Estudio de Sensibilización de ATx201 en Voluntarios Sanos

Criterios de inclusión:

• buena salud general
• Índice de Masa Corporal no inferior a 19,0 ni superior a 36,0 kg/m² (inclusive).
• Demuestra una puntuación cutánea de Fitzpatrick de I - IV
• Las mujeres deben aceptar usar métodos anticonceptivos aceptables desde la visita de selección hasta 90 días después de la visita de finalización del estudio (EOS); o estado posmenopáusico sin menstruación durante al menos 1 año antes de la visita de selección.
• Dispuesto a abstenerse de un consumo excesivo de sodio en alimentos o bebidas 48 horas antes del día 1 a través de la visita EOS.
• Dispuesto a ducharse usando los mismos jabones/limpiadores no medicados y abstenerse de exposición excesiva al sol (incluidos los salones de bronceado) desde la visita de selección hasta la visita EOS.

Criterio de exclusión:

• Informa antecedentes de diabetes mellitus, asma clínicamente significativa (aceptable si no hay ningún episodio dentro de los 5 años anteriores al Día 1) o actualmente diagnosticado con hipertensión o enfermedad circulatoria.
• Informa el uso de corticosteroides orales, nasales o tópicos, o retinoides orales o tópicos (aparte de la vitamina A en cantidades dietéticas normales)
• Informa antecedentes significativos de alergia a jabones, lociones, emolientes, ungüentos, cremas, cosméticos, adhesivos o látex.
• Informa antecedentes de afecciones o trastornos importantes de la piel, como psoriasis, dermatitis atópica, etc.
• Informa antecedentes de cánceres dermatológicos significativos.
• Muestra una diferencia obvia en el color de la piel entre la parte superior de los brazos o la parte superior de la espalda o la presencia de una anomalía en la piel.
• Informa fumar o usar productos de suministro de tabaco o nicotina dentro de los 14 días anteriores al día 1 a través de la visita EOS.
• Presencia de cualquier resultado clínicamente significativo de pruebas de laboratorio y evaluaciones de signos vitales, a juicio del investigador.
• Una mujer que está embarazada, amamantando, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada durante el transcurso del estudio.
• Informa antecedentes de adicción o abuso de drogas o alcohol en el último año.
• Informa haber donado sangre o plasma dentro de las 48 horas anteriores al día 1 a través de la visita EOS.
• El sujeto muestra una densidad de vello excesiva en la parte superior de los brazos o en la espalda, de modo que la adhesión del parche podría verse comprometida.
• El sujeto informa que se sometió a una depilación del cabello (p. químico, láser, físico) dentro de los 30 días anteriores al día 1 a través de la visita EOS.