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Biomarker, hämodynamische und echokardiographische Prädiktoren ischämischer Schlaganfälle und ihr Einfluss auf Verlauf und Prognose

13. Dezember 2017 aktualisiert von: Paulina Gąsiorek, Medical University of Lodz

Der Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache nach Herzinfarkt, eine der wichtigsten Ursachen für Funktionsstörungen bei Erwachsenen und die zweithäufigste Ursache für Demenz. Trotz einer Möglichkeit der Therapie des Schlaganfalls (Gewebe-Plasminogen-Aktivator) und der Anerkennung der meisten Risikofaktoren wird erwartet, dass die Inzidenzrate von Schlaganfällen im Zusammenhang mit der Alterung der Gesellschaft zunehmen wird. Es wird medizinische und soziale Folgen haben.

Es gibt viele mögliche Ursachen für Herzinfarkte, die nicht vollständig untersucht werden.

Darüber hinaus wird bei vielen kryptogenen Schlaganfällen eine embolische Ätiologie vermutet, und die häufige Ursache dieser Art von Schlaganfällen in jungen Jahren ist wahrscheinlich der Mechanismus der paradoxen Embolie durch ein offenes Foramen ovale.

Für diese wissenschaftlichen Hypothesen fehlen aus Sicht der Forscher derzeit Empfehlungen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist die zweithäufigste Todesursache nach Herzinfarkt, eine der wichtigsten Ursachen für Funktionsstörungen bei Erwachsenen und die zweithäufigste Ursache für Demenz. Trotz einer Möglichkeit der Therapie des Schlaganfalls (Gewebe-Plasminogen-Aktivator) und der Anerkennung der meisten Risikofaktoren wird erwartet, dass die Inzidenzrate von Schlaganfällen im Zusammenhang mit der Alterung der Gesellschaft zunehmen wird. Es wird medizinische und soziale Folgen haben.

Die Risikofaktoren eines Schlaganfalls können in änderbare und nicht änderbare unterteilt werden. Wichtig sind die nicht veränderbaren Faktoren: Alter, Geschlecht, Rasse und genetische Faktoren. Nach dem 55. Lebensjahr steigt das Schlaganfallrisiko in jedem Lebensjahrzehnt um das Doppelte. Außerdem wurde behauptet, dass die Schlaganfallrate bei Frauen häufiger sei als bei Männern. Bei der schwarzen Rasse ist die Schlaganfallrate doppelt so häufig wie bei der weißen Rasse.

Bekannt sind auch genetische Syndrome im Zusammenhang mit Schlaganfällen wie s. MELAS oder CADASIL.

Bekannte veränderliche Faktoren sind:

  • Hypertonie
  • koronare krankheit
  • Vorhofflimmern
  • Hypercholesterinämie
  • Diabetes
  • Nikotinismus
  • Blutgerinnungsstörung
  • Alkoholismus
  • TIA (transiente ischämische Attacke) oder früherer früherer Schlaganfall
  • asymptomatische Stenose der A. carotis interna

Der kardiogene Schlaganfall ist ein Schlaganfall, der durch embolisches Material verursacht wird, das in Herzhöhlen oder an Herzklappen entstanden ist. Sie machten 11 % aller Schlaganfälle und 25 % der ischämischen Schlaganfälle aus. Darüber hinaus sind bei Patienten über 80 Jahren kardiale Ursachen sogar für 40 % aller ischämischen Schlaganfälle verantwortlich, und die Hälfte aller kardiogenen Schlaganfälle wird durch Vorhofflimmern verursacht. Bei jungen Menschen (unter 45 Jahren) sind etwa 50 % der Schlaganfälle kardiogen und bei Patienten mit offenem Foramen ovale mit paradoxer Embolie verbunden.

Darüber hinaus ist eine Herz-Hirn-Embolie das Ergebnis von:

  • struktureller Defekt der Hohlräume und Herzklappen
  • Arrhythmie
  • Störungen der Beweglichkeit der Wände des Herzens und der Funktion des Endokards, was zu einem erhöhten Risiko eines parietalen Thrombus führt
  • Herzinsuffizienz

Es gibt viele mögliche Ursachen für Herzinfarkte, die nicht vollständig untersucht werden, wie zum Beispiel:

  • kleine Taschen des intraatrialen Septums
  • Strukturen im rechtsseitigen Vorhof wie die Eustachische Klappe oder das Chiari-Netzwerk
  • Es gibt auch eine Theorie, dass sogar eine Vergrößerung des linken Vorhofs die Ursache für einen Hirnschlag sein kann
  • Aneurysma des intraatrialen Septums.

Für diese wissenschaftlichen Hypothesen fehlen aus Sicht der Forscher derzeit Empfehlungen.

Verfügbare Daten deuten darauf hin, dass im Vergleich zu Atherosklerose und lakunären Schlaganfällen kardiogene Schlaganfälle mit einer hohen Mortalität von 27 % gekennzeichnet sind. Auch das Rückfallrisiko ist höher als bei Schlaganfällen anderer Ätiologie.

Leider ist trotz umfassender Diagnostik bei etwa 25-30% der Patienten mit ischämischem Schlaganfall die Ursache unbekannt. Diese Art von Schlaganfall wird als kryptogener Schlaganfall oder Schlaganfall mit unklarer Ätiologie bezeichnet.

Sie machen fast die Hälfte aller ischämischen Schlaganfälle bei jungen Patienten (unter 55 Jahren) aus. Viele kryptogene Schlaganfälle haben vermutlich eine embolische Ätiologie, und die häufige Ursache dieser Art von Schlaganfällen in jungen Jahren ist wahrscheinlich der Mechanismus der paradoxen Embolie durch ein offenes Foramen ovale.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass es derzeit keine Studien gibt, die Empfehlungen für eine lang andauernde Behandlung von Patienten mit seltenen Ursachen von Schlaganfällen definieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schlaganfall ungeklärter Ursache

Ausschlusskriterien:

  • instabiler Bluthochdruck
  • Vorhofflimmern
  • Hyperthyreose schwer
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Dialyse
  • Krebs
  • autoimmunologische Erkrankung
  • aktive Infektion
  • unfähig, Zustimmung zu geben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Patienten mit Schlaganfall ungeklärter Ursache im Alter von 18 bis 65 Jahren
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
ACTIVE_COMPARATOR: Vergleichsgruppe
Gesunde Patienten im Alter von 18-65 Jahren
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
CRP (C-reaktives Protein)
24 Monate
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
IL-6 (Interleukin 6)
24 Monate
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
ADMA (asymmetrisches Dimethylarginin)
24 Monate
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
NTproB (Natriuretisches Peptid vom N-terminalen Pro-b-Typ)
24 Monate
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
Adiponektin
24 Monate
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
Leptin
24 Monate
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
Widerstehen
24 Monate
physiologischer Parameter
Zeitfenster: 24 Monate
Syndekan
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. November 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

5. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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