- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03377465
Biomarkører, hemodynamiske og ekkokardiografiske prediktorer for iskemiske slag og deres innflytelse på forløpet og prognosen
Et hjerneslag er den andre dødsårsaken etter hjerteinfarkt, en av de viktigste årsakene til funksjonssvikt for voksne og den andre når det gjelder hyppighetsårsaken til demens. Til tross for en mulighet for terapi av slag (vevsplasminogenaktivator) og anerkjent de fleste risikofaktorer er det forventet at forekomsten av hjerneslag knyttet til aldring av samfunnet vil øke. Det vil gi medisinske og sosiale konsekvenser.
Det er mange potensielle årsaker til hjerteslag, som ikke er fullstendig undersøkt.
Mer enn mange kryptogene slag antas å ha en embolisk etiologi, og den hyppige årsaken til slike slag i ung alder er sannsynligvis mekanismen for paradoksal emboli gjennom patent foramen ovale.
Når det gjelder etterforskerne, mangler det for tiden noen anbefalinger for disse vitenskapelige hypotesene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Et hjerneslag er den andre dødsårsaken etter hjerteinfarkt, en av de viktigste årsakene til funksjonssvikt for voksne og den andre når det gjelder hyppighetsårsaken til demens. Til tross for en mulighet for terapi av slag (vevsplasminogenaktivator) og anerkjent de fleste risikofaktorer er det forventet at forekomsten av hjerneslag knyttet til aldring av samfunnet vil øke. Det vil gi medisinske og sosiale konsekvenser.
Risikofaktorene for hjerneslag kan deles inn i endres og ikke endres. Viktigere, de ikke-foranderlige faktorene er: alder, kjønn, rase og genetiske faktorer. Etter fylte 55 år øker risikoen for hjerneslag to ganger i løpet av hvert tiår av livet. Dessuten ble det påstått at forekomsten av hjerneslag er hyppigere hos kvinner enn hos menn. Hos den svarte rasen er forekomsten av hjerneslag to ganger hyppigere enn ved den hvite rasen.
Velkjente er også genetiske syndromer forbundet med slag som s. MELAS eller CADASIL.
Velkjente endringsfaktorer er:
- hypertensjon
- koronar sykdom
- atrieflimmer
- hyperkolesterolemi
- diabetes
- nikotinisme
- blodpropp lidelse
- alkoholisme
- TIA (forbigående iskemisk angrep) eller tidligere tidligere slag
- asymptomatisk stenose av indre halspulsåre
Kardiogent hjerneslag er et slag forårsaket av embolisk materiale, som ble opprettet i hjertehulene eller på hjerteklaffene. De utgjorde 11 % av alle slag og 25 % av iskemiske slag. I tillegg er hjerteårsaker blant pasienter over 80 år ansvarlige for til og med 40 % av alle iskemiske slag og halvparten av kardiogene slag er forårsaket av atrieflimmer. Blant unge mennesker (under 45 år) er omtrent 50 % av slagene kardiogene og er forbundet med paradoksal emboli hos pasienter med patent foramen ovale.
Videre er hjerte-hjerneemboli et resultat av:
- strukturell defekt i hulrom og hjerteklaffer
- arytmi
- forstyrrelser i bevegelighet av hjertevegger og funksjon av endokard som fører til økt risiko for parietal trombe
- hjertesvikt
Det er mange potensielle årsaker til hjerteslag, som ikke er fullstendig undersøkt som for eksempel:
- små lommer av intraatrial septum
- strukturer i dextral atrium som Eustachian ventil eller Chiari nettverk
- det er også en teori om at selv utvidelse av venstre atrium kan være årsaken til hjerneslag
- aneurisme i intraatrial septum.
Når det gjelder etterforskerne, mangler det for tiden noen anbefalinger for disse vitenskapelige hypotesene.
Tilgjengelige data tyder på at i sammenligning med aterosklerose og lakunære slag karakteriserer kardiogene slag med høy dødelighet på 27 %. Også risikoen for tilbakefall er høyere enn ved slag av annen etiologi.
Ikke desto mindre, til tross for bred diagnostikk hos ca. 25-30 % av pasientene med iskemisk hjerneslag, er årsaken ukjent. Denne typen hjerneslag kalles kryptogent hjerneslag eller hjerneslag med udefinert etiologi.
De utgjør nesten halvparten av alle iskemiske hjerneslag hos unge pasienter (under 55 år). Mange kryptogene slag antas å ha en embolisk etiologi, og den hyppige årsaken til slike slag i ung alder er sannsynligvis mekanismen for paradoksal emboli gjennom patent foramen ovale.
For å konkludere, for tiden er det ikke undersøkelser som definerer anbefalinger for langvarig behandlingspasienter med sjeldne årsaker til hjerneslag.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- slag av ubestemt årsak
Ekskluderingskriterier:
- ustabil hypertensjon
- atrieflimmer
- hypertyreose hardt
- graviditet og amming
- dialyse
- kreft
- autoimmunologisk sykdom
- aktiv infeksjon
- ute av stand til å avtale
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Pasienter med hjerneslag av ubestemt årsak i alderen 18-65
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sammenligningsgruppe
Friske pasienter i alderen 18-65
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
CRP (C-reaktivt protein)
|
24 måneder
|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
IL-6 (interleukin 6)
|
24 måneder
|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
ADMA (asymmetrisk dimetylarginin)
|
24 måneder
|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
NTproB (N-terminalt pro b-type natriuretisk peptid)
|
24 måneder
|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Adiponectin
|
24 måneder
|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Leptin
|
24 måneder
|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Motstå
|
24 måneder
|
|
fysiologisk parameter
Tidsramme: 24 måneder
|
Syndecan
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Nekrose
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Medfødte abnormiteter
- Thoracale neoplasmer
- Arytmier, hjerte
- Hjerneiskemi
- Infarkt
- Hjerneinfarkt
- Hjertefeil, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Hjerteseptumdefekter, atrie
- Hjerteseptumdefekter
- Hjerteinfarkt
- Slag
- Iskemisk hjerneslag
- Iskemi
- Atrieflimmer
- Cerebralt infarkt
- Endokarditt
- Foramen Ovale, patent
- Embolisk hjerneslag
- Neoplasmer i hjertet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Natriuretiske midler
- Natriuretisk peptid, hjerne
- N,N-dimetylarginin
Andre studie-ID-numre
- 01122017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteinfarkt
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityPåmelding etter invitasjonSTEMI - ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioAktiv, ikke rekrutterendeSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primær perkutan koronar intervensjon | LVOT VTIEgypt
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, ikke rekrutterendeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantasjon | STEMI (ST Elevation MI)Forente stater
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, NīmesFullførtNSTEMI | NSTE-ACS (NSTEMI og UA) | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionFrankrike