- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03377465
Biomarker, hämodynamische und echokardiographische Prädiktoren ischämischer Schlaganfälle und ihr Einfluss auf Verlauf und Prognose
Der Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache nach Herzinfarkt, eine der wichtigsten Ursachen für Funktionsstörungen bei Erwachsenen und die zweithäufigste Ursache für Demenz. Trotz einer Möglichkeit der Therapie des Schlaganfalls (Gewebe-Plasminogen-Aktivator) und der Anerkennung der meisten Risikofaktoren wird erwartet, dass die Inzidenzrate von Schlaganfällen im Zusammenhang mit der Alterung der Gesellschaft zunehmen wird. Es wird medizinische und soziale Folgen haben.
Es gibt viele mögliche Ursachen für Herzinfarkte, die nicht vollständig untersucht werden.
Darüber hinaus wird bei vielen kryptogenen Schlaganfällen eine embolische Ätiologie vermutet, und die häufige Ursache dieser Art von Schlaganfällen in jungen Jahren ist wahrscheinlich der Mechanismus der paradoxen Embolie durch ein offenes Foramen ovale.
Für diese wissenschaftlichen Hypothesen fehlen aus Sicht der Forscher derzeit Empfehlungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache nach Herzinfarkt, eine der wichtigsten Ursachen für Funktionsstörungen bei Erwachsenen und die zweithäufigste Ursache für Demenz. Trotz einer Möglichkeit der Therapie des Schlaganfalls (Gewebe-Plasminogen-Aktivator) und der Anerkennung der meisten Risikofaktoren wird erwartet, dass die Inzidenzrate von Schlaganfällen im Zusammenhang mit der Alterung der Gesellschaft zunehmen wird. Es wird medizinische und soziale Folgen haben.
Die Risikofaktoren eines Schlaganfalls können in änderbare und nicht änderbare unterteilt werden. Wichtig sind die nicht veränderbaren Faktoren: Alter, Geschlecht, Rasse und genetische Faktoren. Nach dem 55. Lebensjahr steigt das Schlaganfallrisiko in jedem Lebensjahrzehnt um das Doppelte. Außerdem wurde behauptet, dass die Schlaganfallrate bei Frauen häufiger sei als bei Männern. Bei der schwarzen Rasse ist die Schlaganfallrate doppelt so häufig wie bei der weißen Rasse.
Bekannt sind auch genetische Syndrome im Zusammenhang mit Schlaganfällen wie s. MELAS oder CADASIL.
Bekannte veränderliche Faktoren sind:
- Hypertonie
- koronare krankheit
- Vorhofflimmern
- Hypercholesterinämie
- Diabetes
- Nikotinismus
- Blutgerinnungsstörung
- Alkoholismus
- TIA (transiente ischämische Attacke) oder früherer früherer Schlaganfall
- asymptomatische Stenose der A. carotis interna
Der kardiogene Schlaganfall ist ein Schlaganfall, der durch embolisches Material verursacht wird, das in Herzhöhlen oder an Herzklappen entstanden ist. Sie machten 11 % aller Schlaganfälle und 25 % der ischämischen Schlaganfälle aus. Darüber hinaus sind bei Patienten über 80 Jahren kardiale Ursachen sogar für 40 % aller ischämischen Schlaganfälle verantwortlich, und die Hälfte aller kardiogenen Schlaganfälle wird durch Vorhofflimmern verursacht. Bei jungen Menschen (unter 45 Jahren) sind etwa 50 % der Schlaganfälle kardiogen und bei Patienten mit offenem Foramen ovale mit paradoxer Embolie verbunden.
Darüber hinaus ist eine Herz-Hirn-Embolie das Ergebnis von:
- struktureller Defekt der Hohlräume und Herzklappen
- Arrhythmie
- Störungen der Beweglichkeit der Wände des Herzens und der Funktion des Endokards, was zu einem erhöhten Risiko eines parietalen Thrombus führt
- Herzinsuffizienz
Es gibt viele mögliche Ursachen für Herzinfarkte, die nicht vollständig untersucht werden, wie zum Beispiel:
- kleine Taschen des intraatrialen Septums
- Strukturen im rechtsseitigen Vorhof wie die Eustachische Klappe oder das Chiari-Netzwerk
- Es gibt auch eine Theorie, dass sogar eine Vergrößerung des linken Vorhofs die Ursache für einen Hirnschlag sein kann
- Aneurysma des intraatrialen Septums.
Für diese wissenschaftlichen Hypothesen fehlen aus Sicht der Forscher derzeit Empfehlungen.
Verfügbare Daten deuten darauf hin, dass im Vergleich zu Atherosklerose und lakunären Schlaganfällen kardiogene Schlaganfälle mit einer hohen Mortalität von 27 % gekennzeichnet sind. Auch das Rückfallrisiko ist höher als bei Schlaganfällen anderer Ätiologie.
Leider ist trotz umfassender Diagnostik bei etwa 25-30% der Patienten mit ischämischem Schlaganfall die Ursache unbekannt. Diese Art von Schlaganfall wird als kryptogener Schlaganfall oder Schlaganfall mit unklarer Ätiologie bezeichnet.
Sie machen fast die Hälfte aller ischämischen Schlaganfälle bei jungen Patienten (unter 55 Jahren) aus. Viele kryptogene Schlaganfälle haben vermutlich eine embolische Ätiologie, und die häufige Ursache dieser Art von Schlaganfällen in jungen Jahren ist wahrscheinlich der Mechanismus der paradoxen Embolie durch ein offenes Foramen ovale.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es derzeit keine Studien gibt, die Empfehlungen für eine lang andauernde Behandlung von Patienten mit seltenen Ursachen von Schlaganfällen definieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall ungeklärter Ursache
Ausschlusskriterien:
- instabiler Bluthochdruck
- Vorhofflimmern
- Hyperthyreose schwer
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Dialyse
- Krebs
- autoimmunologische Erkrankung
- aktive Infektion
- unfähig, Zustimmung zu geben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Patienten mit Schlaganfall ungeklärter Ursache im Alter von 18 bis 65 Jahren
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ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsgruppe
Gesunde Patienten im Alter von 18-65 Jahren
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
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CRP (C-reaktives Protein)
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24 Monate
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
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IL-6 (Interleukin 6)
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24 Monate
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
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ADMA (asymmetrisches Dimethylarginin)
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24 Monate
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
|
NTproB (Natriuretisches Peptid vom N-terminalen Pro-b-Typ)
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24 Monate
|
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
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Adiponektin
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24 Monate
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physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
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Leptin
|
24 Monate
|
|
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
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Widerstehen
|
24 Monate
|
|
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
|
Syndekan
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 01122017
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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