Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery, hemodynamiczne i echokardiograficzne predyktory udarów niedokrwiennych i ich wpływ na przebieg i rokowanie

13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Paulina Gąsiorek, Medical University of Lodz

Udar mózgu jest drugą po zawale serca przyczyną zgonów, jedną z najważniejszych przyczyn niesprawności u osób dorosłych i drugą co do częstotliwości przyczyną otępienia. Pomimo możliwości terapii udaru mózgu (tkankowym aktywatorem plazminogenu) i rozpoznania większości czynników ryzyka oczekuje się, że zapadalność na udar związany ze starzeniem się społeczeństwa będzie rosła. Spowoduje to konsekwencje medyczne i społeczne.

Istnieje wiele potencjalnych przyczyn udarów mózgu, które nie są do końca zbadane.

Co więcej, przypuszcza się, że wiele udarów kryptogennych ma etiologię zatorową, a częstą przyczyną tego rodzaju udarów w młodym wieku jest prawdopodobnie mechanizm zatorowości paradoksalnej przez przetrwały otwór owalny.

Zdaniem badaczy brak jest obecnie jakichkolwiek rekomendacji dla tych hipotez naukowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest drugą po zawale serca przyczyną zgonów, jedną z najważniejszych przyczyn niesprawności u osób dorosłych i drugą co do częstotliwości przyczyną otępienia. Pomimo możliwości terapii udaru mózgu (tkankowym aktywatorem plazminogenu) i rozpoznania większości czynników ryzyka oczekuje się, że zapadalność na udar związany ze starzeniem się społeczeństwa będzie rosła. Spowoduje to konsekwencje medyczne i społeczne.

Czynniki ryzyka udaru można podzielić na zmienne i niezmienne. Co ważne, czynnikami niezmiennymi są: wiek, płeć, rasa oraz czynniki genetyczne. Po 55 roku życia ryzyko udaru wzrasta dwukrotnie na każdą dekadę życia. Ponadto twierdzono, że zapadalność na udar mózgu jest częstsza u kobiet niż u mężczyzn. U rasy czarnej zapadalność na udar mózgu jest dwukrotnie większa niż u rasy białej.

Znane są również zespoły genetyczne związane z udarami, np. MELAS lub CADASIL.

Dobrze znane zmienne czynniki to:

  • nadciśnienie
  • choroba wieńcowa
  • migotanie przedsionków
  • hipercholesterolemia
  • cukrzyca
  • nikotynizm
  • zaburzenie krzepnięcia krwi
  • alkoholizm
  • TIA (przejściowy atak niedokrwienny) lub wcześniejszy udar mózgu
  • bezobjawowe zwężenie tętnicy szyjnej wewnętrznej

Udar kardiogenny to udar spowodowany przez materiał zatorowy, który powstał w jamach serca lub na zastawkach serca. Stanowiły one 11% wszystkich udarów i 25% udarów niedokrwiennych. Dodatkowo wśród pacjentów powyżej 80 roku życia przyczyny sercowe odpowiadają nawet za 40% wszystkich udarów niedokrwiennych, a połowa udarów kardiogennych jest spowodowana migotaniem przedsionków. Wśród osób młodych (poniżej 45 roku życia) około 50% udarów ma charakter kardiogenny i wiąże się z zatorowością paradoksalną u pacjentów z przetrwałym otworem owalnym.

Ponadto zatorowość sercowo-mózgowa jest wynikiem:

  • wady strukturalne jam i zastawek serca
  • niemiarowość
  • zaburzenia ruchomości ścian serca i funkcji wsierdzia, co prowadzi do zwiększonego ryzyka zakrzepicy ciemieniowej
  • niewydolność serca

Istnieje wiele potencjalnych przyczyn udarów mózgu, które nie są do końca zbadane, jak na przykład:

  • małe kieszonki przegrody międzyprzedsionkowej
  • struktury w prawym przedsionku, takie jak zastawka Eustachiusza lub sieć Chiari
  • istnieje również teoria, że ​​nawet powiększenie lewego przedsionka może być przyczyną udaru mózgu
  • tętniak przegrody międzyprzedsionkowej.

Zdaniem badaczy brak jest obecnie jakichkolwiek rekomendacji dla tych hipotez naukowych.

Dostępne dane sugerują, że w porównaniu z miażdżycą i udarami lakunarnymi udary kardiogenne charakteryzują się wysoką śmiertelnością sięgającą 27%. Również ryzyko nawrotu jest większe niż w udarach o innej etiologii.

Niemniej jednak, niestety, pomimo szerokiej diagnostyki u około 25-30% pacjentów z udarem niedokrwiennym mózgu przyczyna jest nieznana. Ten rodzaj udaru nazywany jest udarem kryptogennym lub udarem o nieokreślonej etiologii.

Stanowią one prawie połowę wszystkich udarów niedokrwiennych u młodych pacjentów (poniżej 55 roku życia). Przypuszcza się, że wiele udarów kryptogennych ma etiologię zatorową, a częstą przyczyną tego rodzaju udarów w młodym wieku jest prawdopodobnie mechanizm zatorowości paradoksalnej przez przetrwały otwór owalny.

Podsumowując, obecnie nie ma badań określających zalecenia dotyczące długotrwałego leczenia pacjentów z rzadkimi przyczynami udarów mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • udar o nieokreślonej przyczynie

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne nadciśnienie
  • migotanie przedsionków
  • ciężka nadczynność tarczycy
  • ciąża i karmienie piersią
  • dializa
  • rak
  • choroba autoimmunologiczna
  • aktywna infekcja
  • niezdolny do zawarcia umowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z udarem o nieokreślonej przyczynie w wieku 18-65 lat
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptyna, Syndekan, Rezystyna
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa porównawcza
Zdrowi pacjenci w wieku 18-65 lat
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptyna, Syndekan, Rezystyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
CRP (białko C-reaktywne)
24 miesiące
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
IL-6 (interleukina 6)
24 miesiące
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
ADMA (asymetryczna dimetyloarginina)
24 miesiące
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
NTproB (N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro b)
24 miesiące
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Adiponektyna
24 miesiące
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Leptyna
24 miesiące
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opór
24 miesiące
parametr fizjologiczny
Ramy czasowe: 24 miesiące
Syndekan
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj