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건강 정보를 활용한 자동화된 청소년에서 성인으로의 전환 계획 ...

2022년 8월 19일 업데이트: William E. Bennett, Jr., Indiana University
이 연구는 1차 진료에서 기존의 전산화된 의사 결정 지원 시스템을 사용하여 청소년에서 성인으로의 전환 과정을 자동화하고자 합니다. 피험자는 14세 이후에 TRAQ 준비도 설문지를 작성하고 의사가 추가 전환 관련 교육 자료를 검토하고 제공할 수 있도록 응답을 표시합니다. 전환이 필요하면 시스템에서 사무실의 담당자에게 자동 이메일을 보냅니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 제안은 건강 정보 기술을 사용하여 전환 치료를 개선하고자 합니다. 소아과에서 성인 제공자로 전환하는 과정은 1차 진료와 하위 전문 분야 모두에서 보편적으로 필요합니다. 만성 위장병 환자의 요구를 해결하기 위해 소아 위장병학 내에서 특별히 수행된 작업은 거의 없습니다. 조사관은 대규모 1차 진료 네트워크 내에서 청소년에서 성인으로의 전환 모듈을 시험하기 위해 기존의 전산화된 임상 결정 지원 시스템(CHICA - 컴퓨터 자동화 시스템을 통한 아동 건강 개선)을 사용할 것을 제안합니다. 이는 National Health Care Transition Center에서 제시한 "의료 전환의 6가지 핵심 요소"를 자동화함으로써 달성될 것입니다. 이러한 핵심 요소는 (1) 가족과 전환 정책 공유, (2) 전환 추적 및 모니터링 제공, (3) 표준화된 도구(TRAQ - 전환 준비 평가 설문지)를 사용하여 전환 준비 평가, (4) 전환 계획으로 구성됩니다. 필요한 모든 전환 기술 및 문서의 반복적인 준비를 통해 (5) 치료 이전 자체를 수행하고 (6) 이전 완료를 평가합니다. 이러한 각 핵심 요소는 환자 대면(태블릿)과 공급자 대면(전자 의료 기록과 함께 웹 양식)의 조합을 사용하여 달성됩니다. 이러한 소프트웨어 규칙이 작성되고 테스트되면 기존 1차 진료 의사 결정 지원 시스템에서 시범 적용됩니다. 조사관은 다음 목표를 반복적으로 평가합니다. (1) 각 환자의 나이에 맞는 전환 준비 상태, (2) 전환 과정에 대한 제공자와 환자의 만족도. 이러한 결과는 사전 게시 디자인에서 비교되며, CHICA에서 전환 모듈이 구현되기 전 처음 6개월 동안 데이터가 수집됩니다. 이 6개월 기간이 지나면 전환 모듈이 켜지고 이러한 결과에 대한 반복 평가가 이루어집니다. 이 파일럿 테스트가 성공하면 조사관은 소아 위장병 클리닉에서 작동할 유사한 시스템(CHICA-GI)에서 이 모듈을 시작할 준비가 됩니다. 이 시스템에 전환 모듈이 활성화되면 조사관은 향후 R21 및 R01 애플리케이션에서 질병별 전환 목표를 포함하여 위장병학 하위 전문 환자에 대해 유사한 목표를 달성하는지 테스트할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Eskenazi Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 14-18세의 환자(전환이 필요한 환자)로 지난달에 에스케나키 소아과 진료를 받은 환자.

제외 기준:

  • 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전환 클리닉
이 부문의 클리닉은 TRAQ 설문지를 사용하여 청소년에서 성인으로의 전환에 대한 청소년의 준비 상태를 평가합니다. 그런 다음 의사는 전환 관리에 대한 피험자의 결함에 따라 알림을 받고 개입할 기회가 주어집니다.
CHICA 시스템은 TRAQ 설문지의 요소를 수집하고 특정 결함 영역을 의사에게 보고합니다. 환자가 치료 전환 시점(18년)에 도달하면 클리닉 간호사에게 자동 이메일이 전송됩니다.
간섭 없음: 컨트롤 클리닉
이 부문의 클리닉은 TRAQ 설문지를 사용하여 청소년에서 성인으로의 전환에 대한 청소년의 준비 상태를 평가합니다. 서비스 전환에 대한 알림은 제공자에게 제공되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 전환 만족도(Pre)
기간: 기준선

연구 RA가 가족을 불러 다음 질문을 합니다.

귀하의 소아과 의사가 귀하(귀하의 자녀)에게 귀하를 소아과에서 성인 건강 관리로 전환하는 클리닉의 접근 방식을 공유했습니까? 귀하(또는 귀하의 자녀)가 귀하의 건강 및 의료 이용 방법에 관해 소아과 의사 사무실에서 설문 조사를 완료하도록 요청받은 적이 있습니까? 귀하와 귀하의 소아과 제공자는 귀하가 귀하의 건강을 더 책임지고 있다고 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하의 부모나 보호자 대신 이 제공자와 직접 약속을 잡는 것에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하가 나이가 들면서 귀하의 건강 보험이 어떻게 변할 수 있는지에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 서비스 제공자가 주로 성인을 치료하는 새로운 서비스 제공자로 변경해야 하는지에 대해 이야기했습니까? 이 제공자는 주로 성인을 치료하는 새로운 제공자로 변경하는 것에 대해 질문이나 우려 사항이 있는지 물었습니까?

기준선
환자 전환 만족도(후)
기간: 임명 후 1개월

연구 RA가 가족을 불러 다음 질문을 합니다.

귀하의 소아과 의사가 귀하(귀하의 자녀)에게 귀하를 소아과에서 성인 건강 관리로 전환하는 클리닉의 접근 방식을 공유했습니까? 귀하(또는 귀하의 자녀)가 귀하의 건강 및 의료 이용 방법에 관해 소아과 의사 사무실에서 설문 조사를 완료하도록 요청받은 적이 있습니까? 귀하와 귀하의 소아과 제공자는 귀하가 귀하의 건강을 더 책임지고 있다고 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하의 부모나 보호자 대신 이 제공자와 직접 약속을 잡는 것에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 제공자는 귀하가 나이가 들면서 귀하의 건강 보험이 어떻게 변할 수 있는지에 대해 이야기했습니까? 귀하와 이 서비스 제공자가 주로 성인을 치료하는 새로운 서비스 제공자로 변경해야 하는지에 대해 이야기했습니까? 이 제공자는 주로 성인을 치료하는 새로운 제공자로 변경하는 것에 대해 질문이나 우려 사항이 있는지 물었습니까?

임명 후 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공급자 만족
기간: 6 개월
리커트 척도는 각 CHICA 모듈에 대한 제공자 만족도를 결정하기 위해 매년 2회 관리됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: William E Bennett, MD, Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1704015932

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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