Télémédecine du diabète de type 1
Utilisation de la télémédecine à domicile pour améliorer l'utilisation des soins de santé et les résultats chez les patients pédiatriques atteints de diabète de type 1 mal contrôlé
À la fin de ce projet, les chercheurs auront évalué l'efficacité de la télémédecine à domicile pour améliorer plusieurs résultats cliniques importants et centrés sur le patient dans une cohorte pédiatrique à haut risque atteinte de DT1.
Objectif 1. Tester l'hypothèse selon laquelle la télémédecine à domicile est une méthode de prestation de soins réalisable et acceptable pour les patients atteints de diabète de type 1 (DT1) mal contrôlé actuellement pris en charge à la clinique d'endocrinologie pédiatrique de l'Université de Californie à Davis (UCD). Spécifiquement:
A) Les patients et les familles choisissent de participer à des visites de télémédecine en complément des soins en personne ; B) Les patients et les familles peuvent utiliser des plates-formes Internet sécurisées pour télécharger et partager les données du lecteur de glycémie et établir une connexion audio-vidéo avec un spécialiste du diabète à domicile ; C) Les patients et les familles sont satisfaits de l'expérience de la télémédecine à domicile et choisiraient de recevoir de futurs soins du diabète via cette modalité.
Objectif 2. Tester l'hypothèse selon laquelle, en utilisant la télémédecine à domicile, ces patients peuvent effectuer des visites plus fréquentes avec un spécialiste du diabète qu'auparavant uniquement via des visites en cabinet.
Objectif 3. Tester l'hypothèse selon laquelle un contact accru avec un spécialiste du diabète via la télémédecine à domicile entraînera une amélioration significative du contrôle glycémique de ces patients.
Objectif 4. Évaluer les effets d'un contact accru avec un spécialiste du diabète via la télémédecine à domicile sur l'utilisation des soins de santé à coût élevé - en particulier les visites aux urgences et les hospitalisations liées au diabète.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California-Davis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge 1-17 ans
- diagnostic connu de DT1
- > 1 visite préalable à la clinique d'endocrinologie pédiatrique UC Davis (pour éviter d'inscrire des patients nouvellement diagnostiqués)
- contrôle glycémique sous-optimal, défini comme le taux d'hémoglobine A1C le plus récent > 8 %
- accès à Internet via un appareil doté de capacités vidéo et audio (par ex. ordinateur, tablette, téléphone portable)
- possibilité de connecter leur lecteur de glycémie domestique à un appareil compatible Internet via Bluetooth ou un câble physique à des fins de téléchargement de données.
Critère d'exclusion:
- Patients et parents dont la langue principale n'est pas l'anglais
- Les patients qui ont une assurance maladie Western Health Advantage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention en télémédecine
Tous les participants recevront l'intervention de l'étude, qui consiste en des visites de télémédecine à domicile avec un spécialiste du diabète, à une fréquence déterminée par le degré de contrôle glycémique du patient (toutes les 4, 6 ou 8 semaines).
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Visites de télémédecine à domicile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration des niveaux d'A1C
Délai: 12 mois
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Les enquêteurs compareront les niveaux moyens d'A1C avant et après l'étude
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la fréquence des visites
Délai: 24mois
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Les enquêteurs évalueront si l'offre de visites de télémédecine entraîne une augmentation de la fréquence des visites pour ces patients au cours de la période d'étude de 12 mois, par rapport aux 12 mois précédents
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24mois
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Impact sur l'utilisation des soins de santé à coût élevé
Délai: 24mois
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Les enquêteurs compareront le nombre moyen de visites aux urgences et le nombre moyen d'hospitalisations liées au diabète pour les patients de la cohorte
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24mois
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Faisabilité de la télémédecine à domicile
Délai: 12 mois
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Les enquêteurs évalueront la faisabilité de la télémédecine à domicile pour la population de patients en fonction du pourcentage de patients éligibles qui s'inscrivent à l'étude et du pourcentage de patients inscrits qui terminent l'étude
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12 mois
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Acceptabilité de la télémédecine à domicile
Délai: 12 mois
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Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité de la télémédecine à domicile pour la population de patients en fonction du pourcentage de ceux qui terminent l'étude qui expriment leur satisfaction à l'égard de l'expérience de télémédecine.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1125857
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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