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Application de la Modified Story Memory Technique (mSMT)© au vieillissement

5 août 2025 mis à jour par: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Cette étude est un essai clinique randomisé (ECR) contrôlé par placebo en double aveugle visant à fournir des preuves de classe I à l'appui ou à l'encontre de l'efficacité de la technique de mémoire d'histoires modifiée (mSMT) dans le vieillissement en bonne santé (HA) et chez les personnes atteintes de troubles légers. troubles cognitifs (MCI). Les résultats seront mesurés à travers trois mécanismes : (1) une évaluation neuropsychologique traditionnelle (NPE) (2) une évaluation du fonctionnement global (AGF) examinant l'impact du traitement sur les activités quotidiennes, et (3) une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle facultative ( IRMf).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Des études menées à la Fondation Kessler (KF) ont démontré que la technique de mémoire d'histoire modifiée (mSMT) est efficace pour améliorer les nouveaux apprentissages chez les personnes atteintes de SEP et de TBI. L'efficacité du mSMT individualisé a été clairement démontrée dans trois domaines du fonctionnement, du comportement objectif, du fonctionnement cérébral et de la vie quotidienne dans plusieurs ECR avec des échantillons de SEP et de TBI. Ces données convaincantes fournissent des preuves de classe I soutenant l'efficacité du mSMT individuel pour améliorer le nouvel apprentissage et la mémoire dans la SEP avec une documentation des effets de traitement à long terme sur les tests d'apprentissage standardisés et la neuroimagerie. Le travail actuel avec le mSMT se concentre sur un format d'administration de groupe, avec un RCT financé par le ministère de la Défense.

Les travaux en cours sur le vieillissement en bonne santé (HA), dirigés par George Rebok, PhD à la Johns Hopkins School of Public Health, ont appliqué la rééducation cognitive aux adultes âgés en bonne santé. Les raisons multiples et solides pour poursuivre de telles applications de réadaptation cognitive incluent le fait que la population de 65 ans et plus augmente (on estime que 20 % de la population (72 millions) aura 65 ans et plus d'ici 2030), le déclin cognitif est l'aspect le plus redouté de la croissance plus âgés, les résultats des essais de médicaments portant sur ce défi ont été décevants et, plus important encore, les troubles cognitifs affectent fortement la population vieillissante. Plus précisément, 1 adulte sur 4 âgé de 70 ans ou plus souffre d'une déficience cognitive sans démence et environ 5,3 millions de personnes aux États-Unis sont atteintes de la maladie d'Alzheimer. Rebok et ses collègues ont appliqué la formation à la vitesse de traitement à une grande cohorte d'adultes âgés en bonne santé (65 ans et plus) et ont constaté une réduction de 33 à 48 % du risque d'apparition de la démence 10 ans après le traitement. Ces résultats encourageants suggèrent que la fourniture de traitements d'amélioration cognitive avant l'apparition de la démence peut en fait conjurer le processus de démence et offrir aux personnes âgées plus d'années sans déficit cognitif.

Compte tenu du succès substantiel du mSMT dans l'amélioration du nouvel apprentissage et du fonctionnement de la mémoire chez les personnes atteintes de TBI et de SEP, nous cherchons à appliquer le mSMT à une population vieillissante avec de multiples objectifs.

Objectif 1. Examiner l'efficacité du mSMT pour augmenter les capacités d'apprentissage et de mémoire chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et les personnes âgées sans signes de troubles cognitifs (groupe de vieillissement en bonne santé : HA).

Objectif 2. Examiner l'impact à long terme du mSMT sur les nouvelles capacités d'apprentissage et de mémoire un et deux ans après l'intervention pour le groupe MCI et le groupe HA.

Objectif 3. Examiner l'impact de l'amélioration cognitive précoce avec le mSMT sur les mesures du fonctionnement de la vie quotidienne et de la qualité de vie globale immédiatement après le traitement et à chaque évaluation de suivi.

