- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03377465
Biomarkörer, hemodynamiska och ekokardiografiska prediktorer för ischemiska stroke och deras inverkan på förloppet och prognosen
En stroke är den andra dödsorsaken efter hjärtinfarkt, en av de viktigaste orsakerna till funktionsstörningar för vuxna och den andra vad gäller frekvensorsaken till demens. Trots en möjlighet till behandling av stroke (vävnadsplasminogenaktivator) och erkända de flesta riskfaktorer förväntas det att förekomsten av stroke i samband med åldrande av samhället kommer att växa. Det kommer att orsaka medicinska och sociala konsekvenser.
Det finns många potentiella orsaker till hjärtslag, som inte är helt undersökta.
Mer än många kryptogena stroke antas ha en embolisk etiologi, och den vanliga orsaken till denna typ av stroke vid ung ålder är förmodligen mekanismen för paradoxal emboli genom patent foramen ovale.
För utredarnas del saknas det för närvarande några rekommendationer för dessa vetenskapliga hypoteser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En stroke är den andra dödsorsaken efter hjärtinfarkt, en av de viktigaste orsakerna till funktionsstörningar för vuxna och den andra vad gäller frekvensorsaken till demens. Trots en möjlighet till behandling av stroke (vävnadsplasminogenaktivator) och erkända de flesta riskfaktorer förväntas det att förekomsten av stroke i samband med åldrande av samhället kommer att växa. Det kommer att orsaka medicinska och sociala konsekvenser.
Riskfaktorerna för stroke kan delas in i ändringsbar och icke ändringsbar. Viktigt är att de oändliga faktorerna är: ålder, kön, ras och genetiska faktorer. Efter 55 års ålder ökar risken för stroke två gånger under varje decennium av livet. Dessutom påstods det att incidensen av stroke är vanligare hos kvinnor än hos män. Hos den svarta rasen är incidensen av stroke dubbelt så frekvent än vid vit ras.
Välkända är också genetiska syndrom kopplade till stroke som s. MELAS eller CADASIL.
Välkända ändringsbara faktorer är:
- hypertoni
- kranskärlssjukdom
- förmaksflimmer
- hyperkolesterolemi
- diabetes
- nikotinism
- blodkoaguleringsstörning
- alkoholism
- TIA (transient ischemisk attack) eller tidigare tidigare stroke
- asymtomatisk stenos av inre halspulsådern
Kardiogen stroke är en stroke orsakad av emboliskt material, som skapats i hjärthåligheter eller på hjärtklaffar. De utgjorde 11 % av alla stroke och 25 % av ischemiska stroke. Bland patienter över 80 år är dessutom hjärtorsaker ansvariga för till och med 40 % av alla ischemiska stroke och hälften av kardiogena stroke orsakas av förmaksflimmer. Bland ungdomar (under 45 år) är cirka 50 % av stroken kardiogena och har samband med paradoxal emboli hos patienter med patent foramen ovale.
Dessutom är hjärt-hjärnemboli ett resultat av:
- strukturell defekt i håligheter och hjärtklaffar
- arytmi
- störningar av rörligheten av hjärtats väggar och funktion av endokardiet vilket leder till ökad risk för parietal tromb
- hjärtinsufficiens
Det finns många potentiella orsaker till hjärtslag, som inte är helt undersökta som till exempel:
- små fickor av intraatrial septum
- strukturer i dextrala förmaket som Eustachian-ventil eller Chiari-nätverk
- det finns också en teori om att till och med förstoring av vänster förmak kan vara orsaken till hjärnan stroke
- aneurysm i intraatrial septum.
För utredarnas del saknas det för närvarande några rekommendationer för dessa vetenskapliga hypoteser.
Tillgängliga data tyder på att i jämförelse med ateroskleros och lakunära stroke karakteriseras kardiogena stroke med en hög dödlighet på 27 %. Även risken för återfall är högre än vid stroke av annan etiologi.
Trots bred diagnostik hos cirka 25-30 % av patienterna med ischemisk stroke är tyvärr orsaken okänd. Denna typ av stroke kallas kryptogen stroke eller stroke med odefinierad etiologi.
De utgör nästan hälften av alla ischemiska stroke hos unga patienter (under 55 år). Många kryptogena stroke antas ha en embolisk etiologi, och den vanliga orsaken till denna typ av stroke vid ung ålder är förmodligen mekanismen för paradoxal emboli genom patent foramen ovale.
Sammanfattningsvis finns det för närvarande inga undersökningar som definierar rekommendationer för patienter med långvarig behandling med sällsynta orsaker till stroke.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- slag av obestämd orsak
Exklusions kriterier:
- instabil hypertoni
- förmaksflimmer
- hypertyreos hårt
- graviditet och amning
- dialys
- cancer
- autoimmunologisk sjukdom
- aktiv infektion
- oförmögen att ge överenskommelse
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Patienter med stroke av obestämd orsak i åldern 18-65
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Jämförelsegrupp
Friska patienter i åldern 18-65
|
ADMA, NTproBNP, IL-6, Adiponectina, Leptin, Syndecan, Resistin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
CRP (C-reaktivt protein)
|
24 månader
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
IL-6 (interleukin 6)
|
24 månader
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
ADMA (asymmetrisk dimetylarginin)
|
24 månader
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
NTproB (N-terminal pro b-typ natriuretisk peptid)
|
24 månader
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
Adiponectin
|
24 månader
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
Leptin
|
24 månader
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
Resistin
|
24 månader
|
|
fysiologisk parameter
Tidsram: 24 månader
|
Syndecan
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Nekros
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Medfödda abnormiteter
- Thoracic neoplasmer
- Arytmier, hjärt
- Hjärnischemi
- Infarkt
- Hjärninfarkt
- Hjärtfel, medfödda
- Kardiovaskulära avvikelser
- Hjärtseptumdefekter, förmak
- Hjärtseptumdefekter
- Hjärtinfarkt
- Stroke
- Ischemisk stroke
- Ischemi
- Förmaksflimmer
- Cerebral infarkt
- Endokardit
- Foramen Ovale, Patent
- Embolisk stroke
- Neoplasmer i hjärtat
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Natriuretiska medel
- Natriuretisk peptid, hjärna
- N,N-dimetylarginin
Andra studie-ID-nummer
- 01122017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .