1 型糖尿病の遠隔医療
コントロールが不十分な 1 型糖尿病の小児患者のヘルスケアの利用と転帰を改善するための在宅遠隔医療の使用
このプロジェクトの最後に、研究者は、T1D のリスクの高い小児コホートにおいて、複数の重要な臨床的および患者中心の結果を改善するための在宅遠隔医療の有効性を評価します。
目的 1. 在宅遠隔医療が、現在カリフォルニア大学デービス校 (UCD) の小児内分泌クリニックで治療を受けているコントロール不良の 1 型糖尿病 (T1D) 患者に対するケア提供の実現可能で許容可能な方法であるという仮説を検証すること。 具体的には：
A) 患者と家族は、対面診療の補足として遠隔診療に参加することを選択します。 B) 患者と家族は、安全なインターネットベースのプラットフォームを利用して、血糖測定器のデータをアップロードおよび共有し、自宅で糖尿病専門医とのオーディオビデオ接続を確立できます。 C) 患者と家族は、在宅遠隔医療の経験に満足しており、このモダリティを介して将来の糖尿病ケアを受けることを選択します.
目的 2. 自宅ベースの遠隔医療を使用することで、これらの患者は、以前はオフィスへの訪問のみで完了していたよりも、より頻繁に糖尿病専門医を訪問できるようになるという仮説を検証します。
目的 3. 在宅遠隔医療を介した糖尿病専門医との接触の増加が、これらの患者の血糖コントロールの有意な改善につながるという仮説を検証すること。
目的 4. 在宅遠隔医療を介した糖尿病専門医との接触の増加が、高コストのヘルスケアの利用、特に救急科 (ED) の訪問と糖尿病関連の入院に与える影響を評価すること。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
California
-
Sacramento、California、アメリカ、95817
- University of California-Davis
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 1～17歳
- T1D の既知の診断
- > UC Davis小児内分泌クリニックへの1回以上の訪問（新たに診断された患者の登録を避けるため）
- 最新のヘモグロビン A1C レベルが 8% を超える場合と定義される、準最適な血糖コントロール
- ビデオおよびオーディオ機能を備えたデバイスを介したインターネットへのアクセス (例: パソコン、タブレット、携帯電話）
- データをアップロードする目的で、自宅の血糖測定器を Bluetooth または物理ケーブルを介してインターネット対応デバイスに接続する機能。
除外基準:
- 英語を母国語としない患者と保護者
- Western Health Advantage健康保険に加入している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遠隔医療介入
すべての参加者は、患者の血糖コントロールの程度によって決定される頻度（4、6、または8週間ごと）で、糖尿病の専門家による在宅遠隔医療訪問で構成される研究介入を受けます。
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在宅遠隔診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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A1Cレベルの改善
時間枠：12ヶ月
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治験責任医師は、研究前の平均 A1C レベルと研究後の平均 A1C レベルを比較します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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来店頻度アップ
時間枠：24ヶ月
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治験責任医師は、以前の 12 か月と比較して、12 か月の研究期間中に遠隔医療の訪問を提供することで、これらの患者の訪問頻度が増加するかどうかを評価します。
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24ヶ月
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高額医療の利用への影響
時間枠：24ヶ月
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治験責任医師は、コホート内の患者の ED 訪問の平均数と糖尿病関連の入院の平均数を比較します。
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24ヶ月
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在宅遠隔医療の実現可能性
時間枠：12ヶ月
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研究者は、患者集団に対する在宅遠隔医療の実現可能性を、研究に登録する適格患者の割合と、研究を完了する登録患者の割合によって評価します。
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12ヶ月
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在宅遠隔医療の受容性
時間枠：12ヶ月
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研究者は、遠隔医療の経験に満足を表明した研究を完了した患者の割合によって、患者集団に対する在宅遠隔医療の受容性を評価します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Crossen, MD, MPH、University of California, Davis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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