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Planification automatisée de la transition entre jeunes et adultes à l'aide d'informations sur la santé ...

19 août 2022 mis à jour par: William E. Bennett, Jr., Indiana University
Cette étude vise à automatiser le processus de transition entre les jeunes et les adultes à l'aide d'un système informatisé d'aide à la décision existant dans les soins primaires. Les sujets rempliront le questionnaire de préparation au TRAQ après l'âge de 14 ans, puis leurs réponses seront signalées pour que le médecin examine et fournisse du matériel éducatif supplémentaire lié à la transition. Une fois la transition nécessaire, le système envoie un e-mail automatisé à la partie responsable au bureau.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette proposition vise à améliorer les soins de transition à l'aide des technologies de l'information sur la santé. Le processus de transition d'un fournisseur pédiatrique à un fournisseur adulte est un besoin universel dans les soins primaires et les surspécialités. Peu de travaux ont été réalisés spécifiquement dans le domaine de la gastro-entérologie pédiatrique pour répondre aux besoins des patients atteints de maladies gastro-intestinales chroniques. Les chercheurs proposent d'utiliser un système informatisé d'aide à la décision clinique existant (CHICA - le système d'amélioration de la santé de l'enfant grâce à l'automatisation informatique) pour piloter un module de transition jeune-adulte au sein d'un vaste réseau de soins primaires. Cela sera accompli en automatisant les "Six éléments de base de la transition des soins de santé" définis par le Centre national de transition des soins de santé. Ces éléments de base consistent à : (1) partager la politique de transition avec les familles, (2) fournir un suivi et une surveillance de la transition, (3) évaluer la préparation à la transition à l'aide d'un outil normalisé (le TRAQ - Questionnaire d'évaluation de la préparation à la transition), (4) planifier la transition par la préparation itérative de toutes les compétences et documents de transition nécessaires, (5) la réalisation du transfert des soins lui-même et (6) l'évaluation de l'achèvement du transfert. Chacun de ces éléments de base sera réalisé en utilisant une combinaison de contact avec le patient (tablettes) et de contact avec le fournisseur (formulaires Web parallèlement au dossier médical électronique). Une fois ces règles logicielles écrites et testées, elles seront mises à l'essai dans le système existant d'aide à la décision en soins primaires. Les enquêteurs évalueront de manière itérative les objectifs suivants : (1) la préparation à la transition de chaque patient en fonction de son âge, et (2) la satisfaction du fournisseur et du patient à l'égard du processus de transition. Ces résultats seront comparés dans une conception prépost, les données seront recueillies au cours des 6 premiers mois avant la mise en œuvre du module de transition à CHICA. Après cette période de 6 mois, le module Transition sera activé et une nouvelle évaluation sera faite de ces résultats. Si ce test pilote réussit, les enquêteurs seront alors prêts à lancer ce module dans un système similaire (CHICA-GI) qui sera en direct dans la clinique de gastro-entérologie pédiatrique. Une fois que ce système aura un module de transition actif, les chercheurs pourront tester s'il atteint des objectifs similaires pour les patients de sous-spécialités en gastro-entérologie, y compris des objectifs de transition spécifiques à la maladie, dans les futures applications R21 et R01.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Eskenazi Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 14 à 18 ans (ceux qui ont besoin d'une transition) et vus dans une clinique pédiatrique d'Eskenaki au cours du mois précédent.

Critère d'exclusion:

  • Aucun.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cliniques de transition
Les cliniques de ce volet évalueront l'état de préparation de l'adolescent à la transition de jeune à adulte à l'aide du questionnaire TRAQ. Les médecins recevront alors des rappels en fonction des lacunes du sujet en gestion de transition et auront la possibilité d'intervenir.
Le système de CHICA rassemblera les éléments du questionnaire TRAQ et rapportera les domaines spécifiques de déficience au médecin. Si un patient atteint le point de transition des soins (18 ans), un courriel automatisé est envoyé à une infirmière de la clinique.
Aucune intervention: Cliniques de contrôle
Les cliniques de ce volet évalueront l'état de préparation de l'adolescent à la transition de jeune à adulte à l'aide du questionnaire TRAQ. Aucun rappel ne sera fourni aux fournisseurs pour la transition des soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction de la transition du patient (Pré)
Délai: Ligne de base

Les familles seront appelées par l'AR de l'étude et leur poseront les questions suivantes :

Votre pédiatre a-t-il partagé avec vous (votre enfant) l'approche de sa clinique pour vous faire passer des soins pédiatriques aux soins pour adultes ? Avez-vous (ou votre enfant) déjà été invité à répondre à un sondage au bureau de votre pédiatre concernant votre santé et comment utiliser les soins de santé ? Est-ce que vous et votre fournisseur de soins pédiatriques avez dit que vous étiez plus responsable de votre santé ? Est-ce que vous et ce prestataire avez parlé du fait que vous preniez vos propres rendez-vous avec ce prestataire au lieu de votre parent ou tuteur ? Avez-vous et ce fournisseur parlé de la façon dont votre assurance maladie pourrait changer à mesure que vous vieillissez ? Avez-vous discuté avec ce prestataire de la possibilité de changer de prestataire pour un nouveau prestataire traitant principalement des adultes ? Ce prestataire vous a-t-il demandé si vous aviez des questions ou des inquiétudes concernant le passage à un nouveau prestataire qui traite principalement des adultes ?

Ligne de base
Satisfaction de la transition des patients (Post)
Délai: 1 mois après rendez-vous

Les familles seront appelées par l'AR de l'étude et leur poseront les questions suivantes :

Votre pédiatre a-t-il partagé avec vous (votre enfant) l'approche de sa clinique pour vous faire passer des soins pédiatriques aux soins pour adultes ? Avez-vous (ou votre enfant) déjà été invité à répondre à un sondage au bureau de votre pédiatre concernant votre santé et comment utiliser les soins de santé ? Est-ce que vous et votre fournisseur de soins pédiatriques avez dit que vous étiez plus responsable de votre santé ? Est-ce que vous et ce prestataire avez parlé du fait que vous preniez vos propres rendez-vous avec ce prestataire au lieu de votre parent ou tuteur ? Avez-vous et ce fournisseur parlé de la façon dont votre assurance maladie pourrait changer à mesure que vous vieillissez ? Avez-vous discuté avec ce prestataire de la possibilité de changer de prestataire pour un nouveau prestataire traitant principalement des adultes ? Ce prestataire vous a-t-il demandé si vous aviez des questions ou des inquiétudes concernant le passage à un nouveau prestataire qui traite principalement des adultes ?

1 mois après rendez-vous

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction du fournisseur
Délai: 6 mois
Une échelle de Likert est administrée deux fois par an pour déterminer la satisfaction du fournisseur à l'égard de chaque module de CHICA
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William E Bennett, MD, Indiana University School of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2017

Première publication (Réel)

13 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1704015932

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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