Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telemedicína diabetu 1

19. února 2020 aktualizováno: University of California, Davis

Využití domácí telemedicíny ke zlepšení využití zdravotní péče a výsledků u dětských pacientů se špatně kontrolovaným diabetem 1. typu

Na závěr tohoto projektu vyšetřovatelé zhodnotí účinnost domácí telemedicíny pro zlepšení mnoha důležitých klinických výsledků a výsledků zaměřených na pacienta u vysoce rizikové pediatrické kohorty s T1D.

Cíl 1. Testovat hypotézu, že domácí telemedicína je proveditelný a přijatelný způsob poskytování péče o pacienty s nedostatečně kontrolovaným diabetem 1. typu (T1D), o které se v současnosti pečuje na klinice dětské endokrinologie University of California, Davis (UCD). Konkrétně:

A) Pacienti a rodiny se rozhodnou zúčastnit se telemedicínských návštěv jako doplněk k osobní péči; B) Pacienti a rodiny mohou využívat zabezpečené internetové platformy k nahrávání a sdílení údajů z glukometru a k navázání audio-video spojení s odborníkem na diabetologii ve svém domácím prostředí; C) Pacienti a rodiny jsou spokojeni se zkušenostmi s domácí telemedicínou a rozhodli by se, že budou v budoucnu dostávat diabetickou péči prostřednictvím této modality.

Cíl 2. Otestovat hypotézu, že pomocí domácí telemedicíny mohou tito pacienti absolvovat častější návštěvy u diabetologa, než jaké dříve absolvovali pouze prostřednictvím návštěv v ordinaci.

Cíl 3. Otestovat hypotézu, že zvýšený kontakt s diabetologem prostřednictvím domácí telemedicíny povede k významnému zlepšení kontroly glykémie u těchto pacientů.

Cíl 4. Zhodnotit vliv zvýšeného kontaktu s diabetologem prostřednictvím domácí telemedicíny na využití vysoce nákladné zdravotní péče – konkrétně návštěv na pohotovosti (ED) a hospitalizací souvisejících s diabetem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • University of California-Davis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 1-17 let
  • známá diagnóza T1D
  • >1 předchozí návštěva kliniky dětské endokrinologie UC Davis (aby se předešlo zařazení nově diagnostikovaných pacientů)
  • suboptimální glykemická kontrola, definovaná jako poslední hladina hemoglobinu A1C > 8 %
  • přístup k internetu prostřednictvím zařízení s možností videa a zvuku (např. počítač, tablet, mobilní telefon)
  • možnost připojit svůj domácí glukometr k zařízení s připojením k internetu přes Bluetooth nebo fyzický kabel za účelem nahrávání dat.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti a rodiče, jejichž primárním jazykem není angličtina
  • Pacienti, kteří mají zdravotní pojištění Western Health Advantage

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Telemedicínská intervence
Všichni účastníci obdrží studijní intervenci, která sestává z domácích telemedicínských návštěv u diabetologa, s frekvencí stanovenou podle stupně glykemické kontroly pacienta (každé 4, 6 nebo 8 týdnů).
Behaviorální: Telemedicínská intervence
Domácí telemedicínské návštěvy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení v úrovních A1C
Časové okno: 12 měsíců
Zkoušející porovnají průměrné úrovně A1C před studií a průměrné úrovně po studii
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zvýšená frekvence návštěv
Časové okno: 24 měsíců
Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda nabízení telemedicínských návštěv vede ke zvýšené frekvenci návštěv u těchto pacientů během 12měsíčního období studie ve srovnání s předchozími 12 měsíci.
24 měsíců
Vliv na vysokonákladové využití zdravotní péče
Časové okno: 24 měsíců
Výzkumníci budou porovnávat průměrný počet návštěv ED a průměrný počet hospitalizací souvisejících s diabetem u pacientů v kohortě
24 měsíců
Proveditelnost domácí telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost domácí telemedicíny pro populaci pacientů podle procenta způsobilých pacientů, kteří se zapíší do studie, a procenta zapsaných pacientů, kteří studii dokončí.
12 měsíců
Přijatelnost domácí telemedicíny
Časové okno: 12 měsíců
Vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost domácí telemedicíny pro populaci pacientů podle procenta těch, kteří dokončili studii, kteří vyjadřují spokojenost se zkušeností s telemedicínou.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

27. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1125857

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 1

Klinické studie na Telemedicínská intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit