Sensibiliseringsundersøgelse af ATx201 i sunde frivillige

Inklusionskriterier:

• Godt generelt helbred
• Body Mass Index ikke mindre end 19,0 og ikke større end 36,0 kg/m² (inklusive).
• Demonstrerer en Fitzpatrick hudscore på I - IV
• Kvindelige forsøgspersoner skal acceptere at bruge acceptable svangerskabsforebyggende metoder fra screeningsbesøget til 90 dage efter afslutningen af ​​undersøgelsen (EOS) besøget; eller postmenopausal status uden menstruation i mindst 1 år forud for screeningsbesøget.
• Villig til at afstå fra overdreven indtagelse af natrium i mad eller drikkevarer 48 timer før dag 1 gennem EOS-besøg.
• Er villig til at gå i bad med den samme ikke-medicinske sæbe/rensemidler og afholde sig fra overdreven soleksponering (inklusive solarier) fra screeningsbesøget gennem EOS-besøget.

Ekskluderingskriterier:

• Rapporterer en historie med diabetes mellitus, klinisk signifikant astma (acceptabelt, hvis der ikke er nogen episode inden for 5 år før dag 1), eller aktuelt diagnosticeret med hypertension eller kredsløbssygdom.
• Rapporterer brug af orale, nasale eller topikale kortikosteroider eller orale eller topiske retinoider (bortset fra A-vitamin i normale diætmængder)
• Rapporterer en betydelig historie med allergi over for sæber, lotioner, blødgørende midler, salver, cremer, kosmetik, klæbemidler eller latex.
• Rapporterer en historie med betydelige hudsygdomme eller lidelser såsom psoriasis, atopisk dermatitis osv.
• Rapporterer en historie med betydelige dermatologiske kræftformer.
• Viser en tydelig forskel i hudfarve mellem overarme eller øvre ryg eller tilstedeværelsen af ​​en hudanomali
• Rapporterer rygning eller brug af tobaks- eller nikotinleveringsprodukter inden for 14 dage før dag 1 via EOS Visit.
• Tilstedeværelse af klinisk signifikante resultater fra laboratorietests og vurderinger af vitale tegn, som vurderet af investigator.
• En kvinde, der er gravid, ammer, ammer eller har til hensigt at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
• Rapporterer en historie med stof- eller alkoholafhængighed eller misbrug inden for det seneste år.
• Rapporterer at have doneret blod eller plasma inden for 48 timer før dag 1 gennem EOS-besøg.
• Forsøgspersonen udviser overdreven hårtæthed på overarmene eller ryggen, således at lappevedhæftningen kan blive kompromitteret.
• Emnerapporter, der gennemgår hårfjerning (f.eks. kemisk, laser, fysisk) inden for 30 dage før dag 1 til EOS-besøg.