Badanie uczulenia ATx201 u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

• Dobry ogólny stan zdrowia
• Wskaźnik masy ciała nie mniejszy niż 19,0 i nie większy niż 36,0 kg/m² (włącznie).
• Wykazuje ocenę skóry w skali Fitzpatricka od I do IV
• Kobiety muszą wyrazić zgodę na stosowanie akceptowalnych metod antykoncepcji od wizyty przesiewowej do 90 dni po wizycie kończącej badanie (EOS); lub stan pomenopauzalny bez miesiączki przez co najmniej 1 rok przed wizytą przesiewową.
• Chęć powstrzymania się od nadmiernego spożycia sodu w żywności lub napojach 48 godzin przed dniem 1 do wizyty EOS.
• Chęć wzięcia prysznica przy użyciu tego samego nieleczniczego mydła/środka czyszczącego i powstrzymania się od nadmiernej ekspozycji na słońce (w tym w solarium) od wizyty przesiewowej do wizyty EOS.

Kryteria wyłączenia:

• Zgłasza historię cukrzycy, klinicznie istotną astmę (dopuszczalna, jeśli nie ma epizodu w ciągu 5 lat przed Dniem 1) lub obecnie zdiagnozowano nadciśnienie lub chorobę układu krążenia.
• Zgłasza stosowanie jakichkolwiek doustnych, donosowych lub miejscowych kortykosteroidów albo doustnych lub miejscowych retinoidów (innych niż witamina A w normalnych ilościach w diecie)
• Zgłasza znaczną historię alergii na mydła, balsamy, emolienty, maści, kremy, kosmetyki, kleje lub lateks.
• Zgłasza historię poważnych chorób lub zaburzeń skóry, takich jak łuszczyca, atopowe zapalenie skóry itp.
• Zgłasza historię znaczących nowotworów dermatologicznych.
• Wskazuje wyraźną różnicę w kolorze skóry między ramionami lub górną częścią pleców lub obecność anomalii skórnych
• Zgłasza palenie lub używanie tytoniu lub produktów dostarczających nikotynę w ciągu 14 dni przed dniem 1 do EOS Visit.
• Obecność jakichkolwiek klinicznie istotnych wyników badań laboratoryjnych i ocen parametrów życiowych, według oceny Badacza.
• Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią, karmi piersią lub zamierza zajść w ciążę w trakcie badania.
• Zgłasza historię uzależnienia lub nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatniego roku.
• Zgłoszenie oddania krwi lub osocza w ciągu 48 godzin przed dniem 1 do wizyty EOS.
• Podmiot wykazuje nadmierne zagęszczenie włosów na ramionach lub plecach, tak że przyczepność plastra może być zagrożona.
• Zgłoszenia osób poddawanych depilacji włosów (np. chemiczne, laserowe, fizyczne) w ciągu 30 dni przed Dniem 1 do wizyty EOS.