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Biomarcatori, predittori emodinamici ed ecocardiografici di ictus ischemico e loro influenza sul decorso e sulla prognosi

13 dicembre 2017 aggiornato da: Paulina Gąsiorek, Medical University of Lodz

L'ictus è la seconda causa di morte dopo l'infarto, una delle più importanti cause di malfunzionamento per quanto riguarda gli adulti e la seconda per frequenza causa di demenza. Nonostante la possibilità della terapia dell'ictus (attivatore tissutale del plasminogeno) e la maggior parte dei fattori di rischio riconosciuti, si prevede che il tasso di incidenza dell'ictus legato all'invecchiamento della società sarà in crescita. Causerà conseguenze mediche e sociali.

Ci sono molte potenziali cause di ictus cardiaco, che non sono completamente esaminate.

Inoltre si presume che molti ictus criptogenetici abbiano un'eziologia embolica, e la causa frequente di questo tipo di ictus in giovane età è probabilmente il meccanismo dell'embolia paradossa attraverso il forame ovale pervio.

Per quanto riguarda gli investigatori, allo stato attuale mancano raccomandazioni per queste ipotesi scientifiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è la seconda causa di morte dopo l'infarto, una delle più importanti cause di malfunzionamento per quanto riguarda gli adulti e la seconda per frequenza causa di demenza. Nonostante la possibilità della terapia dell'ictus (attivatore tissutale del plasminogeno) e la maggior parte dei fattori di rischio riconosciuti, si prevede che il tasso di incidenza dell'ictus legato all'invecchiamento della società sarà in crescita. Causerà conseguenze mediche e sociali.

I fattori di rischio di ictus possono essere suddivisi in alterabili e non alterabili. È importante sottolineare che i fattori non modificabili sono: età, sesso, razza e fattori genetici. Dopo i 55 anni il rischio di ictus cresce di due volte in ogni decennio di vita. Inoltre, è stato affermato che il tasso di incidenza dell'ictus è più frequente nelle donne che negli uomini. Nella razza nera il tasso di incidenza sull'ictus è due volte più frequente che nella razza bianca.

Ben note sono anche le sindromi genetiche legate all'ictus come la s. MELAS o CADASIL.

Fattori alterabili ben noti sono:

  • ipertensione
  • malattia coronarica
  • fibrillazione atriale
  • ipercolesterolemia
  • diabete
  • nicotinismo
  • disturbo della coagulazione del sangue
  • alcolismo
  • TIA (attacco ischemico transitorio) o precedente precedente ictus
  • stenosi asintomatica dell'arteria carotide interna

L'ictus cardiogeno è un ictus causato da materiale embolico, che si è creato nelle cavità cardiache o sulle valvole cardiache. Comprendevano l'11% di tutti gli ictus e il 25% degli ictus ischemici. Inoltre, tra i pazienti con più di 80 anni le cause cardiache sono responsabili anche del 40% di tutti gli ictus ischemici e la metà degli ictus cardiogeni è causata dalla fibrillazione atriale. Tra i giovani (sotto i 45 anni) il circa 50% di colpi è cardiogenic e è collegato a embolia paradossale a pazienti con forame ovale pervio.

Inoltre, l'embolia cardio-encefalica è il risultato di:

  • difetto strutturale di cavità e valvole di cuore
  • aritmia
  • disturbi della mobilità delle pareti del cuore e della funzione dell'endocardio che porta ad un aumento del rischio di trombo parietale
  • insufficienza cardiaca

Ci sono molte potenziali cause di ictus cardiaco, che non sono completamente esaminate come ad esempio:

  • piccole sacche del setto intra-atriale
  • strutture nell'atrio destro come la valvola di Eustachio o la rete di Chiari
  • c'è anche una teoria secondo cui anche l'allargamento dell'atrio sinistro può essere la causa dell'ictus cerebrale
  • aneurisma del setto intra-atriale.

Per quanto riguarda gli investigatori, allo stato attuale mancano raccomandazioni per queste ipotesi scientifiche.

I dati disponibili suggeriscono che nel confronto con l'aterosclerosi e gli ictus lacunari gli ictus cardiogeni si caratterizzano con un'alta mortalità compresa tra il 27%. Anche il rischio di recidiva è maggiore che negli ictus di altra eziologia.

Tuttavia, purtroppo, nonostante l'ampia diagnostica nel circa 25-30% dei pazienti con ictus ischemico, la causa è sconosciuta. Questo tipo di ictus è chiamato ictus criptogenetico o ictus con eziologia indefinita.

Costituiscono quasi la metà di tutto l'ictus ischemico nei pazienti giovani (sotto i 55 anni). Si presume che molti ictus criptogenetici abbiano un'eziologia embolica, e la causa frequente di questo tipo di ictus in giovane età è probabilmente il meccanismo dell'embolia paradossa attraverso il forame ovale pervio.

Per concludere, attualmente non ci sono ricerche che definiscano raccomandazioni per il trattamento di lunga durata di pazienti con cause rare di ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colpo di causa indeterminata

Criteri di esclusione:

  • ipertensione instabile
  • fibrillazione atriale
  • ipertiroidismo difficile
  • gravidanza e allattamento
  • dialisi
  • cancro
  • malattia autoimmunologica
  • infezione attiva
  • incapace di accordarsi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Pazienti con ictus da causa indeterminata di età compresa tra 18 e 65 anni
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptine, Syndecan, Resistin
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo comparativo
Pazienti sani di età compresa tra 18 e 65 anni
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptine, Syndecan, Resistin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
CRP (proteina C reattiva)
24 mesi
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
IL-6 (interleuchina 6)
24 mesi
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
ADMA (dimetilarginina asimmetrica)
24 mesi
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
NTproB (peptide natriuretico di tipo pro b N-terminale)
24 mesi
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
Adiponectina
24 mesi
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
Leptina
24 mesi
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
Resistere
24 mesi
parametro fisiologico
Lasso di tempo: 24 mesi
Syndecan
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 novembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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