Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицина диабета 1 типа

19 февраля 2020 г. обновлено: University of California, Davis

Использование домашней телемедицины для улучшения использования медицинских услуг и улучшения результатов у педиатрических пациентов с плохо контролируемым диабетом 1 типа

По завершении этого проекта исследователи оценят эффективность телемедицины на дому для улучшения множества важных клинических и ориентированных на пациента исходов в педиатрической когорте высокого риска с СД1.

Цель 1. Проверить гипотезу о том, что телемедицина на дому является осуществимым и приемлемым методом оказания помощи пациентам с плохо контролируемым диабетом 1 типа (СД1), которые в настоящее время лечатся в клинике детской эндокринологии Калифорнийского университета в Дэвисе (UCD). Конкретно:

A) Пациенты и их семьи выбирают участие в телемедицинских визитах в качестве дополнения к личному уходу; B) Пациенты и их семьи могут использовать безопасные интернет-платформы для загрузки и обмена данными глюкометра, а также для установления аудио- и видеосвязи со специалистом по диабету в домашних условиях; C) Пациенты и их семьи довольны опытом телемедицины на дому и в будущем предпочтут получать лечение диабета с помощью этого метода.

Цель 2. Проверить гипотезу о том, что с помощью телемедицины на дому эти пациенты могут чаще посещать врача-диабетолога, чем раньше, посещая только офис.

Цель 3. Проверить гипотезу о том, что увеличение числа контактов со специалистом по диабету посредством телемедицины на дому приведет к значительному улучшению гликемического контроля у этих пациентов.

Цель 4. Оценить влияние более частых контактов со специалистом по диабету с помощью телемедицины на дому на использование дорогостоящих медицинских услуг, в частности на посещения отделений неотложной помощи (ED) и госпитализации в связи с диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

59

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 17 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 1-17 лет
  • известный диагноз T1D
  • > 1 предшествующий визит в клинику детской эндокринологии Калифорнийского университета в Дэвисе (чтобы избежать регистрации новых пациентов)
  • субоптимальный гликемический контроль, определяемый как последний уровень гемоглобина A1C> 8%
  • доступ к Интернету через устройство с видео- и аудиовозможностями (например, компьютер, планшет, мобильный телефон)
  • возможность подключения своего домашнего глюкометра к устройству с выходом в Интернет через Bluetooth или физический кабель для загрузки данных.

Критерий исключения:

  • Пациенты и родители, чей основной язык не английский
  • Пациенты, имеющие медицинскую страховку Western Health Advantage

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Телемедицинское вмешательство
Всем участникам будет проведено исследовательское вмешательство, которое состоит из телемедицинских визитов к специалисту по диабету на дому с частотой, определяемой степенью гликемического контроля пациента (каждые 4, 6 или 8 недель).
Поведенческий: Телемедицинское вмешательство
Телемедицинские визиты на дом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение уровней A1C
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи будут сравнивать средний уровень A1C до исследования и средний уровень после исследования.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение частоты посещения
Временное ограничение: 24 месяца
Исследователи оценят, приведет ли предложение телемедицинских посещений к увеличению частоты посещений для этих пациентов в течение 12-месячного периода исследования по сравнению с предыдущими 12 месяцами.
24 месяца
Влияние на использование дорогостоящих медицинских услуг
Временное ограничение: 24 месяца
Исследователи будут сравнивать среднее количество посещений отделения неотложной помощи и среднее количество госпитализаций по поводу диабета для пациентов в когорте.
24 месяца
Возможности телемедицины на дому
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи будут оценивать осуществимость домашней телемедицины для популяции пациентов по проценту подходящих пациентов, которые зачисляются в исследование, и проценту включенных пациентов, которые завершают исследование.
12 месяцев
Приемлемость телемедицины на дому
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи будут оценивать приемлемость телемедицины на дому для пациентов по проценту тех, кто завершил исследование и выразил удовлетворение опытом телемедицины.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1125857

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Телемедицинское вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Montenegro

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться