Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Type 1 Diabetes Telemedicin

19. februar 2020 opdateret af: University of California, Davis

Brug af hjemmebaseret telemedicin til at forbedre sundhedsplejeudnyttelsen og resultaterne hos pædiatriske patienter med dårligt kontrolleret type 1-diabetes

Ved afslutningen af ​​dette projekt vil efterforskerne have vurderet effektiviteten af ​​hjemmebaseret telemedicin til at forbedre flere vigtige kliniske og patientcentrerede resultater i en højrisiko pædiatrisk kohorte med T1D.

Mål 1. For at teste hypotesen om, at hjemmebaseret telemedicin er en gennemførlig og acceptabel metode til levering af pleje til patienter med dårligt kontrolleret type 1-diabetes (T1D), der i øjeblikket behandles på University of California, Davis (UCD) pædiatrisk endokrinologisk klinik. Specifikt:

A) Patienter og familier vælger at deltage i telemedicinske besøg som et supplement til personlig pleje; B) Patienter og familier kan bruge sikre, internetbaserede platforme til at uploade og dele glukosemålerdata og til at etablere en audio-videoforbindelse med en diabetesspecialist i deres hjemmeindstillinger; C) Patienter og familier er tilfredse med oplevelsen af ​​hjemmebaseret telemedicin og vil vælge at modtage fremtidig diabetesbehandling via denne modalitet.

Formål 2. At teste hypotesen om, at ved hjælp af hjemmebaseret telemedicin kan disse patienter gennemføre hyppigere besøg hos en diabetesspecialist, end de tidligere har gennemført via kontorbesøg alene.

Mål 3. At teste hypotesen om, at øget kontakt med en diabetesspecialist via hjemmebaseret telemedicin vil føre til væsentlig forbedring af den glykæmiske kontrol for disse patienter.

Mål 4. At evaluere effekterne af øget kontakt med en diabetesspecialist via hjemmebaseret telemedicin på højomkostningsudnyttelse af sundhedsvæsenet - specifikt akutmodtagelsesbesøg (ED) og diabetesrelaterede indlæggelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
        • University of California-Davis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 1-17 år
  • kendt diagnose af T1D
  • >1 forudgående besøg på UC Davis pædiatrisk endokrinologisk klinik (for at undgå indskrivning af nydiagnosticerede patienter)
  • suboptimal glykæmisk kontrol, defineret som det seneste hæmoglobin A1C niveau på >8 %
  • adgang til internettet via en enhed med video- og lydkapacitet (f. computer, tablet, mobiltelefon)
  • mulighed for at forbinde deres hjemmesukkermåler til en internetkompatibel enhed via Bluetooth eller fysisk kabel med det formål at uploade data.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter og forældre, hvis primære sprog ikke er engelsk
  • Patienter, der har Western Health Advantage-sygeforsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Telemedicinsk intervention
Alle deltagere vil modtage undersøgelsesinterventionen, som består af hjemmebaserede telemedicinske besøg hos en diabetesspecialist, med en hyppighed bestemt af patientens grad af glykæmisk kontrol (hver 4., 6. eller 8. uge).
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk intervention
Hjemmebaserede telemedicinske besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i A1C-niveauer
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskerne vil sammenligne de gennemsnitlige A1C-niveauer før og efter undersøgelsen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget besøgsfrekvens
Tidsramme: 24-måneder
Efterforskere vil vurdere, om tilbud om telemedicinske besøg fører til øget besøgsfrekvens for disse patienter i løbet af den 12-måneders undersøgelsesperiode sammenlignet med de foregående 12 måneder.
24-måneder
Indvirkning på højomkostningsudnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 24-måneder
Efterforskere vil sammenligne det gennemsnitlige antal ED-besøg og det gennemsnitlige antal diabetesrelaterede indlæggelser for patienter i kohorten
24-måneder
Gennemførlighed af hjemmebaseret telemedicin
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskere vil evaluere gennemførligheden af ​​hjemmebaseret telemedicin for patientpopulationen med procentdelen af ​​kvalificerede patienter, der tilmelder sig undersøgelsen, og procentdelen af ​​tilmeldte patienter, der fuldfører undersøgelsen
12 måneder
Acceptabilitet af hjemmebaseret telemedicin
Tidsramme: 12 måneder
Efterforskere vil vurdere acceptabiliteten af ​​hjemmebaseret telemedicin for patientpopulationen med den procentdel af dem, der fuldfører undersøgelsen, som udtrykker tilfredshed med telemedicin-oplevelsen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

27. november 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1125857

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 1

Kliniske forsøg med Telemedicinsk intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner