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Telemedicina de diabetes tipo 1

19 de febrero de 2020 actualizado por: University of California, Davis

Uso de la telemedicina en el hogar para mejorar la utilización y los resultados de la atención médica en pacientes pediátricos con diabetes tipo 1 mal controlada

Al finalizar este proyecto, los investigadores habrán evaluado la efectividad de la telemedicina en el hogar para mejorar múltiples resultados clínicos importantes y centrados en el paciente en una cohorte pediátrica de alto riesgo con DT1.

Objetivo 1. Probar la hipótesis de que la telemedicina en el hogar es un método factible y aceptable de prestación de atención para pacientes con diabetes tipo 1 (DT1) mal controlada que actualmente se atienden en la clínica de endocrinología pediátrica de la Universidad de California, Davis (UCD). Específicamente:

A) Los pacientes y sus familias eligen participar en visitas de telemedicina como complemento de la atención en persona; B) Los pacientes y las familias pueden utilizar plataformas seguras basadas en Internet para cargar y compartir datos de medidores de glucosa y establecer una conexión de audio y video con un especialista en diabetes en sus entornos domésticos; C) Los pacientes y las familias están satisfechos con la experiencia de la telemedicina en el hogar y elegirían recibir atención diabética en el futuro a través de esta modalidad.

Objetivo 2. Probar la hipótesis de que al usar la telemedicina en el hogar, estos pacientes pueden completar visitas más frecuentes con un especialista en diabetes de lo que antes completaban solo mediante visitas al consultorio.

Objetivo 3. Probar la hipótesis de que un mayor contacto con un especialista en diabetes a través de la telemedicina en el hogar conducirá a una mejora significativa en el control glucémico de estos pacientes.

Objetivo 4. Evaluar los efectos de un mayor contacto con un especialista en diabetes a través de la telemedicina en el hogar sobre la utilización de atención médica de alto costo, específicamente visitas al departamento de emergencias (ED) y hospitalizaciones relacionadas con la diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • University of California-Davis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 1-17 años
  • diagnóstico conocido de DT1
  • >1 visita previa a la clínica de endocrinología pediátrica de UC Davis (para evitar inscribir a pacientes recién diagnosticados)
  • control glucémico subóptimo, definido como el nivel más reciente de hemoglobina A1C >8 %
  • acceso a Internet a través de un dispositivo con capacidad de video y audio (p. ordenador, tableta, teléfono móvil)
  • capacidad de conectar su medidor de glucosa doméstico a un dispositivo con capacidad para Internet a través de Bluetooth o cable físico con el fin de cargar datos.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes y padres cuyo idioma principal no es el inglés
  • Pacientes que tienen seguro médico Western Health Advantage

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención de Telemedicina
Todos los participantes recibirán la intervención del estudio, que consiste en visitas de telemedicina a domicilio con un especialista en diabetes, con una frecuencia determinada por el grado de control glucémico del paciente (cada 4, 6 u 8 semanas).
Conductual: Intervención de Telemedicina
Visitas de telemedicina a domicilio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en los niveles de A1C
Periodo de tiempo: 12 meses
Los investigadores compararán los niveles medios de A1C antes y después del estudio
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mayor frecuencia de visitas
Periodo de tiempo: 24 meses
Los investigadores evaluarán si ofrecer visitas de telemedicina conduce a una mayor frecuencia de visitas para estos pacientes durante el período de estudio de 12 meses, en comparación con los 12 meses anteriores.
24 meses
Impacto en la utilización de atención médica de alto costo
Periodo de tiempo: 24 meses
Los investigadores compararán el número medio de visitas al servicio de urgencias y el número medio de hospitalizaciones relacionadas con la diabetes para los pacientes de la cohorte.
24 meses
Viabilidad de la telemedicina en el hogar
Periodo de tiempo: 12 meses
Los investigadores evaluarán la viabilidad de la telemedicina en el hogar para la población de pacientes según el porcentaje de pacientes elegibles que se inscriban en el estudio y el porcentaje de pacientes inscritos que completen el estudio.
12 meses
Aceptabilidad de la telemedicina en el hogar
Periodo de tiempo: 12 meses
Los investigadores evaluarán la aceptabilidad de la telemedicina en el hogar para la población de pacientes según el porcentaje de personas que completen el estudio y que expresen satisfacción con la experiencia de la telemedicina.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

27 de noviembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1125857

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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