- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03371875
건강 정보를 활용한 자동화된 청소년에서 성인으로의 전환 계획 ...
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Eskenazi Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 14-18세의 환자(전환이 필요한 환자)로 지난달에 에스케나키 소아과 진료를 받은 환자.
제외 기준:
- 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전환 클리닉
이 부문의 클리닉은 TRAQ 설문지를 사용하여 청소년에서 성인으로의 전환에 대한 청소년의 준비 상태를 평가합니다.
그런 다음 의사는 전환 관리에 대한 피험자의 결함에 따라 알림을 받고 개입할 기회가 주어집니다.
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CHICA 시스템은 TRAQ 설문지의 요소를 수집하고 특정 결함 영역을 의사에게 보고합니다.
환자가 치료 전환 시점(18년)에 도달하면 클리닉 간호사에게 자동 이메일이 전송됩니다.
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간섭 없음: 컨트롤 클리닉
이 부문의 클리닉은 TRAQ 설문지를 사용하여 청소년에서 성인으로의 전환에 대한 청소년의 준비 상태를 평가합니다.
서비스 전환에 대한 알림은 제공자에게 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 전환 만족도(Pre)
기간: 기준선
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연구 RA가 가족을 불러 다음 질문을 합니다. 귀하의 소아과 의사가 귀하(귀하의 자녀)에게 귀하를 소아과에서 성인 건강 관리로 전환하는 클리닉의 접근 방식을 공유했습니까? 귀하(또는 귀하의 자녀)가 귀하의 건강 및 의료 이용 방법에 관해 소아과 의사 사무실에서 설문 조사를 완료하도록 요청받은 적이 있습니까? 귀하와 귀하의 소아과 제공자는 귀하가 귀하의 건강을 더 책임지고 있다고 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하의 부모나 보호자 대신 이 제공자와 직접 약속을 잡는 것에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하가 나이가 들면서 귀하의 건강 보험이 어떻게 변할 수 있는지에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 서비스 제공자가 주로 성인을 치료하는 새로운 서비스 제공자로 변경해야 하는지에 대해 이야기했습니까? 이 제공자는 주로 성인을 치료하는 새로운 제공자로 변경하는 것에 대해 질문이나 우려 사항이 있는지 물었습니까? |
기준선
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환자 전환 만족도(후)
기간: 임명 후 1개월
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연구 RA가 가족을 불러 다음 질문을 합니다. 귀하의 소아과 의사가 귀하(귀하의 자녀)에게 귀하를 소아과에서 성인 건강 관리로 전환하는 클리닉의 접근 방식을 공유했습니까? 귀하(또는 귀하의 자녀)가 귀하의 건강 및 의료 이용 방법에 관해 소아과 의사 사무실에서 설문 조사를 완료하도록 요청받은 적이 있습니까? 귀하와 귀하의 소아과 제공자는 귀하가 귀하의 건강을 더 책임지고 있다고 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하의 부모나 보호자 대신 이 제공자와 직접 약속을 잡는 것에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하가 나이가 들면서 귀하의 건강 보험이 어떻게 변할 수 있는지에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 서비스 제공자가 주로 성인을 치료하는 새로운 서비스 제공자로 변경해야 하는지에 대해 이야기했습니까? 이 제공자는 주로 성인을 치료하는 새로운 제공자로 변경하는 것에 대해 질문이나 우려 사항이 있는지 물었습니까? |
임명 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공급자 만족
기간: 6 개월
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리커트 척도는 각 CHICA 모듈에 대한 제공자 만족도를 결정하기 위해 매년 2회 관리됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William E Bennett, MD, Indiana University School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1704015932
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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청소년 행동에 대한 임상 시험
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