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Pianificazione automatizzata della transizione da giovane ad adulto utilizzando le informazioni sanitarie ...

19 agosto 2022 aggiornato da: William E. Bennett, Jr., Indiana University
Questo studio cerca di automatizzare il processo di transizione da giovane ad adulto utilizzando un sistema di supporto decisionale computerizzato esistente nelle cure primarie. I soggetti completeranno il questionario sulla preparazione al TRAQ dopo l'età di 14 anni, quindi le loro risposte verranno contrassegnate affinché il medico le esamini e fornisca ulteriori materiali educativi relativi alla transizione. Una volta che la transizione è necessaria, il sistema invia un'e-mail automatica al responsabile in ufficio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta mira a migliorare l'assistenza durante la transizione utilizzando la tecnologia dell'informazione sanitaria. Il processo di transizione da un fornitore pediatrico a un fornitore per adulti è un'esigenza universale sia nell'assistenza primaria che nelle sottospecialità. Poco lavoro è stato fatto specificamente all'interno della gastroenterologia pediatrica per soddisfare le esigenze dei pazienti con malattie gastrointestinali croniche. I ricercatori propongono di utilizzare un sistema di supporto decisionale clinico computerizzato esistente (CHICA - il sistema di miglioramento della salute dei bambini attraverso l'automazione informatica) per pilotare un modulo di transizione da giovane ad adulto all'interno di una vasta rete di cure primarie. Ciò sarà realizzato automatizzando i "Sei elementi fondamentali della transizione sanitaria" stabiliti dal National Health Care Transition Center. Questi elementi fondamentali consistono in: (1) condividere la politica di transizione con le famiglie, (2) fornire monitoraggio e monitoraggio della transizione, (3) valutare la prontezza alla transizione utilizzando uno strumento standardizzato (il TRAQ - Transition Readiness Assessment Questionnaire), (4) pianificazione della transizione attraverso la preparazione iterativa di tutte le necessarie competenze e documenti di transizione, (5) portando a termine il trasferimento dell'assistenza stessa e (6) valutando il completamento del trasferimento. Ciascuno di questi elementi fondamentali verrà realizzato utilizzando una combinazione di supporto rivolto al paziente (tablet) e rivolto al fornitore (moduli web accanto alla cartella clinica elettronica). Una volta che queste regole software saranno scritte e testate, saranno sperimentate nel sistema di supporto decisionale dell'assistenza primaria esistente. Gli investigatori valuteranno in modo iterativo i seguenti obiettivi: (1) la prontezza alla transizione di ciascun paziente in base alla loro età e (2) la soddisfazione del fornitore e del paziente per il processo di transizione. Questi risultati saranno confrontati in un progetto prepost, i dati saranno raccolti durante i primi 6 mesi prima dell'implementazione del modulo di transizione in CHICA. Dopo questo periodo di 6 mesi, verrà attivato il modulo Transizione e verrà effettuata una valutazione ripetuta di questi risultati. Se questo test pilota avrà successo, i ricercatori saranno quindi pronti a lanciare questo modulo in un sistema simile (CHICA-GI) che sarà attivo nella clinica di gastroenterologia pediatrica. Una volta che questo sistema avrà un modulo di transizione attivo, i ricercatori saranno in grado di verificare se raggiunge obiettivi simili per i pazienti con sottospecialità di gastroenterologia, compresi gli obiettivi di transizione specifici della malattia, nelle future applicazioni R21 e R01.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Eskenazi Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 14 e 18 anni (quelli che necessitano di transizione) e visitati in una clinica pediatrica di Eskenaki il mese scorso.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cliniche di transizione
Le cliniche in questo braccio valuteranno la prontezza dell'adolescente per la transizione da giovane ad adulto utilizzando il questionario TRAQ. Ai medici verranno quindi forniti promemoria basati sulle carenze del soggetto nella gestione della transizione e data l'opportunità di intervenire.
Comportamentale: Promemoria automatizzati per la cura della transizione
Il sistema CHICA raccoglierà gli elementi del questionario TRAQ e segnalerà al medico le specifiche aree di carenza. Se un paziente raggiunge il punto di transizione assistenziale (18 anni), viene inviata un'e-mail automatica all'infermiere della clinica.
Nessun intervento: Cliniche di controllo
Le cliniche in questo braccio valuteranno la prontezza dell'adolescente per la transizione da giovane ad adulto utilizzando il questionario TRAQ. Non verranno forniti promemoria ai fornitori per la transizione delle cure.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione della transizione del paziente (Pre)
Lasso di tempo: Linea di base

Le famiglie saranno chiamate dallo studio RA e poste le seguenti domande:

Il tuo pediatra ha condiviso con te (tuo figlio) l'approccio della loro clinica per il passaggio dall'assistenza sanitaria pediatrica a quella per adulti? A te (oa tuo figlio) è mai stato chiesto di completare un sondaggio presso l'ufficio del tuo pediatra riguardante la tua salute e come utilizzare l'assistenza sanitaria? Tu e il tuo medico pediatrico avete parlato del fatto che sei più responsabile della tua salute? Tu e questo fornitore avete parlato di te che hai programmato i tuoi appuntamenti con questo fornitore invece che con il tuo genitore o tutore? Tu e questo fornitore avete parlato di come la tua assicurazione sanitaria potrebbe cambiare man mano che invecchi? Tu e questo fornitore avete discusso se potrebbe essere necessario passare a un nuovo fornitore che tratta principalmente adulti? Questo fornitore ha chiesto se avevi domande o dubbi sul passaggio a un nuovo fornitore che tratta principalmente adulti?
Linea di base
Soddisfazione della transizione del paziente (post)
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'appuntamento

Le famiglie saranno chiamate dallo studio RA e poste le seguenti domande:

Il tuo pediatra ha condiviso con te (tuo figlio) l'approccio della loro clinica per il passaggio dall'assistenza sanitaria pediatrica a quella per adulti? A te (oa tuo figlio) è mai stato chiesto di completare un sondaggio presso l'ufficio del tuo pediatra riguardante la tua salute e come utilizzare l'assistenza sanitaria? Tu e il tuo medico pediatrico avete parlato del fatto che sei più responsabile della tua salute? Tu e questo fornitore avete parlato di te che hai programmato i tuoi appuntamenti con questo fornitore invece che con il tuo genitore o tutore? Tu e questo fornitore avete parlato di come la tua assicurazione sanitaria potrebbe cambiare man mano che invecchi? Tu e questo fornitore avete discusso se potrebbe essere necessario passare a un nuovo fornitore che tratta principalmente adulti? Questo fornitore ha chiesto se avevi domande o dubbi sul passaggio a un nuovo fornitore che tratta principalmente adulti?
1 mese dopo l'appuntamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
Una scala Likert viene somministrata due volte l'anno determinando la soddisfazione del fornitore con ciascun modulo CHICA
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Investigatori

  • Investigatore principale: William E Bennett, MD, Indiana University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1704015932

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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