1 型糖尿病远程医疗
2020年2月19日 更新者：University of California, Davis
使用家庭远程医疗改善 1 型糖尿病控制不佳的儿科患者的医疗保健利用率和结果
在该项目结束时，研究人员将评估家庭远程医疗在改善 T1D 高危儿科队列中多项重要临床和以患者为中心的结果方面的有效性。
目标 1。 检验以下假设：对于目前在加州大学戴维斯分校 (UCD) 儿科内分泌诊所接受治疗的 1 型糖尿病 (T1D) 控制不佳的患者，家庭远程医疗是一种可行且可接受的护理方法。 具体来说：
A) 患者和家属选择参加远程医疗就诊作为面对面护理的补充； B) 患者和家属可以利用基于互联网的安全平台上传和共享血糖仪数据，并在家中与糖尿病专家建立音视频连接； C) 患者和家属对家庭远程医疗的体验感到满意，并会选择通过这种方式接受未来的糖尿病护理。
目标 2. 为了验证使用家庭远程医疗的假设，与之前仅通过办公室访问相比，这些患者可以完成更频繁的糖尿病专家访问。
目标 3. 检验以下假设：通过家庭远程医疗增加与糖尿病专家的联系将显着改善这些患者的血糖控制。
目标 4. 评估通过家庭远程医疗增加与糖尿病专家的接触对高成本医疗保健利用的影响——特别是急诊科 (ED) 就诊和糖尿病相关住院治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
59
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95817
- University of California-Davis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1-17岁
- 已知的 T1D 诊断
- >1 次到访加州大学戴维斯分校儿科内分泌诊所（以避免招募新诊断的患者）
- 血糖控制不佳，定义为最近的血红蛋白 A1C 水平 >8%
- 通过具有视频和音频功能的设备访问互联网（例如 电脑、平板电脑、手机）
- 能够通过蓝牙或物理电缆将他们的家用血糖仪连接到具有互联网功能的设备以上传数据。
排除标准：
- 主要语言不是英语的患者和父母
- 拥有 Western Health Advantage 健康保险的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程医疗干预
所有参与者都将接受研究干预，包括与糖尿病专家进行家庭远程医疗访问，频率由患者的血糖控制程度决定（每 4、6 或 8 周）。
|
居家远程医疗访问
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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A1C 水平的改善
大体时间：12个月
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研究人员将比较平均研究前和平均研究后 A1C 水平
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增加访问频率
大体时间：24个月
|
与之前的 12 个月相比，研究人员将评估在 12 个月的研究期间提供远程医疗访问是否会增加这些患者的访问频率
|
24个月
|
|
对高成本医疗保健利用的影响
大体时间：24个月
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研究人员将比较队列中患者的平均急诊就诊次数和糖尿病相关住院的平均次数
|
24个月
|
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居家远程医疗的可行性
大体时间：12个月
|
研究人员将通过参加研究的符合条件的患者百分比和完成研究的参加患者的百分比来评估基于家庭的远程医疗对患者群体的可行性
|
12个月
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家庭远程医疗的可接受性
大体时间：12个月
|
研究人员将通过完成研究并对远程医疗体验表示满意的患者百分比来评估患者群体对家庭远程医疗的可接受性。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephanie Crossen, MD, MPH、University of California, Davis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月27日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年10月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月11日
首次发布 (实际的)
2017年12月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月19日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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