제1형 당뇨병 원격진료
제1형 당뇨병이 제대로 조절되지 않는 소아 환자의 의료 이용 및 결과를 개선하기 위한 가정 기반 원격 의료의 사용
이 프로젝트가 끝날 때 조사관은 T1D가 있는 고위험 소아 코호트에서 여러 가지 중요한 임상 및 환자 중심 결과를 개선하기 위한 가정 기반 원격 의료의 효과를 평가할 것입니다.
목표 1. 가정 기반 원격 진료가 현재 UC 데이비스(UCD) 소아 내분비 클리닉에서 치료를 받고 있는 제1형 당뇨병(T1D)이 잘 조절되지 않는 환자에게 실행 가능하고 수용 가능한 치료 전달 방법이라는 가설을 테스트합니다. 구체적으로:
A) 환자와 가족은 대면 진료에 대한 보완책으로 원격의료 방문에 참여하기로 선택합니다. B) 환자와 가족은 안전한 인터넷 기반 플랫폼을 활용하여 혈당 측정기 데이터를 업로드 및 공유하고 가정 환경에서 당뇨병 전문의와 오디오-비디오 연결을 설정할 수 있습니다. C) 환자와 가족은 가정 기반 원격 의료 경험에 만족하고 이 양식을 통해 향후 당뇨병 치료를 받기로 선택할 것입니다.
목표 2. 가정 기반 원격 진료를 사용하여 이러한 환자가 이전에 병원 방문만으로 완료한 것보다 더 자주 당뇨병 전문의를 방문할 수 있다는 가설을 테스트합니다.
목표 3. 가정 기반 원격 의료를 통해 당뇨병 전문의와의 접촉이 증가하면 이러한 환자의 혈당 조절이 크게 개선될 것이라는 가설을 테스트합니다.
목표 4. 가정 기반 원격 의료를 통해 당뇨병 전문의와의 접촉 증가가 고비용 의료 이용, 특히 응급실(ED) 방문 및 당뇨병 관련 입원에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California-Davis
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1-17세
- T1D의 알려진 진단
- UC Davis Pediatric Endocrinology 클리닉에 >1 이전 방문(새로 진단된 환자 등록 방지)
- 가장 최근의 헤모글로빈 A1C 수치 >8%로 정의되는 차선의 혈당 조절
- 비디오 및 오디오 기능이 있는 장치를 통한 인터넷 액세스(예: 컴퓨터, 태블릿, 휴대폰)
- 데이터 업로드를 위해 블루투스 또는 물리적 케이블을 통해 가정용 혈당 측정기를 인터넷 지원 장치에 연결할 수 있는 기능.
제외 기준:
- 모국어가 영어가 아닌 환자 및 부모
- Western Health Advantage 건강 보험이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 의료 개입
모든 참가자는 환자의 혈당 조절 정도에 따라 결정된 빈도(4주, 6주 또는 8주마다)로 당뇨병 전문의와의 가정 기반 원격 의료 방문으로 구성된 연구 개입을 받게 됩니다.
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가정 기반 원격 의료 방문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A1C 수준 개선
기간: 12 개월
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조사관은 연구 전 평균 A1C 수준과 연구 후 평균 A1C 수준을 비교합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방문 빈도 증가
기간: 24개월
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조사관은 이전 12개월과 비교할 때 12개월 연구 기간 동안 원격 의료 방문을 제공하는 것이 이러한 환자의 방문 빈도를 증가시키는지 평가할 것입니다.
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24개월
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고비용 의료 이용에 미치는 영향
기간: 24개월
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조사관은 코호트 환자의 평균 응급실 방문 횟수와 평균 당뇨병 관련 입원 횟수를 비교할 것입니다.
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24개월
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재택 원격의료의 타당성
기간: 12 개월
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조사관은 연구에 등록한 적격 환자의 비율과 연구를 완료한 등록 환자의 비율로 환자 집단에 대한 가정 기반 원격 의료의 타당성을 평가합니다.
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12 개월
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재택 원격의료 수용 가능성
기간: 12 개월
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조사관은 원격 의료 경험에 대한 만족을 표현한 연구를 완료한 사람들의 비율로 환자 집단에 대한 가정 기반 원격 의료의 수용 가능성을 평가할 것입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Crossen, MD, MPH, University of California, Davis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
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