dopo l'intervento. La somministrazione di CPAP avverrà solo sotto la diretta supervisione di personale adeguatamente formato in un'area clinica adeguatamente attrezzata. Il monitoraggio dei pazienti che ricevono CPAP sarà conforme alla politica o alle linee guida dell'ospedale locale. Le modifiche alla dose somministrata saranno registrate insieme al motivo di tale modifica. I medici possono utilizzare solo apparecchiature CPAP disponibili in commercio per eseguire l'intervento. La pressione iniziale delle vie aeree deve essere di 5 cmH2O e la pressione massima consentita delle vie aeree è di 10 cmH2O.

Gli investigatori eseguiranno misurazioni della pressione addominale un catetere urinario collegato a un dispositivo di pressione intra-addominale (Uno-Meter ® - Uno-medical) in tutti i pazienti sottoposti a procedure chirurgiche aperte dopo sospensione della ventilazione meccanica ed estubazione, 30 minuti e 4 ore dopo l'applicazione di CPAP. Inoltre, il sangue arterioso sarà prelevato per l'analisi dei gas ad ogni suddetta fase temporale.