Étude de sensibilisation d'ATx201 chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Bonne santé générale
• Indice de masse corporelle non inférieur à 19,0 et non supérieur à 36,0 kg/m² (inclus).
• Démontre un score de peau Fitzpatrick de I - IV
• Les sujets féminins doivent accepter d'utiliser des méthodes contraceptives acceptables à partir de la visite de dépistage jusqu'à 90 jours après la visite de fin d'étude ; ou statut postménopausique sans règles depuis au moins 1 an avant la visite de sélection.
• Disposé à s'abstenir de toute consommation excessive de sodium dans les aliments ou les boissons 48 heures avant le jour 1 jusqu'à la visite EOS.
• Disposé à prendre une douche en utilisant les mêmes savons/nettoyants non médicamenteux et à s'abstenir de toute exposition excessive au soleil (y compris les salons de bronzage) de la visite de dépistage à la visite EOS.

Critère d'exclusion:

• Signale des antécédents de diabète sucré, d'asthme cliniquement significatif (acceptable si aucun épisode dans les 5 ans précédant le jour 1) ou un diagnostic actuel d'hypertension ou de maladie circulatoire.
• Signale l'utilisation de corticostéroïdes oraux, nasaux ou topiques, ou de rétinoïdes oraux ou topiques (autres que la vitamine A à des quantités alimentaires normales)
• Signale des antécédents significatifs d'allergie aux savons, lotions, émollients, onguents, crèmes, cosmétiques, adhésifs ou latex.
• Signale des antécédents d'affections ou de troubles cutanés importants tels que le psoriasis, la dermatite atopique, etc.
• Rapporte des antécédents de cancers dermatologiques importants.
• Affiche une différence évidente de couleur de peau entre le haut des bras ou le haut du dos ou la présence d'une anomalie cutanée
• Déclare fumer ou utiliser des produits de livraison de tabac ou de nicotine dans les 14 jours précédant le jour 1 jusqu'à la visite EOS.
• Présence de résultats cliniquement significatifs de tests de laboratoire et d'évaluations des signes vitaux, à en juger par l'investigateur.
• Une femme qui est enceinte, qui allaite, qui allaite ou qui a l'intention de devenir enceinte au cours de l'étude.
• Signale des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme ou d'abus au cours de l'année écoulée.
• Déclare avoir donné du sang ou du plasma dans les 48 heures précédant le jour 1 jusqu'à la visite EOS.
• Le sujet présente une densité excessive de poils sur le haut des bras ou le dos, de sorte que l'adhérence du patch pourrait être compromise.
• Le sujet rapporte avoir subi une épilation des cheveux (par ex. chimique, laser, physique) dans les 30 jours précédant le jour 1 jusqu'à la visite EOS.