Type 1 diabetes telegeneeskunde
Gebruik van thuisgebaseerde telegeneeskunde om het gebruik van de gezondheidszorg en de resultaten bij pediatrische patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type 1 te verbeteren
Aan het einde van dit project zullen de onderzoekers de effectiviteit hebben beoordeeld van thuisgebaseerde telegeneeskunde voor het verbeteren van meerdere belangrijke klinische en patiëntgerichte uitkomsten in een pediatrisch cohort met T1D met een hoog risico.
Doel 1. Om de hypothese te testen dat thuisgebaseerde telegeneeskunde een haalbare en aanvaardbare methode is voor het verlenen van zorg aan patiënten met slecht gecontroleerde diabetes type 1 (T1D) die momenteel worden verzorgd in de pediatrische endocrinologiekliniek van de University of California, Davis (UCD). Concreet:
A) Patiënten en families kiezen ervoor om deel te nemen aan telegeneeskundebezoeken als aanvulling op persoonlijke zorg; B) Patiënten en families kunnen beveiligde, op internet gebaseerde platforms gebruiken om glucosemetergegevens te uploaden en te delen en om een audio-videoverbinding tot stand te brengen met een diabetesspecialist in hun thuisomgeving; C) Patiënten en families zijn tevreden met de ervaring van thuiszorg op afstand en zouden ervoor kiezen om in de toekomst diabeteszorg via deze modaliteit te ontvangen.
Doel 2. Testen van de hypothese dat deze patiënten met behulp van telegeneeskunde aan huis vaker een diabetesspecialist kunnen bezoeken dan voorheen alleen via kantoorbezoeken.
Doel 3. Testen van de hypothese dat meer contact met een diabetesspecialist via telegeneeskunde thuis zal leiden tot een significante verbetering van de glykemische controle bij deze patiënten.
Doel 4. Evalueren van de effecten van meer contact met een diabetesspecialist via telegeneeskunde aan huis op het gebruik van dure gezondheidszorg - met name bezoeken aan spoedeisende hulp (SEH) en diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 1-17 jaar
- bekende diagnose T1D
- >1 voorafgaand bezoek aan de UC Davis Pediatric Endocrinology clinic (om te voorkomen dat nieuw gediagnosticeerde patiënten worden ingeschreven)
- suboptimale glykemische controle, gedefinieerd als meest recente hemoglobine A1C-waarde van >8%
- toegang tot internet via een apparaat met video- en audiomogelijkheden (bijv. computer, tablet, mobiele telefoon)
- mogelijkheid om hun thuisglucosemeter via Bluetooth of een fysieke kabel aan te sluiten op een apparaat met internetverbinding om gegevens te uploaden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten en ouders van wie de primaire taal niet Engels is
- Patiënten die een ziektekostenverzekering van Western Health Advantage hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie via telegeneeskunde
Alle deelnemers krijgen de onderzoeksinterventie, die bestaat uit telegeneeskundebezoeken aan huis met een diabetesspecialist, met een frequentie die wordt bepaald door de mate van glykemische controle van de patiënt (elke 4, 6 of 8 weken).
|
Huisbezoeken voor telegeneeskunde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van A1C-niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoekers zullen de gemiddelde pre-studie en gemiddelde post-studie A1C-niveaus vergelijken
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhoogde bezoekfrequentie
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Onderzoekers zullen evalueren of het aanbieden van bezoeken voor telegeneeskunde leidt tot een hogere bezoekfrequentie voor deze patiënten tijdens de studieperiode van 12 maanden, in vergelijking met de voorgaande 12 maanden
|
24 maanden
|
|
Impact op het dure zorggebruik
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Onderzoekers zullen het gemiddelde aantal SEH-bezoeken en het gemiddelde aantal diabetesgerelateerde ziekenhuisopnames voor patiënten in het cohort vergelijken
|
24 maanden
|
|
Haalbaarheid van telegeneeskunde aan huis
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoekers zullen de haalbaarheid van thuisgebaseerde telegeneeskunde voor de patiëntenpopulatie evalueren aan de hand van het percentage in aanmerking komende patiënten dat zich inschrijft voor het onderzoek en het percentage ingeschreven patiënten dat het onderzoek voltooit
|
12 maanden
|
|
Aanvaardbaarheid van thuisgebaseerde telegeneeskunde
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid van thuisgebaseerde telegeneeskunde voor de patiëntenpopulatie evalueren aan de hand van het percentage van degenen die het onderzoek hebben voltooid en tevreden zijn met de telegeneeskunde-ervaring.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1125857
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .