Studio sulla sensibilizzazione di ATx201 in volontari sani

Criterio di inclusione:

• Buona salute generale
• Indice di massa corporea non inferiore a 19,0 e non superiore a 36,0 kg/m² (incluso).
• Dimostra un punteggio cutaneo Fitzpatrick di I - IV
• I soggetti di sesso femminile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi accettabili dalla visita di screening fino a 90 giorni dopo la visita di fine studio (EOS); o stato postmenopausale senza mestruazioni per almeno 1 anno prima della visita di screening.
• Disposto ad astenersi dal consumo eccessivo di sodio in alimenti o bevande 48 ore prima del Giorno 1 attraverso la visita EOS.
• Disponibilità a fare la doccia utilizzando gli stessi saponi/detergenti non medicati e astenersi dall'eccessiva esposizione al sole (inclusi i saloni abbronzanti) dalla visita di screening fino alla visita EOS.

Criteri di esclusione:

• Segnala una storia di diabete mellito, asma clinicamente significativo (accettabile se nessun episodio entro 5 anni prima del giorno 1) o attualmente diagnosticata con ipertensione o malattia circolatoria.
• Segnala l'uso di corticosteroidi orali, nasali o topici o retinoidi orali o topici (diversi dalla vitamina A a normali quantità dietetiche)
• Segnala una storia significativa di allergia a saponi, lozioni, emollienti, unguenti, creme, cosmetici, adesivi o lattice.
• Segnala una storia di condizioni o disturbi cutanei significativi come psoriasi, dermatite atopica, ecc.
• Segnala una storia di tumori dermatologici significativi.
• Mostra un'evidente differenza nel colore della pelle tra la parte superiore delle braccia o la parte superiore della schiena o la presenza di un'anomalia della pelle
• Segnala il fumo o l'uso di prodotti per la consegna di tabacco o nicotina entro 14 giorni prima del Giorno 1 attraverso la visita EOS.
• Presenza di risultati clinicamente significativi da test di laboratorio e valutazioni dei segni vitali, come giudicato dallo sperimentatore.
• Una donna che è incinta, che allatta, che allatta o che intende rimanere incinta nel corso dello studio.
• Segnala una storia di dipendenza o abuso di droghe o alcol nell'ultimo anno.
• Segnalazioni di aver donato sangue o plasma entro 48 ore prima del giorno 1 attraverso la visita EOS.
• Il soggetto presenta un'eccessiva densità di peli sulla parte superiore delle braccia o sulla schiena tale da compromettere l'adesione del cerotto.
• Il soggetto riferisce di essere stato sottoposto a depilazione dei capelli (ad es. chimico, laser, fisico) entro 30 giorni prima del Giorno 1 attraverso la visita EOS.