- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03377465
Az ischaemiás stroke biomarkerei, hemodinamikai és echokardiográfiás prediktorai, valamint hatásuk a lefolyásra és prognózisra
Az agyvérzés a szívinfarktus után a második halálozási ok, a működési zavarok egyik legfontosabb oka a felnőtteknél, és a második a demencia gyakori okait tekintve. A stroke terápiás lehetősége (szöveti plazminogén aktivátor) és a legtöbb felismert kockázati tényező ellenére várhatóan nőni fog a társadalom öregedésével összefüggő stroke előfordulási aránya. Ennek egészségügyi és társadalmi következményei lesznek.
A szívinfarktusnak számos lehetséges oka van, amelyeket nem vizsgáltak meg teljesen.
Több mint sok kriptogén agyvérzésről azt feltételezik, hogy emboliás etiológiája van, és a fiatal korban előforduló ilyen típusú stroke-ok gyakori oka valószínűleg a paradox embólia mechanizmusa a szabad foramen ovale révén.
Ami a kutatókat illeti, jelenleg hiányzik az ajánlás ezekhez a tudományos hipotézisekhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az agyvérzés a szívinfarktus után a második halálozási ok, a működési zavarok egyik legfontosabb oka a felnőtteknél, és a második a demencia gyakori okait tekintve. A stroke terápiás lehetősége (szöveti plazminogén aktivátor) és a legtöbb felismert kockázati tényező ellenére várhatóan nőni fog a társadalom öregedésével összefüggő stroke előfordulási aránya. Ennek egészségügyi és társadalmi következményei lesznek.
A stroke kockázati tényezői változtatható és nem módosítható csoportokra oszthatók. Fontos, hogy a nem megváltoztatható tényezők a következők: életkor, nem, faj és genetikai tényezők. 55 éves kor után a stroke kockázata kétszeresére nő az élet minden évtizedében. Ezenkívül azt állították, hogy a stroke előfordulási aránya gyakoribb a nőknél, mint a férfiaknál. A fekete fajnál a stroke előfordulási aránya kétszer gyakoribb, mint a fehér rassznál.
Jól ismertek a stroke-hoz kapcsolódó genetikai szindrómák is, mint pl. MELAS vagy CADASIL.
A jól ismert megváltoztatható tényezők a következők:
- magas vérnyomás
- koszorúér-betegség
- pitvarfibrilláció
- hiperkoleszterinémia
- cukorbetegség
- nikotinizmus
- véralvadási zavar
- alkoholizmus
- TIA (tranziens ischaemiás roham) vagy korábbi korábbi stroke
- a carotis belső artéria tünetmentes szűkülete
A kardiogén stroke olyan embóliás anyag által okozott stroke, amely a szívüregekben vagy a szívbillentyűkön keletkezett. Az összes stroke 11%-át és az ischaemiás stroke 25%-át tették ki. Emellett a 80 év feletti betegek körében az ischaemiás stroke-ok 40%-áért kardiális okok felelősek, a kardiogén stroke-ok felét pedig pitvarfibrilláció okozza. A fiatalok (45 év alatti) körében az agyvérzések körülbelül 50%-a kardiogén, és paradox embóliához kapcsolódik a nyitott foramen ovale betegeknél.
Ezen túlmenően a szív-agy embólia oka:
- a szív üregeinek és billentyűinek szerkezeti hibája
- szívritmuszavar
- a szív falainak mozgékonyságának és az endocardium működésének zavarai, ami növeli a parietális thrombus kockázatát
- szívelégtelenség
A szívinfarktusnak számos lehetséges oka van, amelyeket nem vizsgáltak meg teljesen, például:
- az intrapitvari septum kis zsebei
- struktúrák a dextralis pitvarban, mint az Eustachianus-billentyű vagy a Chiari-hálózat
- Van egy olyan elmélet is, amely szerint akár a bal pitvar megnagyobbodása is lehet az agyi stroke oka
- az intrapitvari septum aneurizmája.
Ami a kutatókat illeti, jelenleg hiányzik az ajánlás ezekhez a tudományos hipotézisekhez.
A rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy az ateroszklerózissal és a lacunáris stroke-okkal összehasonlítva a kardiogén stroke-ok magas, 27%-os mortalitást mutatnak. A visszaesés kockázata is magasabb, mint más etiológiájú stroke-ok esetén.
Ennek ellenére sajnos a széles körű diagnosztika ellenére az ischaemiás stroke-os betegek 25-30%-ánál az ok ismeretlen. Ezt a fajta stroke-ot kriptogén stroke-nak vagy meghatározatlan etiológiájú stroke-nak nevezik.
A fiatal (55 év alatti) betegek ischaemiás stroke-jának csaknem felét teszik ki. Feltételezhető, hogy sok kriptogén agyvérzés emboliás eredetű, és a fiatal korban előforduló ilyen típusú stroke-ok gyakori oka valószínűleg a paradox embólia mechanizmusa a patent foramen ovale révén.
Összefoglalva, jelenleg nincsenek olyan kutatások, amelyek ajánlásokat fogalmaznának meg a hosszan tartó kezelés alatt álló betegek számára, akiknek ritka okai vannak a stroke-nak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- meghatározatlan okú agyvérzés
Kizárási kritériumok:
- instabil magas vérnyomás
- pitvarfibrilláció
- pajzsmirigy túlműködés kemény
- terhesség és szoptatás
- dialízis
- rák
- autoimmunológiai betegség
- aktív fertőzés
- képtelen megegyezni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti Csoport
18-65 év közötti, meghatározatlan okú stroke-ban szenvedő betegek
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponektina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Összehasonlító csoport
Egészséges 18-65 éves betegek
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponektina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
CRP (C-reaktív fehérje)
|
24 hónap
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
IL-6 (interleukin 6)
|
24 hónap
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
ADMA (aszimmetrikus dimetil-arginin)
|
24 hónap
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
NTproB (N-terminális pro b-típusú natriuretikus peptid)
|
24 hónap
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
Adiponektin
|
24 hónap
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
Leptin
|
24 hónap
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
Resistin
|
24 hónap
|
|
fiziológiai paraméter
Időkeret: 24 hónap
|
Syndecan
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Veleszületett rendellenességek
- Mellkasi neoplazmák
- Szívritmuszavarok, szív
- Agyi ischaemia
- Infarktus
- Agyi infarktus
- Veleszületett szívhibák
- Szív- és érrendszeri rendellenességek
- Szív-szövény defektusok, pitvari
- Szív-szöveghibák
- Miokardiális infarktus
- Stroke
- Ischaemiás stroke
- Ischaemia
- Pitvarfibrilláció
- Agyi infarktus
- Endokarditisz
- Foramen Ovale, szabadalom
- Embóliás stroke
- Szív neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Natriuretikus szerek
- Natriuretikus peptid, agy
- N,N-dimetil-arginin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01122017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .