Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zautomatyzowane planowanie przejścia z młodzieży na osobę dorosłą z wykorzystaniem informacji zdrowotnych...

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: William E. Bennett, Jr., Indiana University
Niniejsze badanie ma na celu zautomatyzowanie procesu przejścia od młodzieży do osoby dorosłej przy użyciu istniejącego skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji w podstawowej opiece zdrowotnej. Pacjenci wypełnią kwestionariusz gotowości TRAQ po ukończeniu 14 lat, a następnie ich odpowiedzi zostaną oznaczone, aby lekarz mógł je przejrzeć i dostarczyć dodatkowe materiały edukacyjne związane z przejściem. Gdy przejście jest konieczne, system wysyła automatyczną wiadomość e-mail do odpowiedzialnej strony w biurze.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejszy wniosek ma na celu poprawę opieki przejściowej przy użyciu technologii informacji o zdrowiu. Proces przejścia od lekarza pediatry do dostawcy usług dla dorosłych jest powszechną potrzebą zarówno w podstawowej opiece zdrowotnej, jak i w podspecjalizacjach. W gastroenterologii dziecięcej wykonano niewiele pracy w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów z przewlekłymi chorobami przewodu pokarmowego. Badacze proponują wykorzystanie istniejącego skomputeryzowanego systemu wspomagania decyzji klinicznych (CHICA – the Child Health Improvement through Computer Automation system) do pilotowania modułu przejścia od młodzieży do osoby dorosłej w dużej sieci podstawowej opieki zdrowotnej. Zostanie to osiągnięte poprzez zautomatyzowanie „Sześciu podstawowych elementów przejścia do opieki zdrowotnej” określonych przez National Health Care Transition Center. Te podstawowe elementy obejmują: (1) podzielenie się polityką przejścia z rodzinami, (2) zapewnienie śledzenia i monitorowania przejścia, (3) ocenę gotowości przejścia za pomocą znormalizowanego narzędzia (TRAQ - Kwestionariusz oceny gotowości przejścia), (4) planowanie przejścia poprzez iteracyjne przygotowanie wszystkich niezbędnych umiejętności i dokumentów związanych z przejściem, (5) dokonanie samego przekazania opieki oraz (6) ocenę ukończenia transferu. Każdy z tych podstawowych elementów zostanie zrealizowany przy użyciu kombinacji kontaktu z pacjentem (tablety) i dostawcy (formularze internetowe wraz z elektroniczną dokumentacją medyczną). Po napisaniu i przetestowaniu tych reguł dotyczących oprogramowania zostaną one wdrożone pilotażowo w istniejącym systemie wspomagania decyzji podstawowej opieki zdrowotnej. Badacze będą iteracyjnie oceniać następujące cele: (1) gotowość każdego pacjenta do zmiany, stosownie do ich wieku, oraz (2) zadowolenie świadczeniodawcy i pacjenta z procesu zmiany. Wyniki te zostaną porównane w projekcie prepost, dane zostaną zebrane w ciągu pierwszych 6 miesięcy przed wdrożeniem modułu Transition w CHICA. Po tym 6-miesięcznym okresie moduł przejścia zostanie włączony, a wyniki zostaną ponownie ocenione. Jeśli ten test pilotażowy zakończy się pomyślnie, badacze będą gotowi do uruchomienia tego modułu w podobnym systemie (CHICA-GI), który będzie działał w klinice gastroenterologii dziecięcej. Gdy ten system będzie miał aktywny moduł przejściowy, badacze będą mogli przetestować, czy osiąga on podobne cele dla pacjentów podspecjalizacji gastroenterologii, w tym cele przejścia specyficzne dla choroby, w przyszłych zastosowaniach R21 i R01.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Eskenazi Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 14-18 lat (ci, którzy potrzebują zmiany) i widziani w klinice pediatrycznej Eskenaki w zeszłym miesiącu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nic.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniki Przejściowe
Kliniki w tej grupie będą oceniać gotowość nastolatka do przejścia z młodości w dorosłość za pomocą kwestionariusza TRAQ. Lekarze otrzymają wówczas przypomnienia w oparciu o braki podmiotu w zarządzaniu zmianą i będą mieli możliwość interwencji.
System CHICA zbierze elementy kwestionariusza TRAQ i zgłosi lekarzowi konkretne obszary niedoborów. Jeśli pacjent osiągnie punkt zmiany opieki (18 lat), do pielęgniarki kliniki wysyłana jest automatyczna wiadomość e-mail.
Brak interwencji: Kliniki kontrolne
Kliniki w tej grupie będą oceniać gotowość nastolatka do przejścia z młodości w dorosłość za pomocą kwestionariusza TRAQ. Świadczeniodawcy nie otrzymają żadnych przypomnień o zmianie opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie ze zmiany pacjenta (wstępnie)
Ramy czasowe: Linia bazowa

Rodziny zostaną wezwane przez badanie RA i zostaną zadane następujące pytania:

Czy Twój pediatra podzielił się z Tobą (Twoim dzieckiem) podejściem swojej kliniki do przejścia z opieki pediatrycznej do opieki zdrowotnej dla dorosłych? Czy kiedykolwiek poproszono Ciebie (lub Twoje dziecko) o wypełnienie ankiety w gabinecie pediatry dotyczącej Twojego stanu zdrowia i sposobu korzystania z opieki zdrowotnej? Czy ty i twój pediatra rozmawialiście o tym, że bardziej odpowiadasz za swoje zdrowie? Czy ty i ten usługodawca rozmawialiście o tym, że planujecie własne spotkania z tym dostawcą zamiast z rodzicem lub opiekunem? Czy ty i ten usługodawca rozmawialiście o tym, jak twoje ubezpieczenie zdrowotne może się zmienić wraz z wiekiem? Czy ty i ten usługodawca rozmawialiście o tym, czy może być konieczna zmiana na nowego dostawcę, który leczy głównie osoby dorosłe? Czy ten usługodawca pytał, czy masz jakieś pytania lub wątpliwości dotyczące zmiany na nowego dostawcę, który leczy głównie osoby dorosłe?

Linia bazowa
Zadowolenie pacjenta ze zmiany (post)
Ramy czasowe: 1 miesiąc po powołaniu

Rodziny zostaną wezwane przez badanie RA i zostaną zadane następujące pytania:

Czy Twój pediatra podzielił się z Tobą (Twoim dzieckiem) podejściem swojej kliniki do przejścia z opieki pediatrycznej do opieki zdrowotnej dla dorosłych? Czy kiedykolwiek poproszono Ciebie (lub Twoje dziecko) o wypełnienie ankiety w gabinecie pediatry dotyczącej Twojego stanu zdrowia i sposobu korzystania z opieki zdrowotnej? Czy ty i twój pediatra rozmawialiście o tym, że bardziej odpowiadasz za swoje zdrowie? Czy ty i ten usługodawca rozmawialiście o tym, że planujecie własne spotkania z tym dostawcą zamiast z rodzicem lub opiekunem? Czy ty i ten usługodawca rozmawialiście o tym, jak twoje ubezpieczenie zdrowotne może się zmienić wraz z wiekiem? Czy ty i ten usługodawca rozmawialiście o tym, czy może być konieczna zmiana na nowego dostawcę, który leczy głównie osoby dorosłe? Czy ten usługodawca pytał, czy masz jakieś pytania lub wątpliwości dotyczące zmiany na nowego dostawcę, który leczy głównie osoby dorosłe?

1 miesiąc po powołaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dwa razy w roku przeprowadzana jest skala Likerta określająca zadowolenie usługodawcy z każdego modułu CHICA
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William E Bennett, MD, Indiana University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1704015932

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Automatyczne przypomnienia dotyczące opieki nad przejściem

Subskrybuj