Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Modified Story Memory Techniquen (mSMT)© soveltaminen ikääntymiseen

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Nancy Chiaravalloti, Kessler Foundation
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT), jonka tarkoituksena on tarjota luokan I näyttöä, joka tukee tai kumoaa muunnetun tarinamuistitekniikan (mSMT) tehon terveessä ikääntymisessä (HA) ja henkilöillä, joilla on lievä sairaus. kognitiivinen heikentyminen (MCI). Tuloksia mitataan kolmella mekanismilla: (1) perinteinen neuropsykologinen arviointi (NPE) (2) globaalin toiminnan arviointi (AGF), jossa tutkitaan hoidon vaikutusta päivittäiseen toimintaan, ja (3) valinnainen toiminnallinen magneettikuvaus ( fMRI) skannaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kessler Foundationin (KF) tekemät tutkimukset ovat osoittaneet, että muokattu Story Memory Technique (mSMT) on tehokas uuden oppimisen parantamisessa MS- ja TBI-potilailla. Yksilöllisen mSMT:n tehokkuus on osoitettu selkeästi kolmella toiminnan, objektiivisen käyttäytymisen, aivojen toiminnan ja jokapäiväisen elämän alueella useissa RCT-tutkimuksissa sekä MS- että TBI-näytteillä. Nämä vakuuttavat tiedot tarjoavat luokan I todisteita, jotka tukevat yksittäisen mSMT:n tehokkuutta uuden oppimisen ja muistin parantamisessa MS-taudissa ja dokumentoivat pitkäkestoisia hoitovaikutuksia sekä standardoiduissa oppimistesteissä että hermokuvauksessa. Nykyinen työ mSMT:n kanssa keskittyy ryhmähallinnon muotoon, jossa puolustusministeriön rahoittama RCT.

Johns Hopkins School of Public Healthin tohtori George Rebokin johtama jatkuva työ terveen ikääntymisen (HA) parissa on soveltanut kognitiivista uudelleenkoulutusta vanhemmille terveille aikuisille. Useita vahvoja syitä tällaisten kognitiivisen kuntoutuksen sovellusten käyttämiselle ovat se tosiasia, että 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien väestö kasvaa (arviolta 20 % väestöstä (72 miljoonaa) on 65-vuotiaita tai vanhempia vuoteen 2030 mennessä), kognitiivisen heikkenemisen pelätään eniten. Vanhemmat, tähän haasteeseen vastanneet lääketutkimustulokset ovat olleet pettymys, ja mikä tärkeintä, kognitiiviset häiriöt vaikuttavat voimakkaasti ikääntyvään väestöön. Tarkemmin sanottuna yhdellä neljästä 70-vuotiaasta tai vanhemmasta aikuisesta on kognitiivinen vajaatoiminta ilman dementiaa, ja noin 5,3 miljoonalla Yhdysvalloissa on Alzheimerin tauti. Rebok ja kollegat ovat soveltaneet Speed ​​of Processing -koulutusta suureen joukkoon terveitä iäkkäitä aikuisia (65+) ja havainneet, että dementian puhkeamisen riski pieneni 33–48 % 10 vuotta hoidon jälkeen. Nämä rohkaisevat tulokset viittaavat siihen, että kognitiivista tehokkuutta parantavien hoitojen tarjoaminen ennen dementian puhkeamista voi itse asiassa estää dementiaprosessin ja tarjota iäkkäille henkilöille enemmän kognitiivisen vajaatoiminnan vuosia.

Ottaen huomioon mSMT:n merkittävä menestys uuden oppimisen ja muistin toiminnan parantamisessa TBI- ja MS-potilailla, pyrimme soveltamaan mSMT:tä ikääntyvään väestöön, jolla on useita tavoitteita.

Tavoite 1. Tutki mSMT:n tehokkuutta parantaa oppimis- ja muistikykyä iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) ja vanhemmilla aikuisilla, joilla ei ole merkkejä kognitiivisesta heikkenemisestä (terve ikääntymisryhmä: HA).

Tavoite 2. Tutki mSMT:n pitkän aikavälin vaikutusta uusiin oppimis- ja muistikykyihin yksi ja kaksi vuotta intervention jälkeen sekä MCI- että HA-ryhmässä.

Tavoite 3. Tutki mSMT:n varhaisen kognitiivisen tehostamisen vaikutusta päivittäisen elämän toiminnan ja yleisen elämänlaadun mittauksiin välittömästi hoidon jälkeen ja jokaisessa seuranta-arvioinnissa.

Tavoite 4. Tutki hermokorrelaatteja koodauksen ja haun aikana, jotka liittyvät varhaiseen kognitiiviseen tehostumiseen mSMT:stä välittömästi hoidon jälkeen ja jokaisessa seuranta-arvioinnissa

Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi rekrytoimme 40 yli 65-vuotiasta henkilöä osallistumaan tutkimukseen. Jokainen osallistuja käy läpi kognitiivisen perusarvioinnin. Arviointitulosten perusteella hänet kohdistetaan HA- tai MCI-lohkoon. Jokaisessa lohkossa osallistujat satunnaistetaan hoitoryhmään tai lumelääkekontrolliryhmään. Hoitoryhmä käy läpi 10 mSMT-istuntoa, kun taas lumelääkeryhmä käy läpi 10 muistiharjoituskertaa. Olemme käyttäneet tätä lumelääkettä useissa satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa aiemmin menestyksekkäästi. Toistetut arvioinnit suoritetaan sitten viikon kuluessa hoidon päättymisestä, 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä, vuoden kuluttua hoidon päättymisestä ja 2 vuoden kuluttua hoidon päättymisestä. Jokaisessa arvioinnissa arvioidaan uusia oppimis- ja muistikykyjä sekä useita muita kognitiivisen toiminnan näkökohtia neuropsykologisen arvioinnin (NP) avulla. Osallistujat suorittavat myös globaalin toiminnan arvioinnin (AGF), joka arvioi kognitiivista toimintaa jokapäiväisessä elämässä. Lisäksi keräämme neuroimaging-dataa osaotoksesta osallistujista, jotka ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kuvantamistoimenpiteet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Yhdysvallat, 07936
        • Kessler Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vanhempi kuin 65
  • pääkieli on englanti.

Poissulkemiskriteerit:

  • minkä tahansa neurologisen sairauden (Alzheimerin tauti, dementia, aivohalvaus, multippeliskleroosi, aivovaurio, Parkinsonin tauti jne.) diagnoosi.
  • psykiatrisen häiriön, kuten posttraumaattisen stressihäiriön, skitsofrenian tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön, diagnoosi.
  • laittomien huumeiden väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.

Valinnainen MRI

  • sydämentahdistin tai muu implantoitu sähkölaite, aivostimulaattori, aneurysmaklipsi (metalliklipsit suuren valtimon seinämässä), metalliproteesit (mukaan lukien metallitapit ja -tangot, sydänläppäimet ja sisäiset kuulolaitteet [sisäkorvaistutteet]), pysyvä silmänrajaus, istutettu jakelupumput tai sirpalepalat.
  • hammasimplantteja
  • vasenkätinen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmä saa muistin uudelleenkoulutusharjoituksia kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa 5 viikon ajan (10 harjoituskertaa).
Muistin uudelleenkoulutusharjoituksia tehdään kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa 5 viikon ajan (10 harjoituskertaa).
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboryhmä saa plasebokontrollimuistiharjoituksia kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa 5 viikon ajan (10 harjoituskertaa).
Plasebokontrollimuistiharjoituksia annetaan kannettavalla tietokoneella kahdesti viikossa 5 viikon ajan (10 harjoitusta).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos pistemäärässä standardoitujen neuropsykologisten muistin testien avulla Kalifornian sanallisella oppimiskokeella
Aikaikkuna: Tulokset arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12, 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen.
Kalifornian sanallinen oppimiskoe
Tulokset arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12, 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos emotionaalisen toiminnan itseraportoinnissa, mitattuna Chicagon monisarjan masennusvaraston kautta
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12, 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen]
Chicago Muliscale -masennusluettelo
Pisteet arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12, 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen]
Muistin toiminnan itseraportoinnin tulosten muutos, mitataan kyselylomakkeella muistin toiminnan kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12, 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen]
Muistin toimintakysely
Pisteet arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12, 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen]
Elämänlaadun itseraportoinnin tulosten muutos mitattuna SF-12: n kautta
Aikaikkuna: Pisteet arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12 ja 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen]
SF -12
Pisteet arvioidaan viidessä aikapisteessä: lähtötaso (viikko 1), välittömästi intervention jälkeinen (viikko 7) ja 6, 12 ja 24 kuukautta ja 6 vuotta intervention jälkeen]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nancy D Chiaravalloti, PhD, Kessler Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-990-17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Muistin uudelleenkoulutusharjoitukset

Tilaa