- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03377465
Biomarqueurs, prédicteurs hémodynamiques et échocardiographiques des AVC ischémiques et leur influence sur l'évolution et le pronostic
L'AVC est la deuxième cause de décès après l'infarctus, l'une des causes de dysfonctionnement les plus importantes chez l'adulte et la deuxième quant à la fréquence des causes de démence. En dépit d'une possibilité de traitement de l'AVC (activateur tissulaire du plasminogène) et de la plupart des facteurs de risque reconnus, on s'attend à ce que le taux d'incidence des AVC liés au vieillissement de la société augmente. Cela entraînera des conséquences médicales et sociales.
Il existe de nombreuses causes potentielles d'AVC cardiaques, qui ne sont pas entièrement examinées.
De plus, de nombreux AVC cryptogéniques sont présumés avoir une étiologie embolique, et la cause fréquente de ce type d'AVC à un jeune âge est probablement le mécanisme de l'embolie paradoxale par le foramen ovale perméable.
En ce qui concerne les enquêteurs, il n'y a actuellement aucune recommandation pour ces hypothèses scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC est la deuxième cause de décès après l'infarctus, l'une des causes de dysfonctionnement les plus importantes chez l'adulte et la deuxième quant à la fréquence des causes de démence. En dépit d'une possibilité de traitement de l'AVC (activateur tissulaire du plasminogène) et de la plupart des facteurs de risque reconnus, on s'attend à ce que le taux d'incidence des AVC liés au vieillissement de la société augmente. Cela entraînera des conséquences médicales et sociales.
Les facteurs de risque d'AVC peuvent être divisés en facteurs altérables et non altérables. Il est important de noter que les facteurs non modifiables sont : l'âge, le sexe, la race et les facteurs génétiques. Après l'âge de 55 ans, le risque d'accident vasculaire cérébral augmente deux fois au cours de chaque décennie de la vie. De plus, il était allégué que le taux d'incidence sur les accidents vasculaires cérébraux est plus fréquent chez les femmes que chez les hommes. Chez la race noire le taux d'incidence des AVC est deux fois plus fréquent que chez la race blanche.
Bien connus sont également les syndromes génétiques liés aux accidents vasculaires cérébraux comme s. MELAS ou CADASIL.
Les facteurs modifiables bien connus sont :
- hypertension
- maladie coronarienne
- fibrillation auriculaire
- hypercholestérolémie
- diabète
- tabagisme
- trouble de la coagulation sanguine
- alcoolisme
- AIT (accident ischémique transitoire) ou antécédent d'AVC
- sténose asymptomatique de l'artère carotide interne
L'AVC cardiogénique est un accident vasculaire cérébral causé par du matériel embolique, qui a été créé dans des cavités cardiaques ou sur des valves cardiaques. Ils représentaient 11 % de tous les AVC et 25 % des AVC ischémiques. De plus, chez les patients de plus de 80 ans, les causes cardiaques sont responsables de même 40 % de tous les AVC ischémiques et la moitié des AVC cardiogéniques sont causés par la fibrillation auriculaire. Chez les jeunes (moins de 45 ans), près de 50 % des accidents vasculaires cérébraux sont cardiogéniques et sont liés à une embolie paradoxale chez des patients présentant un foramen ovale perméable.
De plus, l'embolie cardio-cérébrale est le résultat de :
- défaut structurel des cavités et des valves cardiaques
- arythmie
- troubles de la mobilité des parois du cœur et de la fonction de l'endocarde qui entraînent un risque accru de thrombus pariétal
- insuffisance cardiaque
Il existe de nombreuses causes potentielles d'AVC cardiaques, qui ne sont pas entièrement examinées, comme par exemple :
- petites poches de septum intra-auriculaire
- structures dans l'oreillette dextre comme la valve d'Eustache ou le réseau de Chiari
- il existe également une théorie selon laquelle même l'élargissement de l'oreillette gauche peut être la cause d'un accident vasculaire cérébral
- anévrisme du septum intra-auriculaire.
En ce qui concerne les enquêteurs, il n'y a actuellement aucune recommandation pour ces hypothèses scientifiques.
Les données disponibles suggèrent que, dans la comparaison avec l'athérosclérose et les accidents vasculaires cérébraux lacunaires, les accidents vasculaires cérébraux cardiogéniques se caractérisent par une mortalité élevée allant de 27 %. De plus, le risque de rechute est plus élevé que dans les accidents vasculaires cérébraux d'autres étiologies.
Néanmoins, malheureusement, malgré un large diagnostic près de 25 à 30 % des patients avec un AVC ischémique, la cause est inconnue. Ce type d'AVC est appelé AVC cryptogénique ou AVC d'étiologie indéfinie.
Ils constituent près de la moitié de tous les AVC ischémiques chez les patients jeunes (moins de 55 ans). De nombreux AVC cryptogéniques sont présumés avoir une étiologie embolique, et la cause fréquente de ce type d'AVC à un jeune âge est probablement le mécanisme de l'embolie paradoxale par le foramen ovale perméable.
Pour conclure, il n'existe actuellement aucune recherche définissant des recommandations pour les patients en traitement de longue durée avec des causes rares d'AVC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- accident vasculaire cérébral de cause indéterminée
Critère d'exclusion:
- hypertension instable
- fibrillation auriculaire
- hyperthyroïdie dure
- la grossesse et l'allaitement
- dialyse
- cancer
- maladie auto-immunologique
- infection active
- incapable de donner son accord
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Patients ayant subi un AVC de cause indéterminée âgés de 18 à 65 ans
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ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptine, Syndecan, Resistin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe comparatif
Patients en bonne santé âgés de 18 à 65 ans
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptine, Syndecan, Resistin
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
CRP (protéine C réactive)
|
24mois
|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
IL-6 (interleukine 6)
|
24mois
|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
ADMA (diméthylarginine asymétrique)
|
24mois
|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
NTproB (peptide natriurétique N-terminal de type pro b)
|
24mois
|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
Adiponectine
|
24mois
|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
Leptine
|
24mois
|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
Résistine
|
24mois
|
|
paramètre physiologique
Délai: 24mois
|
Syndécan
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
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- Maladies du système nerveux
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- Anomalies cardiovasculaires
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- Malformations septales cardiaques
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- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Ischémie
- Fibrillation auriculaire
- Infarctus cérébral
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- Tumeurs cardiaques
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- Peptide natriurétique, cerveau
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Autres numéros d'identification d'étude
- 01122017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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