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健康情報を使用した自動化された若者から大人への移行計画...

2022年8月19日 更新者:William E. Bennett, Jr.、Indiana University
この研究では、プライマリ ケアにおける既存のコンピューター化された意思決定支援システムを使用して、青少年から成人への移行プロセスを自動化しようとしています。 被験者は 14 歳以降に TRAQ 準備アンケートに回答し、その後、医師が追加の移行関連の教材を確認して提供できるように、回答にフラグが付けられます。 移行が必要になると、システムはオフィスの担当者に自動メールを送信します。

調査の概要

詳細な説明

この提案は、健康情報技術を使用して移行ケアを改善することを目指しています。 小児科から成人の医療提供者への移行プロセスは、プライマリ ケアとサブスペシャリティの両方で普遍的なニーズです。 慢性消化器疾患患者のニーズに対処するために、特に小児消化器内科で行われた作業はほとんどありません。 研究者らは、既存のコンピューター化された臨床意思決定支援システム (CHICA - コンピューター自動化システムによる子供の健康改善) を使用して、大規模なプライマリ ケア ネットワーク内で若者から大人への移行モジュールを試験運用することを提案しています。 これは、National Health Care Transition Center によって定められた「ヘルスケア移行の 6 つのコア要素」を自動化することによって達成されます。 これらのコア要素は、(1) 家族との移行ポリシーの共有、(2) 移行の追跡と監視の提供、(3) 標準化されたツール (TRAQ - 移行準備評価アンケート) を使用した移行準備の評価、(4) 移行計画から構成されます。必要なすべての移行スキルとドキュメントの反復的な準備、(5) ケアの移行自体の達成、および (6) 移行の完了の評価。 これらのコア要素のそれぞれは、患者向け​​ (タブレット) とプロバイダー向け (電子カルテと一緒に Web フォーム) の組み合わせを使用して達成されます。 これらのソフトウェア ルールが記述されてテストされると、既存のプライマリ ケアの意思決定支援システムで試験運用されます。 治験責任医師は、次の目標を繰り返し評価します: (1) 各患者の年齢に応じた適切な移行準備、および (2) 移行プロセスに対する医療提供者と患者の満足度。 これらの結果は事前事後設計で比較され、移行モジュールが CHICA に実装される前の最初の 6 か月間にデータが収集されます。 この 6 か月の期間に続いて、移行モジュールがオンになり、これらの結果の再評価が行われます。 このパイロット テストが成功した場合、研究者は、小児消化器科クリニックで稼働する同様のシステム (CHICA-GI) でこのモジュールを起動する準備が整います。 このシステムで移行モジュールがアクティブになると、研究者は、将来の R21 および R01 アプリケーションで、疾患固有の移行目標を含め、消化器内科のサブスペシャリティ患者に対して同様の目標を達成するかどうかをテストできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Eskenazi Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~16年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 14 ~ 18 歳の患者 (移行が必要な患者) で、過去 1 か月以内にエスケナキ小児科クリニックを受診した。

除外基準:

  • なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:移行クリニック
この分野のクリニックは、TRAQ アンケートを使用して、青少年から成人への移行に対する青年の準備状況を評価します。 その後、医師は移行管理における被験者の欠陥に基づいてリマインダーを与えられ、介入する機会が与えられます。
CHICA システムは、TRAQ アンケートの要素を収集し、特定の領域の欠乏を医師に報告します。 患者がケアの移行ポイント (18 歳) に達すると、自動化された電子メールがクリニックの看護師に送信されます。
介入なし:コントロールクリニック
この分野のクリニックは、TRAQ アンケートを使用して、青少年から成人への移行に対する青年の準備状況を評価します。 ケアの移行についてプロバイダーにリマインダーが提供されることはありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の移行満足度 (前)
時間枠:ベースライン

家族は調査RAによって呼び出され、次の質問が行われます。

あなたの小児科医は、あなた(あなたの子供)に、あなたを小児科から成人の健康管理に移行させるためのクリニックのアプローチを共有しましたか? あなた(またはあなたの子供)は、あなたの健康とヘルスケアの利用方法について、かかりつけの小児科医のオフィスでアンケートに回答するよう求められたことがありますか? あなたとあなたの小児科の提供者は、あなたが自分の健康をもっと管理していると話しましたか? あなたとこの医療提供者は、親または保護者ではなく、この医療提供者との予約を自分でスケジュールすることについて話しましたか? あなたとこの医療提供者は、あなたが年をとるにつれてあなたの健康保険がどのように変化するかについて話しましたか? あなたとこの医療提供者は、主に成人を治療する新しい医療提供者に変更する必要があるかどうかについて話しましたか? この医療提供者は、主に成人を治療する新しい医療提供者に変更することについて質問や懸念があるかどうか尋ねましたか?

ベースライン
患者の移行満足度 (ポスト)
時間枠:着任後1ヶ月

家族は調査RAによって呼び出され、次の質問が行われます。

あなたの小児科医は、あなた(あなたの子供)に、あなたを小児科から成人の健康管理に移行させるためのクリニックのアプローチを共有しましたか? あなた(またはあなたの子供)は、あなたの健康とヘルスケアの利用方法について、かかりつけの小児科医のオフィスでアンケートに回答するよう求められたことがありますか? あなたとあなたの小児科の提供者は、あなたが自分の健康をもっと管理していると話しましたか? あなたとこの医療提供者は、親または保護者ではなく、この医療提供者との予約を自分でスケジュールすることについて話しましたか? あなたとこの医療提供者は、あなたが年をとるにつれてあなたの健康保険がどのように変化するかについて話しましたか? あなたとこの医療提供者は、主に成人を治療する新しい医療提供者に変更する必要があるかどうかについて話しましたか? この医療提供者は、主に成人を治療する新しい医療提供者に変更することについて質問や懸念があるかどうか尋ねましたか?

着任後1ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの満足度
時間枠:6ヵ月
年に 2 回リッカート尺度が管理され、各 CHICA モジュールに対するプロバイダーの満足度が決定されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William E Bennett, MD、Indiana University School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月15日

一次修了 (実際)

2019年6月30日

研究の完了 (実際)

2019年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月6日

最初の投稿 (実際)

2017年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1704015932

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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