- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03371875
Automatizált fiatalok és felnőttek közötti átmenet tervezése egészségügyi információk felhasználásával...
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Eskenazi Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 14-18 éves betegek (azok, akiknek átállásra van szükségük), akiket az elmúlt hónapban egy Eskenaki gyermekgyógyászati klinikán láttak.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átmeneti klinikák
Az ebbe a karba tartozó klinikák a TRAQ kérdőív segítségével értékelik a serdülő felkészültségét a fiatalokból a felnőttekbe való átmenetre.
Az orvosok ezután emlékeztetőket kapnak az alany átmenetkezelési hiányosságai alapján, és lehetőséget kapnak a beavatkozásra.
|
A CHICA rendszer összegyűjti a TRAQ kérdőív elemeit, és jelzi az orvosnak a konkrét hiányosságokat.
Ha a beteg eléri az ellátás átmenetének pontját (18 év), akkor automatikus e-mailt küldenek a klinika nővérének.
|
|
Nincs beavatkozás: Irányítóklinikák
Az ebbe a karba tartozó klinikák a TRAQ kérdőív segítségével értékelik a serdülő felkészültségét a fiatalokból a felnőttekbe való átmenetre.
A szolgáltatók nem kapnak emlékeztetőket az ellátás átállásáról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek elégedettsége az átállással (elő)
Időkeret: Alapvonal
|
Az RA vizsgálat felhívja a családokat, és felteszi a következő kérdéseket: Az Ön gyermekorvosa megosztotta Önnel (gyermekével) a klinika megközelítését a gyermekgyógyászatról a felnőtt egészségügyi ellátásra való áttéréshez? Kérték Önt (vagy gyermekét), hogy töltsön ki egy felmérést a gyermekorvosi rendelőben az egészségéről és az egészségügyi ellátás használatáról? Ön és gyermekorvosa beszélt arról, hogy Ön jobban felelős az egészségéért? Ön és ez a szolgáltató beszélt arról, hogy a szülője vagy gondviselője helyett ezzel a szolgáltatóval egyeztetett időpontot? Ön és ez a szolgáltató beszélt arról, hogyan változhat az egészségbiztosítása, ahogy öregszik? Ön és ez a szolgáltató beszélt arról, hogy esetleg új szolgáltatóra kell váltania, aki főleg felnőtteket kezel? Megkérdezte ez a szolgáltató, hogy van-e kérdése vagy aggálya egy olyan új szolgáltatóra való váltással kapcsolatban, aki főleg felnőtteket kezel? |
Alapvonal
|
|
A betegek elégedettsége az átállással (bejegyzés)
Időkeret: 1 hónappal a kinevezés után
|
Az RA vizsgálat felhívja a családokat, és felteszi a következő kérdéseket: Az Ön gyermekorvosa megosztotta Önnel (gyermekével) a klinika megközelítését a gyermekgyógyászatról a felnőtt egészségügyi ellátásra való áttéréshez? Kérték Önt (vagy gyermekét), hogy töltsön ki egy felmérést a gyermekorvosi rendelőben az egészségéről és az egészségügyi ellátás használatáról? Ön és gyermekorvosa beszélt arról, hogy Ön jobban felelős az egészségéért? Ön és ez a szolgáltató beszélt arról, hogy a szülője vagy gondviselője helyett ezzel a szolgáltatóval egyeztetett időpontot? Ön és ez a szolgáltató beszélt arról, hogyan változhat az egészségbiztosítása, ahogy öregszik? Ön és ez a szolgáltató beszélt arról, hogy esetleg új szolgáltatóra kell váltania, aki főleg felnőtteket kezel? Megkérdezte ez a szolgáltató, hogy van-e kérdése vagy aggálya egy olyan új szolgáltatóra való váltással kapcsolatban, aki főleg felnőtteket kezel? |
1 hónappal a kinevezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szolgáltató elégedettsége
Időkeret: 6 hónap
|
A Likert skálát évente kétszer adják meg, amely meghatározza a szolgáltatók elégedettségét az egyes CHICA modulokkal
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William E Bennett, MD, Indiana University School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1704015932
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .