Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyypin 1 diabeteksen telelääketiede

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of California, Davis

Kotiin perustuvan telelääketieteen käyttö terveydenhuollon käytön ja tulosten parantamiseksi lapsipotilailla, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes

Tämän projektin päätteeksi tutkijat ovat arvioineet kotipohjaisen telelääketieteen tehokkuuden useiden tärkeiden kliinisten ja potilaskeskeisten tulosten parantamiseksi korkean riskin lapsiryhmässä, jolla on T1D.

Tavoite 1. Testaakseen hypoteesia, että kotipohjainen telelääketiede on toteuttamiskelpoinen ja hyväksyttävä hoitomuoto potilaille, joilla on huonosti hallinnassa oleva tyypin 1 diabetes (T1D), joita tällä hetkellä hoidetaan Kalifornian yliopiston Davisin (UCD) lasten endokrinologian klinikalla. Erityisesti:

A) Potilaat ja perheet päättävät osallistua telelääketieteen käyntiin henkilökohtaisen hoidon lisänä; B) Potilaat ja perheet voivat käyttää turvallisia, Internet-pohjaisia ​​alustoja glukoosimittaritietojen lataamiseen ja jakamiseen sekä audio-videoyhteyden muodostamiseen diabeteksen asiantuntijan kanssa kotonaan; C) Potilaat ja perheet ovat tyytyväisiä kotipohjaisen telelääketieteen kokemukseen ja valitsisivat tulevaisuudessa diabeteshoidon tämän tavan kautta.

Tavoite 2. Testaa hypoteesia, että kotipohjaisen telelääketieteen avulla nämä potilaat voivat käydä useammin diabeteslääkärin luona kuin aiemmin pelkällä toimistolla.

Tavoite 3. Testaa hypoteesia, jonka mukaan lisääntynyt kontakti diabeteslääkäriin kotipohjaisen telelääketieteen avulla parantaa merkittävästi näiden potilaiden glukoositasapainoa.

Tavoite 4. Arvioida lisääntyneen kontaktin diabetesasiantuntijan kanssa kotipohjaisen telelääketieteen kautta terveydenhuollon kalliiseen käyttöön – erityisesti ensiapukäyntien (ED) käyntiin ja diabetekseen liittyviin sairaalahoitoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California-Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 17 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 1-17 vuotta
  • tunnettu T1D-diagnoosi
  • >1 ennen käyntiä UC Davis Pediatric Endokrinologian klinikalla (äskettäin diagnosoitujen potilaiden rekisteröinnin välttämiseksi)
  • suboptimaalinen glykeeminen kontrolli, joka määritellään viimeisimpänä hemoglobiini A1C -tasona > 8 %
  • pääsy Internetiin video- ja äänitoiminnolla varustetun laitteen kautta (esim. tietokone, tabletti, matkapuhelin)
  • kyky liittää kodin glukoosimittarinsa Internet-yhteensopivaan laitteeseen Bluetoothin tai fyysisen kaapelin kautta tietojen lataamista varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ja vanhemmat, joiden ensisijainen kieli ei ole englanti
  • Potilaat, joilla on Western Health Advantage -sairausvakuutus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Telelääketieteen interventio
Kaikki osallistujat saavat tutkimusintervention, joka koostuu kotona tehdyistä etälääketieteen käynneistä diabetesasiantuntijan kanssa potilaan glukoositasapainon mukaan määrätyllä tiheydellä (4, 6 tai 8 viikon välein).
Käyttäytyminen: Telelääketieteen interventio
Etälääketieteen kotikäynnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
A1C-tasojen parantaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat vertaavat keskimääräistä ennen tutkimusta ja tutkimuksen jälkeistä A1C-tasoa
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt käyntitiheys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat arvioivat, johtaako etälääketieteen käyntien tarjoaminen näiden potilaiden käyntitiheyteen 12 kuukauden tutkimusjakson aikana verrattuna edelliseen 12 kuukauteen.
24 kuukautta
Vaikutus kalliiden terveydenhuollon käyttöön
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Tutkijat vertaavat kohortin potilaiden keskimääräistä ED-käyntien määrää ja diabetekseen liittyvien sairaalahoitojen keskimääräistä määrää.
24 kuukautta
Kotipohjaisen telelääketieteen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat kotipohjaisen telelääketieteen toteutettavuuden potilasväestön kannalta tutkimukseen ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuuden ja tutkimuksen suorittaneiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella.
12 kuukautta
Kotipohjaisen telelääketieteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tutkijat arvioivat kotipohjaisen telelääketieteen hyväksyttävyyttä potilasväestön kannalta niiden prosenttiosuuksien mukaan, jotka ovat olleet tyytyväisiä telelääketieteen kokemukseen.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1125857

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Telelääketieteen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa