Typ 1-diabetes telemedicin
Användning av hembaserad telemedicin för att förbättra sjukvårdsanvändning och resultat hos pediatriska patienter med dåligt kontrollerad typ 1-diabetes
Vid slutet av detta projekt kommer utredarna att ha utvärderat effektiviteten av hembaserad telemedicin för att förbättra flera viktiga kliniska och patientcentrerade resultat i en högrisk pediatrisk kohort med T1D.
Mål 1. För att testa hypotesen att hembaserad telemedicin är en genomförbar och acceptabel metod för vård för patienter med dåligt kontrollerad typ 1-diabetes (T1D) som för närvarande vårdas vid University of California, Davis (UCD) Pediatric Endocrinology clinic. Specifikt:
A) Patienter och familjer väljer att delta i telemedicinska besök som ett komplement till den personliga vården; B) Patienter och familjer kan använda säkra, internetbaserade plattformar för att ladda upp och dela glukosmätardata och för att upprätta en audio-video-anslutning med en diabetesspecialist i sina hemmiljöer; C) Patienter och familjer är nöjda med erfarenheten av hembaserad telemedicin och skulle välja att få framtida diabetesvård via denna modalitet.
Syfte 2. Att testa hypotesen att med hjälp av hembaserad telemedicin kan dessa patienter genomföra fler frekventa besök hos en diabetesspecialist än de tidigare genomfört via enbart kontorsbesök.
Syfte 3. Att testa hypotesen att ökad kontakt med en diabetesspecialist via hembaserad telemedicin kommer att leda till betydande förbättring av glykemisk kontroll för dessa patienter.
Syfte 4. Att utvärdera effekterna av ökad kontakt med en diabetesspecialist via hembaserad telemedicin på högkostnadsnyttjande av sjukvården - särskilt akutmottagningsbesök och diabetesrelaterade sjukhusinläggningar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California-Davis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 1-17 år
- känd diagnos av T1D
- >1 tidigare besök på UC Davis Pediatric Endocrinology clinic (för att undvika att registrera nydiagnostiserade patienter)
- suboptimal glykemisk kontroll, definierad som senaste hemoglobin A1C-nivå på >8 %
- åtkomst till internet via en enhet med video- och ljudkapacitet (t.ex. dator, surfplatta, mobiltelefon)
- möjlighet att ansluta sin hemglukosmätare till en internetkompatibel enhet via Bluetooth eller fysisk kabel i syfte att ladda upp data.
Exklusions kriterier:
- Patienter och föräldrar vars primära språk inte är engelska
- Patienter som har Western Health Advantage sjukförsäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Telemedicinsk intervention
Alla deltagare kommer att få studieinterventionen, som består av hembaserade telemedicinbesök hos en diabetesspecialist, med en frekvens som bestäms av patientens grad av glykemisk kontroll (var 4:e, 6:e eller 8:e vecka).
|
Hembaserade telemedicinbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättring av A1C-nivåer
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna kommer att jämföra de genomsnittliga A1C-nivåerna före och efter studien
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökad besöksfrekvens
Tidsram: 24 månader
|
Utredarna kommer att utvärdera om att erbjuda telemedicinbesök leder till ökad besöksfrekvens för dessa patienter under den 12 månader långa studieperioden, jämfört med de föregående 12 månaderna
|
24 månader
|
|
Inverkan på högkostnadsanvändning av sjukvård
Tidsram: 24 månader
|
Utredarna kommer att jämföra det genomsnittliga antalet akuta sjukhusbesök och det genomsnittliga antalet diabetesrelaterade sjukhusinläggningar för patienter i kohorten
|
24 månader
|
|
Genomförbarhet av hembaserad telemedicin
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten av hembaserad telemedicin för patientpopulationen med procentandelen berättigade patienter som registrerar sig i studien och procentandelen inskrivna patienter som slutför studien
|
12 månader
|
|
Acceptans av hembaserad telemedicin
Tidsram: 12 månader
|
Utredarna kommer att utvärdera acceptansen av hembaserad telemedicin för patientpopulationen med procentandelen av de som slutför studien som uttrycker tillfredsställelse med telemedicinupplevelsen.
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1125857
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .