Modified Story Memory Technique (mSMT)©のエイジングへの応用
調査の概要
詳細な説明
ケスラー財団 (KF) で実施された研究では、MS および TBI を持つ個人の新しい学習を改善するために、修正されたストーリー メモリー テクニック (mSMT) が効果的であることが実証されています。 個別化された mSMT の有効性は、MS と TBI の両方のサンプルを使用した複数の RCT で、機能、客観的行動、脳機能、および日常生活の 3 つの領域にわたって明確に実証されています。 この説得力のあるデータは、MS の新しい学習と記憶を改善するための個々の mSMT の有効性をサポートするクラス I の証拠を提供し、標準化された学習テストとニューロ イメージングの両方に対する長期にわたる治療効果の記録を示しています。 mSMT との現在の作業は、国防総省が資金を提供する RCT を使用して、グループ管理形式に焦点を当てています。
ジョンズ・ホプキンス公衆衛生大学院のジョージ・レボック博士が率いるヘルシー エイジング (HA) の研究は、健康な高齢者に認知再訓練を適用しています。 認知リハビリテーションのこのようなアプリケーションを追求するための複数の強力な理論的根拠には、65 歳以上の人口が増加しているという事実 (2030 年までに人口の 20% (7200 万人) が 65 歳以上になると推定される) という事実が含まれます。この課題に対処する古い薬物試験の結果は期待外れであり、最も重要なことは、認知障害が高齢者に大きな影響を与えていることです。 具体的には、70 歳以上の成人の 4 人に 1 人が認知症を伴わない認知障害を抱えており、米国では約 530 万人がアルツハイマー病を患っています。 Rebok と同僚は、処理速度トレーニングを健康な高齢者 (65 歳以上) の大規模なコホートに適用し、治療後 10 年で認知症発症のリスクが 33 ～ 48% 減少することを発見しました。 これらの有望な結果は、認知症の発症前に認知力を高める治療を提供することで、実際に認知症の進行を食い止め、高齢者が認知障害から解放される年数を延ばす可能性があることを示唆しています。
TBI および MS を持つ人の新しい学習および記憶機能の改善における mSMT の実質的な成功を考えると、複数の目的を持つ高齢者集団に mSMT を適用しようとしています。
目的 1. 軽度認知障害 (MCI) の高齢者および認知障害の兆候のない高齢者 (健康老化グループ: HA) の学習および記憶能力を向上させる mSMT の有効性を調べる。
目的 2. MCI グループと HA グループの両方について、介入後 1 年と 2 年における mSMT の新しい学習能力と記憶能力に対する長期的な影響を調べます。
目的 3. mSMT による早期認知機能強化が、治療直後および各フォローアップ評価での日常生活機能および全体的な生活の質の測定値に及ぼす影響を調べる。
目的 4. 治療直後および各フォローアップ評価で、mSMT からの早期認知機能強化に関連するエンコードおよび検索中の神経相関を調べる
これらの目標を達成するために、65 歳以上の 40 人を募集して研究に参加させます。 各参加者は、ベースライン認知評価を受けます。 評価結果に基づき、HAブロックまたはMCIブロックに配属となります。 各ブロック内で、参加者は治療群またはプラセボ対照群に無作為に割り付けられます。 治療グループは mSMT の 10 セッションを受けますが、プラセボ コントロール グループは 10 セッションの記憶演習を受けます。 過去に複数の無作為化臨床試験でこのプラセボ条件を使用し、成功しています. その後、治療終了後 1 週間以内、治療終了後 6 か月以内、治療終了後 1 年後、治療終了後 2 年以内に評価を繰り返します。 各評価では、神経心理学的評価 (NP) を通じて、新しい学習能力と記憶能力、および認知機能の他の複数の側面を評価します。 参加者は、日常生活における認知機能を評価するグローバル機能評価 (AGF) も完了します。 さらに、イメージング手順を完了する意思があり、完了することができる参加者のサブサンプルに関する神経画像データを収集します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New Jersey
-
East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Kessler Foundation
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 第一言語は英語です。
除外基準:
- あらゆる神経学的状態の診断 (アルツハイマー病、認知症、脳卒中、多発性硬化症、脳損傷、パーキンソン病など)。
- 心的外傷後ストレス障害、統合失調症、双極性障害などの精神障害の診断。
- 過去 6 か月以内の違法薬物の乱用。
オプションの MRI 用
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み式電気機器、脳刺激装置、動脈瘤クリップ (太い動脈の壁の金属製クリップ)、金属製の補綴物 (金属製のピンとロッド、心臓弁、および内部補聴器 [人工内耳] を含む)、永久アイライナー、埋め込み型配送ポンプ、または榴散弾の破片。
- 歯科インプラント
- 左利き。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験群は、ラップトップ コンピューターで管理される記憶再訓練演習を週 2 回、5 週間 (10 回の訓練セッション) 受けます。
|
メモリ再トレーニング演習は、ラップトップ コンピューターで週 2 回、5 週間 (10 回のトレーニング セッション) 実施されます。
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群は、週に 2 回、5 週間 (10 回のトレーニング セッション)、ラップトップ コンピューターで管理されるプラセボ コントロール メモリ エクササイズを受けます。
|
プラセボ コントロール メモリ エクササイズは、ラップトップ コンピューターで週 2 回、5 週間 (10 トレーニング セッション) 実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
カリフォルニア口頭学習テストを使用した記憶の標準化された神経心理学的テストのスコアの変化
時間枠：スコアは、ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、12、24ヶ月、および介入後6年の5つのタイムポイントで評価されます。
|
カリフォルニア口頭学習テスト
|
スコアは、ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、12、24ヶ月、および介入後6年の5つのタイムポイントで評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
シカゴマルチスケールうつ病在庫を介して測定された感情的機能の自己報告のスコアの変化
時間枠：スコアは、5つのタイムポイントで評価されます：ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、24、24ヶ月、介入後6年]
|
Chicago Multiscaleうつ病の在庫
|
スコアは、5つのタイムポイントで評価されます：ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、24、24ヶ月、介入後6年]
|
|
メモリ機能アンケートによるアンケートで測定されたメモリ機能の自己報告のスコアの変更
時間枠：スコアは、5つのタイムポイントで評価されます：ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、24、24ヶ月、介入後6年]
|
メモリ機能アンケート
|
スコアは、5つのタイムポイントで評価されます：ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、24、24ヶ月、介入後6年]
|
|
SF-12を介して測定された生活の質の自己報告のスコアの変化
時間枠：スコアは、ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、24か月および介入後6年の5つのタイムポイントで評価されます。
|
SF -12
|
スコアは、ベースライン（1週目）、介入直後（7週目）および6、24か月および介入後6年の5つのタイムポイントで評価されます。
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nancy D Chiaravalloti, PhD、Kessler Foundation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
記憶再訓練演習の臨床試験
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACC完了
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了