Sensibiliseringsstudie av ATx201 hos friske frivillige

Inklusjonskriterier:

• God generell helse
• Kroppsmasseindeks ikke mindre enn 19,0 og ikke større enn 36,0 kg/m² (inkludert).
• Demonstrerer en Fitzpatrick hudscore på I - IV
• Kvinnelige forsøkspersoner må godta å bruke akseptable prevensjonsmetoder fra screeningbesøket til 90 dager etter avsluttet studiebesøk (EOS); eller postmenopausal status uten menstruasjon i minst 1 år før screeningbesøket.
• Villig til å avstå fra overdreven inntak av natrium i mat eller drikke 48 timer før dag 1 gjennom EOS-besøk.
• Villig til å dusje med samme ikke-medisinerte såpe/rensemidler, og avstå fra overdreven soleksponering (inkludert solarium) fra screeningbesøket gjennom EOS Visit.

Ekskluderingskriterier:

• Rapporterer en historie med diabetes mellitus, klinisk signifikant astma (akseptabelt hvis ingen episode innen 5 år før dag 1), eller for tiden diagnostisert med hypertensjon eller sirkulasjonssykdom.
• Rapporterer bruk av orale, nasale eller aktuelle kortikosteroider, eller orale eller aktuelle retinoider (annet enn vitamin A i normale diettmengder)
• Rapporterer en betydelig historie med allergi mot såper, kremer, mykgjøringsmidler, salver, kremer, kosmetikk, lim eller lateks.
• Rapporterer en historie med betydelige hudsykdommer eller lidelser som psoriasis, atopisk dermatitt, etc.
• Rapporterer en historie med betydelige dermatologiske kreftformer.
• Viser en åpenbar forskjell i hudfarge mellom overarmer eller øvre del av ryggen eller tilstedeværelsen av en hudavvik
• Rapporterer røyking eller bruk av tobakks- eller nikotinleveringsprodukter innen 14 dager før dag 1 gjennom EOS Visit.
• Tilstedeværelse av klinisk signifikante resultater fra laboratorietester og vurderinger av vitale tegn, som bedømt av etterforskeren.
• En kvinne som er gravid, ammer, ammer eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studien.
• Rapporterer en historie med narkotika- eller alkoholavhengighet eller misbruk i løpet av det siste året.
• Rapporterer å ha donert blod eller plasma innen 48 timer før dag 1 gjennom EOS-besøk.
• Personen viser overdreven hårtetthet på overarmene eller ryggen, slik at lappeheftet kan bli kompromittert.
• Fagrapporter som gjennomgår hårfjerning (f.eks. kjemisk, laser, fysisk) innen 30 dager før dag 1 gjennom EOS-besøk.