Estudo de Sensibilização de ATx201 em Voluntários Saudáveis

Critério de inclusão:

• boa saúde geral
• Índice de Massa Corporal não inferior a 19,0 e não superior a 36,0 kg/m² (inclusive).
• Demonstra uma pontuação de pele Fitzpatrick de I - IV
• As participantes do sexo feminino devem concordar em usar métodos anticoncepcionais aceitáveis ​​desde a visita de triagem até 90 dias após a visita de fim do estudo (EOS); ou estado de pós-menopausa sem menstruação por pelo menos 1 ano antes da visita de triagem.
• Disposto a abster-se do consumo excessivo de sódio em alimentos ou bebidas 48 horas antes do Dia 1 até a Visita EOS.
• Disposto a tomar banho usando os mesmos sabonetes/produtos de limpeza não medicinais e abster-se de exposição excessiva ao sol (incluindo salões de bronzeamento) desde a visita de triagem até a visita EOS.

Critério de exclusão:

• Relata uma história de diabetes mellitus, asma clinicamente significativa (aceitável se nenhum episódio dentro de 5 anos antes do Dia 1) ou atualmente diagnosticado com hipertensão ou doença circulatória.
• Relata o uso de qualquer corticosteróide oral, nasal ou tópico, ou retinóides orais ou tópicos (exceto vitamina A em quantidades dietéticas normais)
• Relata história significativa de alergia a sabonetes, loções, emolientes, pomadas, cremes, cosméticos, adesivos ou látex.
• Relata um histórico de condições ou distúrbios significativos da pele, como psoríase, dermatite atópica, etc.
• Relata história de cânceres dermatológicos significativos.
• Exibe uma diferença óbvia na cor da pele entre os braços ou a parte superior das costas ou a presença de uma anomalia cutânea
• Relata tabagismo ou uso de produtos de entrega de tabaco ou nicotina dentro de 14 dias antes do Dia 1 até a Visita EOS.
• Presença de quaisquer resultados clinicamente significativos de testes laboratoriais e avaliações de sinais vitais, conforme julgado pelo Investigador.
• Uma mulher que está grávida, amamentando, amamentando ou pretende engravidar durante o estudo.
• Relata um histórico de dependência ou abuso de drogas ou álcool no último ano.
• Relatórios de doação de sangue ou plasma nas 48 horas anteriores ao Dia 1 por meio da Visita EOS.
• O sujeito exibe densidade excessiva de cabelo na parte superior dos braços ou nas costas, de modo que a adesão do adesivo pode ser comprometida.
• Relatos de sujeitos submetidos a depilação capilar (por exemplo, químico, laser, físico) dentro de 30 dias antes do Dia 1 até a Visita EOS.