Исследование сенсибилизации ATx201 у здоровых добровольцев

Критерии включения:

• Хорошее общее состояние здоровья
• Индекс массы тела не менее 19,0 и не более 36,0 кг/м² (включительно).
• Демонстрирует оценку кожи по шкале Фитцпатрика от I до IV.
• Субъекты женского пола должны дать согласие на использование приемлемых методов контрацепции с момента скринингового визита до 90 дней после визита в конце исследования (EOS); или постменопаузальный статус с отсутствием менструаций в течение как минимум 1 года до скринингового визита.
• Готовы воздержаться от чрезмерного потребления натрия с едой или напитками за 48 часов до дня 1 через посещение EOS.
• Готовы принимать душ, используя одно и то же нелекарственное мыло/моющие средства, и воздерживаться от чрезмерного пребывания на солнце (включая солярии) во время скринингового визита через визит EOS.

Критерий исключения:

• Сообщает о сахарном диабете в анамнезе, клинически значимой астме (приемлемо, если нет эпизода в течение 5 лет до дня 1) или в настоящее время диагностирована гипертония или болезнь кровообращения.
• Сообщает об использовании любых пероральных, назальных или местных кортикостероидов или пероральных или местных ретиноидов (кроме витамина А в нормальных пищевых количествах)
• Сообщает о значительной истории аллергии на мыло, лосьоны, смягчающие средства, мази, кремы, косметику, пластыри или латекс.
• Сообщает об истории серьезных кожных заболеваний или расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит и т. д.
• Сообщает историю значительного дерматологического рака.
• Отображает очевидную разницу в цвете кожи между плечами или верхней частью спины или наличие аномалии кожи
• Сообщает о курении или использовании продуктов для доставки табака или никотина в течение 14 дней до дня 1 через посещение EOS.
• Наличие любых клинически значимых результатов лабораторных анализов и оценки показателей жизнедеятельности, по мнению исследователя.
• Женщина, которая беременна, кормит грудью, кормит грудью или намеревается забеременеть в ходе исследования.
• Сообщает об истории зависимости или злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последнего года.
• Сообщения о сдаче крови или плазмы в течение 48 часов до дня 1 посредством визита EOS.
• Субъект демонстрирует чрезмерную густоту волос на плечах или спине, что может привести к нарушению адгезии пластыря.
• Субъект сообщает о депиляции волос (т.е. химическое, лазерное, физическое) в течение 30 дней до дня 1 через посещение EOS.