Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Type 1 diabetes telemedisin

19. februar 2020 oppdatert av: University of California, Davis

Bruk av hjemmebasert telemedisin for å forbedre helsevesenets bruk og resultater hos pediatriske pasienter med dårlig kontrollert type 1-diabetes

Ved avslutningen av dette prosjektet vil etterforskerne ha vurdert effektiviteten av hjemmebasert telemedisin for å forbedre flere viktige kliniske og pasientsentrerte utfall i en høyrisiko pediatrisk kohort med T1D.

Mål 1. For å teste hypotesen om at hjemmebasert telemedisin er en gjennomførbar og akseptabel metode for omsorgslevering for pasienter med dårlig kontrollert type 1 diabetes (T1D) som for tiden behandles ved University of California, Davis (UCD) Pediatric Endocrinology clinic. Nærmere bestemt:

A) Pasienter og familier velger å delta i telemedisinbesøk som et supplement til personlig omsorg; B) Pasienter og familier kan bruke sikre, internettbaserte plattformer for å laste opp og dele glukosemålerdata og for å etablere en lyd- og videoforbindelse med en diabetesspesialist i hjemmet deres; C) Pasienter og familier er fornøyd med opplevelsen av hjemmebasert telemedisin og vil velge å motta fremtidig diabetesbehandling via denne modaliteten.

Mål 2. Å teste hypotesen om at ved bruk av hjemmebasert telemedisin kan disse pasientene gjennomføre hyppigere besøk hos en diabetesspesialist enn de tidligere gjennomførte via kontorbesøk alene.

Mål 3. Å teste hypotesen om at økt kontakt med diabetesspesialist via hjemmebasert telemedisin vil føre til betydelig bedring av glykemisk kontroll for disse pasientene.

Mål 4. Å evaluere effekten av økt kontakt med en diabetesspesialist via hjemmebasert telemedisin på høykostnadsutnyttelse av helsetjenester - spesielt akuttmottak (ED) besøk og diabetesrelaterte sykehusinnleggelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California-Davis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 1-17 år
  • kjent diagnose av T1D
  • >1 tidligere besøk til UC Davis Pediatric Endocrinology-klinikk (for å unngå å registrere nydiagnostiserte pasienter)
  • suboptimal glykemisk kontroll, definert som siste hemoglobin A1C-nivå på >8 %
  • tilgang til internett via en enhet med video- og lydfunksjoner (f. datamaskin, nettbrett, mobiltelefon)
  • muligheten til å koble hjemmesukkermåleren til en Internett-kompatibel enhet via Bluetooth eller fysisk kabel med det formål å laste opp data.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter og foreldre hvis hovedspråk ikke er engelsk
  • Pasienter som har Western Health Advantage helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Telemedisinsk intervensjon
Alle deltakere vil motta studieintervensjonen, som består av hjemmebaserte telemedisinsbesøk hos en diabetesspesialist, med en frekvens som bestemmes av pasientens grad av glykemisk kontroll (hver 4., 6. eller 8. uke).
Atferdsmessig: Telemedisinsk intervensjon
Hjemmebaserte telemedisinbesøk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i A1C-nivåer
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskere vil sammenligne gjennomsnittlig A1C-nivå før studien og gjennomsnittlig post-studie A1C
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økt besøksfrekvens
Tidsramme: 24 måneder
Etterforskere vil vurdere om det å tilby telemedisinbesøk fører til økt besøksfrekvens for disse pasientene i løpet av den 12-måneders studieperioden, sammenlignet med de foregående 12-månedene
24 måneder
Innvirkning på høykostnadsutnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: 24 måneder
Etterforskere vil sammenligne gjennomsnittlig antall akuttmottaksbesøk og gjennomsnittlig antall diabetesrelaterte sykehusinnleggelser for pasienter i kohorten
24 måneder
Gjennomførbarhet av hjemmebasert telemedisin
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskere vil evaluere gjennomførbarheten av hjemmebasert telemedisin for pasientpopulasjonen med prosentandelen av kvalifiserte pasienter som melder seg på studien og prosentandelen av registrerte pasienter som fullfører studien
12 måneder
Akseptabilitet av hjemmebasert telemedisin
Tidsramme: 12 måneder
Etterforskere vil vurdere akseptabiliteten av hjemmebasert telemedisin for pasientpopulasjonen med prosenten av de som fullfører studien som uttrykker tilfredshet med telemedisinopplevelsen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. november 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1125857

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 1

Kliniske studier på Telemedisinsk intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere