Telemedicina para diabetes tipo 1
Uso da telemedicina domiciliar para melhorar a utilização e os resultados da assistência médica em pacientes pediátricos com diabetes tipo 1 mal controlado
Na conclusão deste projeto, os investigadores terão avaliado a eficácia da telemedicina domiciliar para melhorar vários resultados clínicos importantes e centrados no paciente em uma coorte pediátrica de alto risco com DM1.
Objetivo 1. Testar a hipótese de que a telemedicina domiciliar é um método viável e aceitável de prestação de cuidados para pacientes com diabetes tipo 1 mal controlado (DM1) atualmente atendidos na clínica de endocrinologia pediátrica da Universidade da Califórnia, Davis (UCD). Especificamente:
A) Pacientes e familiares optam por participar de consultas por telemedicina como complemento ao atendimento presencial; B) Os pacientes e familiares podem utilizar plataformas seguras baseadas na Internet para carregar e compartilhar dados do medidor de glicose e estabelecer uma conexão de áudio e vídeo com um especialista em diabetes em suas residências; C) Os pacientes e familiares estão satisfeitos com a experiência da telemedicina domiciliar e escolheriam receber cuidados futuros do diabetes por meio dessa modalidade.
Objetivo 2. Testar a hipótese de que, usando a telemedicina domiciliar, esses pacientes podem realizar consultas mais frequentes com um especialista em diabetes do que anteriormente com apenas consultas no consultório.
Objetivo 3. Testar a hipótese de que o aumento do contato com um especialista em diabetes via telemedicina domiciliar levará a uma melhora significativa no controle glicêmico desses pacientes.
Objetivo 4. Avaliar os efeitos do aumento do contato com um especialista em diabetes via telemedicina domiciliar na utilização de cuidados de saúde de alto custo - especificamente visitas ao departamento de emergência (DE) e hospitalizações relacionadas ao diabetes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California-Davis
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 1-17 anos
- diagnóstico conhecido de DM1
- >1 visita anterior à clínica de endocrinologia pediátrica da UC Davis (para evitar a inscrição de pacientes recém-diagnosticados)
- controle glicêmico abaixo do ideal, definido como o nível mais recente de hemoglobina A1C > 8%
- acesso à internet através de um dispositivo com capacidade de vídeo e áudio (ex. computador, tablet, celular)
- capacidade de conectar seu medidor de glicose doméstico a um dispositivo compatível com a Internet via Bluetooth ou cabo físico para fins de upload de dados.
Critério de exclusão:
- Pacientes e pais cujo idioma principal não é o inglês
- Pacientes que têm seguro de saúde Western Health Advantage
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção por Telemedicina
Todos os participantes receberão a intervenção do estudo, que consiste em visitas domiciliares de telemedicina com um especialista em diabetes, com uma frequência determinada pelo grau de controle glicêmico do paciente (a cada 4, 6 ou 8 semanas).
|
Visitas de telemedicina domiciliar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Melhoria nos níveis de A1C
Prazo: 12 meses
|
Os investigadores irão comparar os níveis médios de A1C pré-estudo e médios pós-estudo
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aumento da frequência de visitas
Prazo: 24 meses
|
Os investigadores avaliarão se oferecer visitas de telemedicina leva a um aumento na frequência de visitas para esses pacientes durante o período de estudo de 12 meses, quando comparado aos 12 meses anteriores
|
24 meses
|
|
Impacto na utilização de cuidados de saúde de alto custo
Prazo: 24 meses
|
Os investigadores irão comparar o número médio de visitas ao pronto-socorro e o número médio de hospitalizações relacionadas ao diabetes para os pacientes da coorte
|
24 meses
|
|
Viabilidade da telemedicina domiciliar
Prazo: 12 meses
|
Os investigadores avaliarão a viabilidade da telemedicina domiciliar para a população de pacientes pela porcentagem de pacientes elegíveis que se inscrevem no estudo e pela porcentagem de pacientes inscritos que concluem o estudo
|
12 meses
|
|
Aceitabilidade da telemedicina domiciliar
Prazo: 12 meses
|
Os investigadores avaliarão a aceitabilidade da telemedicina domiciliar para a população de pacientes pelo percentual daqueles que completam o estudo e expressam satisfação com a experiência da telemedicina.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1125857
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção por Telemedicina
-
Ege Miray TopcuConcluídoAnsiedade | Cuidados de suporte liderados por enfermeiras | Intervenções de enfermagemTurquia (Türkiye)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Centre for Addiction and Mental HealthCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ConcluídoDistúrbio de saúde mental | Uso de substânciasCanadá
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRecrutamentoObesidade | Câncer | Atividade física | Dieta | Sobrevivência ao CâncerEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteRecrutamentoSaudável | Toxicidade financeiraEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ainda não está recrutandoDoenças Inflamatórias Intestinais | Doença de Crohn | Colite ulcerativaEstados Unidos
-
Saglik Bilimleri UniversitesiConcluídoRealidade virtual | Habilidade Cognitiva Geral | Transtorno de esquizofrenia | Treinamento cognitivo de realidade virtualPeru