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Planejamento automatizado de transição de jovens para adultos usando informações de saúde ...

19 de agosto de 2022 atualizado por: William E. Bennett, Jr., Indiana University
Este estudo busca automatizar o processo de transição de jovem para adulto usando um sistema informatizado de apoio à decisão existente na atenção primária. Os participantes preencherão o questionário de prontidão do TRAQ após os 14 anos de idade e, em seguida, suas respostas serão sinalizadas para o médico revisar e fornecer materiais educacionais adicionais relacionados à transição. Uma vez necessária a transição, o sistema envia um e-mail automático para o responsável no escritório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta proposta visa melhorar o cuidado de transição usando tecnologia de informação em saúde. O processo de transição de um provedor pediátrico para adulto é uma necessidade universal tanto na atenção primária quanto nas subespecialidades. Pouco trabalho foi feito especificamente dentro da gastroenterologia pediátrica para atender às necessidades de pacientes com doença gastrointestinal crônica. Os investigadores propõem usar um sistema informatizado de apoio à decisão clínica existente (CHICA - o sistema de Melhoria da Saúde Infantil através da Automação do Computador) para pilotar um módulo de transição de jovens para adultos dentro de uma grande rede de cuidados primários. Isso será feito automatizando os "Seis Elementos Centrais da Transição de Cuidados de Saúde" estabelecidos pelo Centro Nacional de Transição de Cuidados de Saúde. Esses elementos principais consistem em: (1) compartilhar a política de transição com as famílias, (2) fornecer acompanhamento e monitoramento da transição, (3) avaliar a prontidão para a transição usando uma ferramenta padronizada (o TRAQ - Transition Readiness Assessment Questionnaire), (4) planejamento da transição por meio da preparação iterativa de todas as habilidades e documentos de transição necessários, (5) realizando a própria transferência de cuidados e (6) avaliando a conclusão da transferência. Cada um desses elementos principais será realizado usando uma combinação de atendimento ao paciente (tablets) e atendimento ao provedor (formulários da web ao lado do prontuário eletrônico). Depois que essas regras de software forem escritas e testadas, elas serão testadas no sistema existente de suporte a decisões de cuidados primários. Os investigadores avaliarão iterativamente os seguintes objetivos: (1) a prontidão de transição de cada paciente conforme apropriado para sua idade e (2) a satisfação do profissional e do paciente com o processo de transição. Esses resultados serão comparados em um projeto pré-post, os dados serão coletados durante os primeiros 6 meses antes da implementação do módulo de transição no CHICA. Após esse período de 6 meses, o módulo de Transição será ativado e uma avaliação repetida será feita desses resultados. Se este teste piloto for bem-sucedido, os investigadores estarão prontos para lançar este módulo em um sistema semelhante (CHICA-GI) que estará ativo na clínica de gastroenterologia pediátrica. Uma vez que este sistema tenha um módulo de transição ativo, os investigadores poderão testar se ele atinge objetivos semelhantes para pacientes da subespecialidade gastroenterológica, incluindo objetivos de transição específicos da doença, em futuras aplicações R21 e R01.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Eskenazi Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 14 a 18 anos (aqueles que precisam de transição) e atendidos em uma clínica pediátrica de Eskenaki no mês passado.

Critério de exclusão:

  • Nenhum.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clínicas de Transição
As clínicas neste braço avaliarão a prontidão do adolescente para a transição de jovem para adulto usando o questionário TRAQ. Os médicos receberão então lembretes com base nas deficiências do sujeito no gerenciamento da transição e terão a oportunidade de intervir.
O sistema CHICA reunirá os elementos do questionário TRAQ e relatará as áreas específicas de deficiência ao médico. Se um paciente atingir o ponto de transição de cuidados (18 anos), um e-mail automático será enviado a uma enfermeira clínica.
Sem intervenção: Clínicas de controle
As clínicas neste braço avaliarão a prontidão do adolescente para a transição de jovem para adulto usando o questionário TRAQ. Nenhum lembrete será fornecido aos provedores para a transição de cuidados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação da transição do paciente (Pré)
Prazo: Linha de base

As famílias serão chamadas pelo RA do estudo e serão feitas as seguintes perguntas:

Seu pediatra compartilhou com você (seu filho) a abordagem da clínica para fazer a transição de cuidados pediátricos para adultos? Você (ou seu filho) já foi solicitado a preencher uma pesquisa no consultório do pediatra sobre sua saúde e como usar os cuidados de saúde? Você e seu pediatra falaram sobre você ser mais responsável por sua saúde? Você e este provedor falaram sobre você agendar suas próprias consultas com este provedor em vez de seu pai ou responsável? Você e este provedor conversaram sobre como seu seguro de saúde pode mudar à medida que você envelhece? Você e este provedor conversaram sobre a necessidade de mudar para um novo provedor que trata principalmente adultos? Este provedor perguntou se você tinha alguma dúvida ou preocupação sobre mudar para um novo provedor que trata principalmente adultos?

Linha de base
Satisfação da transição do paciente (Pós)
Prazo: 1 mês após a nomeação

As famílias serão chamadas pelo RA do estudo e serão feitas as seguintes perguntas:

Seu pediatra compartilhou com você (seu filho) a abordagem da clínica para fazer a transição de cuidados pediátricos para adultos? Você (ou seu filho) já foi solicitado a preencher uma pesquisa no consultório do pediatra sobre sua saúde e como usar os cuidados de saúde? Você e seu pediatra falaram sobre você ser mais responsável por sua saúde? Você e este provedor falaram sobre você agendar suas próprias consultas com este provedor em vez de seu pai ou responsável? Você e este provedor conversaram sobre como seu seguro de saúde pode mudar à medida que você envelhece? Você e este provedor conversaram sobre a necessidade de mudar para um novo provedor que trata principalmente adultos? Este provedor perguntou se você tinha alguma dúvida ou preocupação sobre mudar para um novo provedor que trata principalmente adultos?

1 mês após a nomeação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do provedor
Prazo: 6 meses
Uma escala Likert é administrada duas vezes por ano, determinando a satisfação do provedor com cada módulo CHICA
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: William E Bennett, MD, Indiana University School of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1704015932

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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