Sensibilisierungsstudie von ATx201 bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

• Gute allgemeine Gesundheit
• Body-Mass-Index nicht unter 19,0 und nicht über 36,0 kg/m² (einschließlich).
• Zeigt einen Fitzpatrick-Hautwert von I - IV
• Weibliche Probanden müssen zustimmen, ab dem Screening-Besuch bis 90 Tage nach dem Besuch am Ende der Studie (EOS) akzeptable Verhütungsmethoden anzuwenden; oder postmenopausaler Status ohne Menstruation für mindestens 1 Jahr vor dem Screening-Besuch.
• Bereit, 48 Stunden vor Tag 1 bis EOS Visit auf übermäßigen Natriumkonsum in Speisen oder Getränken zu verzichten.
• Sie sind bereit, vom Screening-Besuch bis zum EOS-Besuch mit denselben nicht medizinischen Seifen/Reinigungsmitteln zu duschen und auf übermäßige Sonneneinstrahlung (einschließlich Sonnenstudios) zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

• Berichtet über eine Vorgeschichte von Diabetes mellitus, klinisch signifikantem Asthma (akzeptabel, wenn keine Episode innerhalb von 5 Jahren vor Tag 1) oder derzeit mit Bluthochdruck oder Kreislauferkrankung diagnostiziert.
• Meldet die Verwendung von oralen, nasalen oder topischen Kortikosteroiden oder oralen oder topischen Retinoiden (außer Vitamin A in normalen Nahrungsmengen)
• Berichtet über eine signifikante Vorgeschichte von Allergien gegen Seifen, Lotionen, Weichmacher, Salben, Cremes, Kosmetika, Klebstoffe oder Latex.
• Meldet eine Vorgeschichte von signifikanten Hauterkrankungen oder -störungen wie Psoriasis, atopischer Dermatitis usw.
• Berichtet über eine Vorgeschichte signifikanter dermatologischer Krebserkrankungen.
• Zeigt einen offensichtlichen Unterschied in der Hautfarbe zwischen den Oberarmen oder dem oberen Rücken oder das Vorhandensein einer Hautanomalie an
• Meldet das Rauchen oder die Verwendung von Tabak- oder Nikotinlieferprodukten innerhalb von 14 Tagen vor Tag 1 durch EOS Visit.
• Vorhandensein von klinisch signifikanten Ergebnissen aus Labortests und Bewertungen der Vitalfunktionen, wie vom Ermittler beurteilt.
• Eine Frau, die schwanger ist, stillt, stillt oder beabsichtigt, im Laufe der Studie schwanger zu werden.
• Berichtet über eine Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch innerhalb des letzten Jahres.
• Berichte über Blut- oder Plasmaspenden innerhalb von 48 Stunden vor Tag 1 durch EOS Visit.
• Das Subjekt weist eine übermäßige Haardichte an den Oberarmen oder am Rücken auf, sodass die Haftung des Pflasters beeinträchtigt werden könnte.
• Berichte von Personen, die sich einer Haarentfernung unterziehen (z. chemisch, Laser, physikalisch) innerhalb von 30 Tagen vor Tag 1 bis EOS Visit.