Objectif 4. Examiner les corrélats neuronaux lors de l'encodage et de la récupération associés à l'amélioration cognitive précoce du mSMT immédiatement après le traitement et à chaque évaluation de suivi

Pour atteindre ces objectifs, nous recruterons 40 personnes de plus de 65 ans pour participer à l'étude. Chaque participant subira une évaluation cognitive de base. Sur la base des résultats de l'évaluation, il/elle sera affecté(e) au bloc HA ou au bloc MCI. Dans chaque bloc, les participants seront randomisés dans un groupe de traitement ou un groupe témoin placebo. Le groupe de traitement subira 10 séances de mSMT, tandis que le groupe témoin placebo subira 10 séances d'exercices de mémoire. Nous avons utilisé cette condition placebo dans plusieurs essais cliniques randomisés dans le passé, avec succès. Des évaluations répétées auront alors lieu dans la semaine suivant la fin du traitement, 6 mois après la fin du traitement, un an après la fin du traitement et 2 ans après la fin du traitement. Chaque évaluation évaluera les nouvelles capacités d'apprentissage et de mémoire ainsi que de multiples autres aspects du fonctionnement cognitif par le biais d'une évaluation neuropsychologique (NP). Les participants compléteront également une évaluation du fonctionnement global (AGF) qui évalue le fonctionnement cognitif dans la vie quotidienne. De plus, nous collecterons des données de neuroimagerie sur un sous-échantillon de participants désireux et capables de réaliser des procédures d'imagerie

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, États-Unis, 07936
        • Kessler Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • plus de 65 ans
  • la langue principale est l'anglais.

Critère d'exclusion:

  • diagnostic de toute affection neurologique (maladie d'Alzheimer, démence, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, lésion cérébrale, maladie de Parkinson, etc.).
  • diagnostic d'un trouble psychiatrique tel que le trouble de stress post-traumatique, la schizophrénie ou le trouble bipolaire.
  • abus de drogues illicites au cours des 6 derniers mois.

Pour IRM en option

  • stimulateur cardiaque ou autre appareil électrique implanté, stimulateur cérébral, clip d'anévrisme (clips métalliques sur la paroi d'une grosse artère), prothèses métalliques (y compris broches et tiges métalliques, valves cardiaques et prothèses auditives internes [implants cochléaires]), eye-liner permanent, implants pompes de refoulement ou éclats d'obus.
  • implants dentaires
  • gaucher.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental recevra des exercices de rééducation de la mémoire administrés sur un ordinateur portable deux fois par semaine pendant 5 semaines (10 séances d'entraînement).
Des exercices de rééducation de la mémoire seront administrés sur ordinateur portable 2 fois par semaine pendant 5 semaines (10 entraînements).
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe placebo recevra des exercices de mémoire de contrôle placebo administrés sur un ordinateur portable deux fois par semaine pendant 5 semaines (10 séances d'entraînement).
Des exercices de mémoire de contrôle placebo seront administrés sur un ordinateur portable deux fois par semaine pendant 5 semaines (10 séances d'entraînement).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores sur les tests neuropsychologiques standardisés de la mémoire à l'aide du test d'apprentissage verbal de Californie
Délai: Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12, 24 mois et 6 ans après l'intervention.
Test d'apprentissage verbal de Californie
Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12, 24 mois et 6 ans après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des scores sur l'auto-évaluation du fonctionnement émotionnel, mesuré via l'inventaire de la dépression à plusieurs échelles de Chicago
Délai: Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12, 24 mois et 6 ans après l'intervention]
Inventaire de la dépression à plusieurs échelles de Chicago
Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12, 24 mois et 6 ans après l'intervention]
Changement des scores sur l'auto-évaluation du fonctionnement de la mémoire, mesuré via le questionnaire par le questionnaire sur la mémoire
Délai: Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12, 24 mois et 6 ans après l'intervention]
Questionnaire de fonctionnement de la mémoire
Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12, 24 mois et 6 ans après l'intervention]
Changement des scores sur l'auto-évaluation de la qualité de vie, mesuré via le SF-12
Délai: Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12 et 24 mois et 6 ans après l'intervention]
SF -12
Les scores seront évalués à cinq points temporels: ligne de base (semaine 1), immédiatement après l'intervention (semaine 7) et 6, 12 et 24 mois et 6 ans après l'intervention]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

12 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-990-17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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