Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telemedycyna cukrzycy typu 1

19 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wykorzystanie telemedycyny domowej w celu poprawy wykorzystania opieki zdrowotnej i poprawy wyników leczenia u pacjentów pediatrycznych ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1

Na zakończenie tego projektu badacze ocenią skuteczność telemedycyny domowej w celu poprawy wielu ważnych wyników klinicznych i skoncentrowanych na pacjencie w kohorcie pediatrycznej wysokiego ryzyka z T1D.

Cel 1. Testowanie hipotezy, że domowa telemedycyna jest wykonalną i akceptowalną metodą opieki nad pacjentami ze źle kontrolowaną cukrzycą typu 1 (T1D), którymi obecnie opiekuje się klinika endokrynologii dziecięcej Uniwersytetu Kalifornijskiego w Davis (UCD). Konkretnie:

A) Pacjenci i rodziny decydują się na udział w wizytach telemedycznych jako uzupełnienie opieki stacjonarnej; B) Pacjenci i rodziny mogą korzystać z bezpiecznych platform internetowych w celu przesyłania i udostępniania danych z glukometru oraz nawiązywania połączenia audio-wideo ze specjalistą diabetologiem w warunkach domowych; C) Pacjenci i rodziny są zadowoleni z doświadczenia telemedycyny domowej i wybraliby w przyszłości opiekę diabetologiczną za pośrednictwem tej metody.

Cel 2. Zweryfikowanie hipotezy, że korzystając z telemedycyny domowej, pacjenci ci mogą odbyć częstsze wizyty u diabetologa, niż dotychczas odbywali to wyłącznie w ramach wizyt w gabinecie.

Cel 3. Sprawdzenie hipotezy, że zwiększony kontakt z lekarzem diabetologiem za pośrednictwem telemedycyny domowej doprowadzi do istotnej poprawy kontroli glikemii u tych pacjentów.

Cel 4. Ocena wpływu wzmożonego kontaktu z lekarzem diabetologiem za pośrednictwem telemedycyny domowej na wykorzystanie kosztownych świadczeń zdrowotnych, w szczególności wizyt na oddziałach ratunkowych (SOR) i hospitalizacji związanych z cukrzycą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California-Davis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 1-17 lat
  • znana diagnoza T1D
  • >1 wcześniejsza wizyta w Klinice Endokrynologii Dziecięcej UC Davis (aby uniknąć przyjmowania nowo zdiagnozowanych pacjentów)
  • suboptymalna kontrola glikemii, zdefiniowana jako ostatni poziom hemoglobiny A1C >8%
  • dostęp do internetu za pośrednictwem urządzenia z funkcją wideo i audio (np. komputer, tablet, telefon komórkowy)
  • możliwość podłączenia domowego glukometru do urządzenia z dostępem do Internetu przez Bluetooth lub kabel fizyczny w celu przesyłania danych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci i rodzice, których podstawowym językiem nie jest angielski
  • Pacjenci posiadający ubezpieczenie zdrowotne Western Health Advantage

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja telemedyczna
Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję badawczą, która składa się z domowych wizyt telemedycznych ze specjalistą diabetologiem, z częstotliwością zależną od stopnia kontroli glikemii pacjenta (co 4, 6 lub 8 tygodni).
Behawioralne: Interwencja telemedyczna
Wizyty telemedyczne w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa poziomów A1C
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze porównają średnie poziomy A1C przed badaniem i po badaniu
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona częstotliwość odwiedzin
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacze ocenią, czy oferowanie wizyt telemedycznych prowadzi do zwiększonej częstotliwości wizyt tych pacjentów w 12-miesięcznym okresie badania w porównaniu z poprzednimi 12 miesiącami
24 miesiące
Wpływ na wykorzystanie wysokokosztowej opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacze porównają średnią liczbę wizyt na SOR i średnią liczbę hospitalizacji związanych z cukrzycą dla pacjentów w kohorcie
24 miesiące
Możliwości telemedycyny w domu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze ocenią wykonalność telemedycyny domowej dla populacji pacjentów na podstawie odsetka kwalifikujących się pacjentów, którzy włączą się do badania, oraz odsetka włączonych pacjentów, którzy ukończą badanie
12 miesięcy
Akceptowalność telemedycyny domowej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badacze ocenią akceptowalność telemedycyny w domu dla populacji pacjentów na podstawie odsetka osób, które ukończyły badanie i wyraziły zadowolenie z doświadczenia z telemedycyną.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

27 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1125857

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Badania kliniczne na Interwencja telemedyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj