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Telemedicina del diabete di tipo 1

19 febbraio 2020 aggiornato da: University of California, Davis

Uso della telemedicina domiciliare per migliorare l'utilizzo e i risultati dell'assistenza sanitaria nei pazienti pediatrici con diabete di tipo 1 scarsamente controllato

Alla conclusione di questo progetto, i ricercatori avranno valutato l'efficacia della telemedicina domiciliare per migliorare molteplici importanti risultati clinici e centrati sul paziente in una coorte pediatrica ad alto rischio con T1D.

Obiettivo 1. Testare l'ipotesi che la telemedicina domiciliare sia un metodo fattibile e accettabile di assistenza per i pazienti con diabete di tipo 1 scarsamente controllato (T1D) attualmente curati presso la clinica di endocrinologia pediatrica dell'Università della California, Davis (UCD). Nello specifico:

A) I pazienti e le famiglie scelgono di partecipare alle visite di telemedicina come integrazione all'assistenza di persona; B) I pazienti e le famiglie possono utilizzare piattaforme sicure basate su Internet per caricare e condividere i dati del glucometro e per stabilire una connessione audio-video con uno specialista del diabete nelle loro impostazioni domestiche; C) I pazienti e le famiglie sono soddisfatti dell'esperienza della telemedicina domiciliare e sceglierebbero di ricevere future cure per il diabete attraverso questa modalità.

Obiettivo 2. Testare l'ipotesi che utilizzando la telemedicina domiciliare, questi pazienti possano completare visite più frequenti con uno specialista del diabete rispetto a quelle che hanno completato in precedenza solo attraverso le visite ambulatoriali.

Obiettivo 3. Testare l'ipotesi che un maggiore contatto con uno specialista del diabete attraverso la telemedicina domiciliare porterà a un significativo miglioramento del controllo glicemico per questi pazienti.

Obiettivo 4. Valutare gli effetti dell'aumento del contatto con uno specialista del diabete tramite telemedicina domiciliare sull'utilizzo di cure sanitarie ad alto costo - in particolare visite al pronto soccorso (DE) e ricoveri correlati al diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
        • University of California-Davis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 1-17 anni
  • diagnosi nota di T1D
  • >1 visita precedente alla clinica di endocrinologia pediatrica UC Davis (per evitare di arruolare pazienti di nuova diagnosi)
  • controllo glicemico subottimale, definito come livello più recente di emoglobina A1C >8%
  • accesso a Internet tramite un dispositivo con capacità video e audio (ad es. computer, tablet, cellulare)
  • possibilità di collegare il proprio glucometro domestico a un dispositivo abilitato a Internet tramite Bluetooth o cavo fisico allo scopo di caricare i dati.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti e genitori la cui lingua principale non è l'inglese
  • Pazienti che hanno un'assicurazione sanitaria Western Health Advantage

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento di telemedicina
Tutti i partecipanti riceveranno l'intervento dello studio, che consiste in visite di telemedicina domiciliare con uno specialista del diabete, con una frequenza determinata dal grado di controllo glicemico del paziente (ogni 4, 6 o 8 settimane).
Comportamentale: Intervento di telemedicina
Visite di telemedicina domiciliare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento dei livelli di A1C
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori confronteranno i livelli medi di A1C pre-studio e post-studio
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento della frequenza delle visite
Lasso di tempo: 24 mesi
Gli investigatori valuteranno se l'offerta di visite di telemedicina porta a un aumento della frequenza delle visite per questi pazienti durante il periodo di studio di 12 mesi, rispetto ai 12 mesi precedenti
24 mesi
Impatto sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria ad alto costo
Lasso di tempo: 24 mesi
Gli investigatori confronteranno il numero medio di visite in PS e il numero medio di ricoveri correlati al diabete per i pazienti nella coorte
24 mesi
Fattibilità della telemedicina domiciliare
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valuteranno la fattibilità della telemedicina domiciliare per la popolazione di pazienti in base alla percentuale di pazienti idonei che si iscrivono allo studio e alla percentuale di pazienti arruolati che completano lo studio
12 mesi
Accettabilità della telemedicina domiciliare
Lasso di tempo: 12 mesi
Gli investigatori valuteranno l'accettabilità della telemedicina domiciliare per la popolazione di pazienti in base alla percentuale di coloro che completano lo studio che esprimono soddisfazione per l'esperienza di telemedicina.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

27 novembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1125857

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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