Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

1-es típusú cukorbetegség telemedicina

2020. február 19. frissítette: University of California, Davis

Otthoni távorvoslás alkalmazása a rosszul kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekbetegek egészségügyi igénybevételének és eredményeinek javítására

A projekt befejezésekor a kutatók felmérik az otthoni távorvoslás hatékonyságát számos fontos klinikai és betegközpontú kimenetel javításában a T1D-vel fertőzött, magas kockázatú gyermekgyógyászati ​​kohorszban.

1. cél. Annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy az otthoni távorvoslás megvalósítható és elfogadható gondozási módszer a rosszul kontrollált 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő betegek számára, akiket jelenleg a Kaliforniai Egyetem Davis (UCD) Gyermek-endokrinológiai klinikáján ápolnak. Kimondottan:

A) A betegek és a családok úgy döntenek, hogy a személyes ellátás kiegészítéseként vesznek részt távorvoslási látogatásokon; B) A betegek és a családok biztonságos, internet-alapú platformokat használhatnak a vércukormérő adatok feltöltésére és megosztására, valamint audio-video kapcsolat kialakítására egy cukorbetegség specialistával otthoni környezetben; C) A betegek és a családok elégedettek az otthoni távorvoslás tapasztalataival, és a jövőben is ezen a módozaton választanák a cukorbetegség kezelését.

Cél 2. Annak a hipotézisnek a tesztelése, miszerint az otthoni távorvoslás alkalmazásával ezek a betegek gyakrabban tudnak diabéteszes szakorvosnál felkeresni, mint amennyit korábban csak irodai látogatáson tettek.

3. cél. Annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a diabéteszes szakemberrel való fokozott kapcsolattartás az otthoni telemedicinán keresztül jelentős javulást eredményez ezen betegek glikémiás kontrolljában.

Cél 4. Az otthoni távorvosláson keresztül a diabéteszes szakemberrel való fokozott kapcsolattartás hatásainak értékelése a magas költségű egészségügyi ellátás igénybevételére – különösen a sürgősségi osztályon (ED) történő látogatásokra és a cukorbetegséggel kapcsolatos kórházi kezelésekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

59

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California-Davis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 1-17 év
  • ismert T1D diagnózis
  • >1 előzetes látogatás az UC Davis Gyermek Endokrinológiai Klinikán (az újonnan diagnosztizált betegek felvételének elkerülése érdekében)
  • szuboptimális glikémiás kontroll, definíció szerint a legutóbbi hemoglobin A1C szintje >8%
  • internet-hozzáférés video- és hangképes eszközön keresztül (pl. számítógép, táblagép, mobiltelefon)
  • otthoni vércukormérőjük internet-kompatibilis eszközhöz való csatlakoztatása Bluetooth-on vagy fizikai kábelen keresztül adatfeltöltés céljából.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek és szülők, akiknek elsődleges nyelve nem angol
  • A Western Health Advantage egészségbiztosítással rendelkező betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Telemedicina beavatkozás
Valamennyi résztvevő megkapja a vizsgálati beavatkozást, amely otthoni távorvoslási látogatásokból áll egy diabéteszes szakembernél, a páciens glikémiás kontrolljának mértéke által meghatározott gyakorisággal (4, 6 vagy 8 hetente).
Viselkedési: Telemedicina beavatkozás
Otthoni távorvosi látogatások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az A1C szintek fejlesztése
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók összehasonlítják a vizsgálat előtti és a vizsgálat utáni átlagos A1C szintet
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megnövekedett látogatási gyakoriság
Időkeret: 24 hónapos
A nyomozók értékelni fogják, hogy a távorvoslási vizitek felkínálása megnövekedett-e ezeknek a betegeknek a látogatási gyakoriságát a 12 hónapos vizsgálati időszakban az előző 12 hónaphoz képest
24 hónapos
Hatás a magas költségű egészségügyi ellátás igénybevételére
Időkeret: 24 hónapos
A vizsgálók összehasonlítják az ED vizitek átlagos számát és a cukorbetegséggel összefüggő kórházi kezelések átlagos számát a kohorszban lévő betegeknél
24 hónapos
Az otthoni távorvoslás megvalósíthatósága
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók az otthoni távorvoslás megvalósíthatóságát a betegpopuláció számára a vizsgálatba bevont jogosult betegek százalékos aránya és a vizsgálatot befejező betegek százalékos aránya alapján fogják értékelni.
12 hónap
Az otthoni távorvoslás elfogadhatósága
Időkeret: 12 hónap
A vizsgálók az otthoni távorvoslás elfogadhatóságát a betegpopuláció számára a vizsgálatot befejezők százalékos arányával fogják értékelni, akik elégedettek a távorvoslási tapasztalattal.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Davis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. november 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1125857

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel